Gerente de Datos para Ensayos Clínicos
PSI CRO busca un Gerente de Datos con experiencia en gestión de datos clínicos para unirse a su equipo en Buenos Aires. El rol implica la gestión de bases de datos, comunicación con clientes y equipos, y aseguramiento de la calidad de los datos.
Si tenés experiencia en gestión de datos clínicos y buscás un rol clave en Buenos Aires, esta oportunidad en PSI CRO es para vos. Podrás gestionar bases de datos, asegurar la calidad y comunicarte con equipos y clientes en un entorno presencial.
Descripción del puesto
El/la Clinical Data Manager juega un rol crítico en el proyecto de investigación clínica. Si sos detallista y comprometido/a con la calidad, capaz de trabajar con un gran volumen de datos clínicos o médicos, podrías ser el/la profesional que buscamos. Por favor, enviá tu CV en inglés. Responsabilidades: - Seguimiento de la configuración, pruebas, mantenimiento e ingreso de datos de la base de datos. - Comunicación con clientes, equipos de proyecto y proveedores sobre temas de gestión de datos. - Revisión de documentos de estudio, diseño y desarrollo de guías e instrucciones específicas del proyecto. - Diseño de eCRF, planes de gestión y validación de datos, y pruebas de bases de datos EDC. - Asegurar el ingreso, seguimiento y validación de datos, incluyendo la revisión manual de CRF y la conciliación de SAE. - Codificación de datos médicos. - Seguimiento y reporte de métricas que lleven al cierre de la base de datos. - Coordinación del procesamiento, envío y archivo de CRFs/queries. - Mantenimiento de los archivos de trabajo de Clinical Data Management. - Realización de controles de calidad de la base de datos, preparación y asistencia a auditorías. - Capacitación al personal del sitio y a los equipos de proyecto sobre la cumplimentación de CRF y temas de gestión de datos. Requisitos: - Título universitario (Ciencias de la Vida, título de Farmacia es un plus). - Experiencia demostrada en la gestión de datos clínicos o médicos. - Dominio completo del inglés (oral y escrito). - Experiencia con sistemas de gestión de datos clínicos (ej. Medidata Rave, Oracle InForm). - Dominio de aplicaciones de MS Office. - Habilidades de organización y gestión del tiempo. - Capacidad para trabajar de forma independiente y realizar múltiples tareas. Si sentís que es hora de hacer visibles tus habilidades y conocimientos dentro de una empresa en crecimiento con un enfoque real en su gente, entonces PSI es la opción correcta para vos. PSI es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) líder con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica. Originaria de Suiza, PSI es una CRO de servicio completo, de propiedad privada y con alcance global, que apoya ensayos clínicos en múltiples países y continentes. Nuestra reputación de ser muy selectivos con los proyectos que emprendemos destaca nuestro compromiso de ofrecer servicios de alta calidad y a tiempo en una amplia gama de indicaciones terapéuticas. En PSI, fomentamos un entorno donde una diversa gama de colegas se sienten bienvenidos y valorados. Nuestra cultura inclusiva es una piedra angular de nuestro éxito, lo que nos permite atraer y retener al mejor talento a nivel mundial. No se trata solo de realizar ensayos clínicos; se trata de construir una comunidad donde cada miembro del equipo tenga la oportunidad de prosperar y contribuir a avances innovadores en la industria farmacéutica.
Responsabilidades
- Seguimiento de la configuración, pruebas, mantenimiento y entrada de datos de la base de datos
- Comunicación con clientes, equipos de proyecto y proveedores sobre asuntos de gestión de datos
- Revisión de documentos de estudio, diseño y desarrollo de directrices e instrucciones específicas del proyecto
- Diseño de eCRF, planes de gestión y validación de datos y pruebas de bases de datos EDC
- Garantizar la entrada, el seguimiento y la validación de datos, incluida la revisión manual de CRF y la conciliación de SAE
- Codificación de datos médicos
- Seguimiento y reporte de métricas que conducen al bloqueo de la base de datos
- Coordinación del procesamiento, envío y archivo de CRF/consultas
- Mantenimiento de archivos de trabajo de gestión de datos clínicos
- Realización de comprobaciones de control de calidad de la base de datos, preparación y asistencia a auditorías
- Capacitación del personal del sitio y de los equipos de proyecto en la finalización de CRF y temas de gestión de datos