Pfizer busca un Manager de Científico de Datos Clínicos en Buenos Aires para liderar actividades de gestión de datos en ensayos clínicos, asegurando la calidad y precisión de la información para mejorar los resultados de salud de los pacientes.
Si te apasiona la ciencia de datos y querés tener un impacto real en la salud de las personas, este puesto en Pfizer es para vos. Liderá la gestión de datos clínicos y contribuí a mejorar tratamientos y resultados para pacientes en todo el mundo.
Descripción del puesto
Ubicación: Buenos Aires, Argentina. Debe poder trabajar desde la oficina asignada de Pfizer 2-3 días por semana, o según lo requiera el negocio. **Usa tu poder con propósito** En Pfizer, nuestra misión es empoderar las decisiones de salud sobre el uso seguro y apropiado de los medicamentos para los pacientes. Jugarás un papel fundamental en la mejora de la vida de los pacientes al garantizar la precisión, puntualidad y coherencia de los datos clínicos. Tu trabajo tenderá un puente entre el soporte de decisiones médicas basado en evidencia y colegas y partes interesadas, mejorando los resultados de salud y tratamiento. Al desarrollar marcos sólidos, proporcionar experiencia imparcial y abordar las brechas de datos, contribuirás a mejores resultados de salud y al uso seguro de los medicamentos. Tu dedicación ayudará a Pfizer a alcanzar nuevos hitos y apoyar a pacientes en todo el mundo. **Lo que lograrás** En este rol, tú: **Responsabilidades del rol** - Serás Científico de Datos Clínicos y Líder de Ensayos para uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todas las actividades de CDS, incluida la selección y aplicación de estándares de adquisición de datos, el Plan de Gestión de Datos, la selección de indicadores de riesgo de calidad y la debida diligencia de los datos de estudios de terceros. - Servirás como recurso técnico para los equipos de estudio en estándares de DM y RBM, herramientas, provisión de datos e informes. - Te asociarás con Unidades de Investigación/Negocio, proveedores externos de DM y personal interno de CDS para entregar gestión de datos de alta calidad para todos los estudios asignados. - Impulsarás proactivamente la calidad y la eficiencia para cumplir con los plazos y los hitos de la gestión de datos, asegurando la excelencia científica y operativa en apoyo de los imperativos estratégicos y en colaboración con los equipos multifuncionales del estudio. - Asegurarás que el trabajo realizado por o en nombre de CDS cumpla con las SOP y las prácticas de trabajo aplicables. - Participarás y asegurarás el diseño de bases de datos de calidad, incluida la documentación, las pruebas y la implementación de herramientas de recopilación de datos clínicos, tanto CRF como no CRF, utilizando un sistema de captura electrónica de datos (EDC) y/u otros sistemas de recopilación de datos. - Garantizarás que los documentos de CDS específicos del estudio requeridos en el Trial Master File (TMF) sean de alta calidad y se archiven de forma contemporánea. - Asegurarás la excelencia operativa en colaboración con los socios para la aplicación de estándares, adquisición de datos, revisión proactiva de datos y monitoreo de la integridad de los datos, limpieza de datos, procesamiento de datos electrónicos, acceso y visualización de datos, y liberación de bases de datos. **Esto es lo que necesitas (Requisitos mínimos)** - Experiencia demostrada y exitosa en todas las actividades relevantes de gestión de datos clínicos en un entorno Biofarmacéutico o CRO. - Conocimiento práctico de todas las fases de los ensayos clínicos y capacidad para evaluar y determinar los requisitos del estudio a partir de la revisión del protocolo. - Fuerte gestión de proyectos y riesgos. - Experiencia en supervisión de CRO y proveedores (preferido). - Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita. - Consistente, detallista, comunicativo, dedicado a hacer un trabajo bien hecho. - Se requieren mínimo 5 años de experiencia en Gestión de Datos. - Conocimiento práctico de la investigación clínica, FDA & ICH, GCP, GCDMP y requisitos regulatorios relacionados. - Experiencia profesional en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC (Oracle RDC / Inform preferido). - Experiencia en el uso de bases de datos relacionales (por ejemplo, MS SQL Server, MS Access u Oracle) y herramientas de visualización de datos (por ejemplo, Spotfire, jReview). - Familiaridad con MedDRA/WHO-Drug. - Dominio en el uso de las herramientas de Microsoft Office Suite (Outlook, Word, Excel, etc.). - Se requiere título de grado (Bachelor's degree). Título en campo científico (preferido). Maestría (preferido). **Puntos extra si tienes (Requisitos preferidos):** - Maestría. - Experiencia en supervisión de Contract Research Organization (CRO) y proveedores. - Dominio en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC. - Capacidad para adaptarse a prioridades cambiantes y gestionar múltiples proyectos simultáneamente. - Fuertes habilidades interpersonales y capacidad para construir relaciones con las partes interesadas. - Experiencia en el uso de herramientas comunes de IA, incluidas tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para apoyar la resolución de problemas y mejorar la productividad. - Curiosidad demostrada para explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y comprensión de las prácticas responsables de IA, incluida la gestión de riesgos y el uso ético. **EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo** Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la IA durante el proceso de contratación, revise nuestras directrices sobre el uso de IA por parte de los candidatos disponibles en Pfizer Careers.
Responsabilidades
- Liderar actividades de Científico de Datos Clínicos (CDS) para ensayos clínicos.
- Seleccionar y aplicar estándares de adquisición de datos.
- Desarrollar el Plan de Gestión de Datos (DMP).
- Seleccionar indicadores de riesgo de calidad.
- Realizar due diligence de datos de estudios de terceros.
- Ser recurso técnico para equipos de estudio en estándares DM y RBM, provisión de datos y reportes.
- Colaborar con Unidades de Investigación/Negocio, proveedores externos y personal interno de CDS.
- Asegurar la excelencia operativa y la eficiencia en la gestión de datos.
- Participar en el diseño de bases de datos y la implementación de herramientas de recolección de datos (CRF y no CRF).
- Asegurar la calidad y el archivo de documentos CDS en el Trial Master File (TMF).