Senior Clinical Site Coordinator

El puesto

Qué vas a hacer.

Empresa de investigación clínica busca Coordinador Clínico Senior para gestionar la preparación, activación y coordinación de ensayos clínicos en sitios de Argentina. Se requiere experiencia previa, autonomía y conocimiento de GCP.

• Preparación, activación y coordinación de actividades de ensayos clínicos en sitios de investigación en Argentina.
• Trabajo directo con investigadores, departamentos hospitalarios, CRAs, CTMs y proveedores de estudios.
• Establecimiento de procesos operativos en sitios.
• Realización de evaluaciones de preparación y brechas específicas del protocolo.
• Soporte para visitas de inicio de sitio (SIV), activación de sitio y preparación para el primer paciente.
• Mapeo y coordinación de flujos de trabajo específicos del protocolo.
• Coordinación de actividades de reclutamiento.
• Preparación de planes de visita específicos para participantes y seguimiento de protocolos.
• Coordinación de flujos de trabajo complejos y críticos para el protocolo.
• Mantenimiento de documentos esenciales, registros de capacitación y seguimiento de estudios.
• Soporte para documentación fuente, entrada de EDC, resolución de consultas y seguimiento de eCOA/e-diary.
• Preparación de sitios para visitas de monitoreo.
• Identificación y escalada temprana de riesgos operativos, de calidad, de reclutamiento, de seguridad o de recursos.

Qué piden.

• Coordinación de ensayos clínicos
• Gestión de sitios clínicos
• Coordinación de reclutamiento
• Seguimiento de protocolos
• Gestión de documentación esencial
• Identificación y escalada de riesgos
• Establecimiento de procesos de investigación clínica
• Gestión de stakeholders

Qué ofrecen.

• Oportunidades de desarrollo profesional
• Posibilidad de asumir responsabilidades de Lead Site Coordinator

Texto del aviso original, tal como lo publicó la empresa en la empresa.