Directo de la empresahace 2 días
Senior Manager, Asset Lead, Clinical Data Sciences, Clinical Data Sciences
Pfizer Wd1/Pfizercareers
Buenos Aires, Buenos AiresHíbrido · Tiempo completo
Gerencial8+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Pfizer busca un Gerente Senior de Datos Clínicos (Asset Lead) para su sede en Buenos Aires. El rol es híbrido y requiere experiencia en gestión de datos clínicos, liderazgo de equipos y conocimiento de regulaciones farmacéuticas.
Por qué aplicar
Si sos un profesional con experiencia en datos clínicos y liderazgo, esta oportunidad en Pfizer en Buenos Aires te permite impactar en la salud global. Podrás trabajar en un modelo híbrido y ser clave en la toma de decisiones médicas.
Descripción del puesto
Instrucciones de postulación: Por favor, envíe su currículum en inglés al postularse. Asignación de lugar de trabajo: Buenos Aires, Argentina (Complejo LUMINA – Office Park). Este rol sigue un modelo híbrido. Se espera que los colegas trabajen desde la oficina asignada de Pfizer 2 o 3 días por semana, o según lo requieran las necesidades del negocio. Usa tu poder para un propósito Unirás el soporte de decisiones médicas basado en evidencia con colegas y partes interesadas para mejorar los resultados de salud y tratamiento. Ya sea desarrollando marcos para garantizar que nuestra evidencia sea científicamente sólida, proporcionando experiencia médica esencial e imparcial, o investigando formas de cerrar brechas de datos, tu trabajo será fundamental para garantizar que los datos precisos, oportunos y consistentes lleguen a los equipos clínicos y otros grupos. Tu dedicación ayudará a Pfizer a alcanzar nuevos hitos y asistirá a pacientes en todo el mundo. Lo que lograrás RESUMEN DEL ROL Como parte del grupo Clinical Data Sciences (CDS), una unidad de entrega integral dentro de la organización Clinical Development & Operations (CD&O), el Asset Lead es responsable de la gestión de datos oportuna y de alta calidad que respalda el portafolio de Pfizer. Las responsabilidades incluyen la entrega de estrategias y servicios de información a nivel de activo para el uso y la reutilización óptimos de información interna y externa que avanzarán la investigación, el desarrollo y la comercialización del portafolio de Pfizer y promoverán la medicina de precisión. Se espera que el Asset Lead gestione activos grandes o varios activos pequeños y puede diseñar, desarrollar y mantener directamente o indirectamente entregables clave de gestión de datos utilizados para recopilar, revisar, monitorear y garantizar la integridad de los datos clínicos, supervisa la aplicación de estándares, la revisión de datos y la gestión de consultas, y es responsable de la liberación de conjuntos de datos de estudio de calidad y la consistencia en los datos de activos/presentaciones. El Asset Lead tendrá personal a cargo. RESPONSABILIDADES DEL ROL - Según sea necesario, actuar como Científico de Datos Clínicos y Líder de Ensayos para uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todas las actividades de CDS, incluida la selección y aplicación de estándares de adquisición de datos, el Plan de Gestión de Datos, la selección de indicadores de riesgo de calidad y la debida diligencia de datos de estudios de terceros. - Actuar como el experto científico y técnico clave en gestión de datos; puede definir e impulsar la estrategia y los estándares de gestión de datos para las Áreas Terapéuticas (TA), así como los estándares de RBM, herramientas, provisión de datos e informes. - Asegurar que el trabajo realizado por o en nombre de CDS cumpla con las SOP y las prácticas de trabajo aplicables. - Servir como Experto en la Materia (SME) y supervisar el diseño, la documentación, las pruebas y la implementación de herramientas de recopilación de datos clínicos, tanto CRF como no CRF, utilizando un sistema de captura electrónica de datos (EDC) y/u otros sistemas de recopilación de datos. - Planificación de la integridad de los datos y monitoreo continuo de la conformidad de la calidad de los datos con el plan en múltiples activos, a través de la implementación de estrategias personalizadas de monitoreo central de datos utilizando herramientas y análisis apropiados. - Contacto clave de gestión de datos para inspecciones/auditorías regulatorias en enlace con los grupos apropiados de Calidad y Seguridad de Pfizer. Aquí tienes lo que necesitas - Experiencia demostrada y exitosa en todas las actividades relevantes de gestión de datos clínicos en un entorno biofarmacéutico o CRO. - Conocimiento práctico de todas las fases de los ensayos clínicos y capacidad para evaluar y determinar los requisitos del estudio a partir de la revisión del protocolo. - Gestión sólida de proyectos y riesgos. - Mínimo 8 años de experiencia en gestión de datos, incluyendo más de 3 años de liderazgo de equipos. - Conocimiento de investigación clínica, FDA & ICH, GCP, GCDMP y requisitos regulatorios relacionados. - Experiencia profesional en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC (por ejemplo, Medidata RAVE, Oracle RDC / Inform, etc.). - Experiencia en el uso de bases de datos relacionales (por ejemplo, MS SQL Server, MS Access u Oracle) y herramientas de visualización de datos (por ejemplo, Spotfire, review). - Familiaridad con la codificación MedDRA/WHO-Drug. - Conocimiento de los principios de monitoreo basado en riesgos y análisis/métricas asociadas. - Experiencia comprobada en supervisión de proveedores para cumplir con plazos agresivos de entregables de datos de alta calidad. - Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita; trabajar de forma independiente y eficaz en un ambiente multidisciplinario y multien-sayos en un entorno matricial. - Se requiere título de grado. Se prefiere título en campo científico. Se prefiere título de maestría. EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la IA durante el proceso de reclutamiento, revise nuestras pautas de uso de IA para candidatos disponibles en Pfizer Careers. Médico
Responsabilidades
- Gestionar la estrategia y los entregables de gestión de datos a nivel de activo para el uso y la reutilización óptima de la información.
- Diseñar, desarrollar y mantener entregables clave de gestión de datos para la recopilación, revisión, monitoreo y garantía de la integridad de los datos clínicos.
- Supervisar la aplicación de estándares, revisión de datos y gestión de consultas.
- Ser responsable de la liberación de conjuntos de datos de estudio de calidad y la consistencia de los datos de activos/presentaciones.
- Actuar como Científico de Datos Clínicos y Líder de Ensayo para uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todas las actividades de CDS.
- Ser el contacto clave de gestión de datos para inspecciones/auditorías regulatorias.
- Supervisar el diseño, documentación, prueba e implementación de herramientas de recopilación de datos clínicos.
Habilidades
Gestión de datos clínicosLiderazgo de equiposGestión de proyectosGestión de riesgosConocimiento de regulaciones farmacéuticas (FDA, ICH, GCP, GCDMP)Supervisión de proveedoresComunicación verbal y escritaTrabajo en equipoAdaptabilidad
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