Directo de la empresahace 1 día
QC Analyst Micro
Pfizer
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Semi Senior2+ años
Pfizer busca un Analista de Control de Calidad Microbiológico con al menos dos años de experiencia en la industria farmacéutica para realizar análisis microbiológicos de materias primas y productos terminados, monitorear ambientes y sistemas de planta, y asegurar el cumplimiento de GMP y GLP.
Por qué aplicar
Si sos Farmacéutico o Bioquímico con experiencia en industria farmacéutica, esta es tu oportunidad de sumarte a Pfizer. Podrás realizar análisis microbiológicos clave y asegurar el cumplimiento de normativas, contribuyendo a la calidad de productos esenciales.
Descripción del puesto
Objetivo de la posición: Ejecutar los análisis microbiológicos de acuerdo a los planes de monitoreo establecidos para materias primas, productos terminados, estabilidades, áreas y servicios de planta, asegurando el cumplimiento de GMP y la continuidad de manufactura. Responsabilidades Generales: - Generar y cumplir procedimientos operativos. - Reportar desviaciones e investigar recurrencias. - Colaborar en validaciones. - Cumplir GMP/GLP y EHS. - Participar en IMEx. Responsabilidades Específicas: - Realizar análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y estabilidades. - Monitorear ambientes, equipos, personal, aire comprimido y sistemas de agua de planta. - Preparar medios de cultivo y materiales de laboratorio. - Ejecutar test de promoción de crecimiento en medios de cultivo. - Registrar y analizar resultados, asegurando el cumplimiento de normas GMP y procedimientos vigentes. - Validar métodos microbiológicos y emitir reportes. - Crear y revisar procedimientos. - Mantener orden y limpieza del laboratorio. - Participar en investigaciones de laboratorio, desvíos y acciones. - Gestionar reactivos, cepario y medios de cultivo. - Proponer e implementar mejoras. Educación y Capacitación: Requerido: Profesional o estudiante de último año de las carreras de Farmacia o Bioquímica. Nivel de inglés avanzado y excelente manejo de herramientas Office. Experiencia Laboral: Requerido: Mínimo dos años en actividades similares en la industria farmacéutica. Conocimientos GMP y regulatorios. Competencias: - Capacidad para relacionarse con otras áreas. - Detección de oportunidades de mejora. - Comunicación y transmisión de conocimientos. - Habilidades técnicas/funcionales. - Asume su responsabilidad. - Crea relaciones de colaboración. - Actúa decisivamente. Sistemas Requeridos: eQMS, SAP. Requisitos deseables (Bonus Points If You Have): - Sólida comprensión de la calificación de métodos y pruebas de componentes y productos terminados. - Experiencia en evaluaciones de riesgos microbiológicos. - Sólidas habilidades de resolución de problemas y la capacidad de pensar fuera de la caja. - Experiencia en el uso de herramientas de IA comunes, incluidas tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para respaldar la resolución de problemas y mejorar la productividad. - Curiosidad demostrada por explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y la comprensión de las prácticas responsables de IA, incluida la gestión de riesgos y el uso ético. Ubicación del trabajo: Presencial. EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo: Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la IA durante el proceso de contratación, revise nuestras directrices para candidatos sobre el uso de IA disponibles en Pfizer Careers. Control y Aseguramiento de Calidad.
Responsabilidades
- Generar y cumplir procedimientos operativos
- Reportar desviaciones e investigar recurrencias
- Colaborar en validaciones
- Cumplir GMP/GLP y EHS
- Participar en IMEx
- Realizar análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y estabilidades
- Monitorear ambientes, equipos, personal, aire comprimido y sistemas de agua de Planta
- Preparar medios de cultivo y materiales de laboratorio
- Ejecutar test de promoción de crecimiento en medios de cultivo
- Registrar y analizar resultados, asegurando el cumplimiento de normas GMP y procedimientos vigentes
- Validar métodos microbiológicos y emitir reportes
- Crear y revisar procedimientos
- Mantener orden y limpieza del laboratorio
- Participar en investigaciones de laboratorio, desvíos y acciones
- Gestionar reactivos, cepario y medios de cultivo
- Proponer e implementar mejoras
Habilidades
Conocimientos GMP y regulatoriosManejo de herramientas OfficeCapacidad para relacionarse con otras áreasDetección de oportunidades de mejoraComunicación y transmisión de conocimientosAsume su responsabilidadCrea relaciones de colaboraciónActúa decisivamente
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