Site Management Associate I

Únete a nuestro equipo internacional y sé el soporte clave para proyectos de investigación clínica, optimizando la comunicación, manteniendo sistemas y gestionando documentos e información.

Serás responsable de

• Ser el punto de contacto principal entre el personal del sitio y el CRA involucrado en el proyecto, ayudando en la resolución de consultas y la finalización de datos en el sistema EDC (Electronic Data Capture).
• Servir como el punto de contacto principal del sitio para proveedores, suministros del estudio y gestión de accesos.
• Asegurar que se completen las pruebas previas al estudio (escaneos, cuestionarios de calificación de resonancia magnética/tomografía computarizada, electrocardiogramas de prueba, etc.) de las instalaciones del sitio local.
• Asistir a los Monitores en la pronta finalización de toda la información de eventos de sujetos y eventos del sitio en el CTMS (Clinical Trial Management System).
• Rastrear el estado de resolución de problemas del sitio y elementos de acción en el CTMS.
• Actuar como el responsable de asegurar el pedido, recepción, inventario, almacenamiento, distribución, devolución/retiro y conciliación de los suministros clínicos.
• Asegurar las presentaciones y notificaciones a los comités de ética y regulatorios, lo que implica estar al día con las regulaciones y disposiciones locales.
• Coordinar la preparación y el seguimiento de auditorías e inspecciones de sitios, TMF (Trial Master File) y sistemas.
• Gestionar el TMF a nivel de sitio y de país para los documentos regulares y de archivo.
• Preparar, distribuir y actualizar los Archivos del Sitio Investigador (ISF) y las listas de verificación del ISF.
• Organizar y rastrear la capacitación inicial y continua del proyecto para los equipos del sitio en todos los sistemas relacionados con proveedores.
• Revisar el estado de la gestión de documentos y las traducciones del estudio.
• Asegurar el flujo adecuado de información de seguridad con los sitios investigadores.

Requisitos

• Título universitario en Ciencias de la Vida.
• Experiencia administrativa, preferiblemente en entornos internacionales.
• Experiencia previa trabajando como CTA (Clinical Trial Assistant) para CROs (Contract Research Organizations).
• Experiencia previa trabajando en Investigación Clínica.
• Conocimiento de las regulaciones locales.
• Dominio completo del inglés (solo se aceptarán CVs en inglés).
• Dominio de las aplicaciones de MS Office.
• Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico.
• Habilidades de comunicación y colaboración.

Avance en tu carrera en investigación clínica, coordinando una variedad de tareas y aprendiendo cosas nuevas mientras creces con la empresa.