Pfizer busca un Monitor Central Asociado para asegurar la calidad e integridad de datos clínicos en ensayos, trabajando bajo un modelo híbrido en Buenos Aires.
Si te interesa la ciencia de datos aplicada a la salud y querés tener un impacto real en el desarrollo de nuevos tratamientos, este puesto en Pfizer es para vos. Podés sumar experiencia en un modelo híbrido en Buenos Aires, contribuyendo a la calidad de datos clínicos.
Instrucciones de postulación: Por favor, envíe su currículum en inglés al postularse. Asignación de lugar de trabajo: Buenos Aires, Argentina (Complejo LUMINA – Office Park). Este rol sigue un modelo híbrido. Se espera que los colegas trabajen desde la oficina asignada de Pfizer 2 o 3 días por semana, o según lo requieran las necesidades del negocio. Usa tu poder con propósito En Pfizer, nuestros colegas de Medical y Safety a nivel mundial son fundamentales para conectar el soporte de decisiones médicas basado en evidencia con los stakeholders para mejorar los resultados de salud y tratamiento. Ya sea que estés desarrollando marcos para asegurar que nuestra evidencia sea científicamente sólida, ofreciendo experiencia médica esencial e imparcial, o explorando formas de abordar brechas de datos, nuestra misión sigue clara: empoderar las decisiones de atención médica sobre el uso seguro y apropiado de los medicamentos para los pacientes. Jugarás un papel crucial en la mejora de la vida de los pacientes al garantizar la precisión e integridad de los datos clínicos. Tu trabajo impactará directamente en el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias, ayudando a llevar soluciones innovadoras a pacientes necesitados. El Associate Central Monitor apoya la integridad, calidad y completitud de los datos de los sujetos en la base de datos de ensayos clínicos bajo el modelo de Monitoreo Basado en Riesgo (RBM). Las áreas de actividad incluyen, entre otras, el desarrollo de sistemas de análisis de Monitoreo Basado en Riesgo para estudios aplicables, asegurando que los indicadores clave de riesgo (KRIs) estén debidamente definidos y configurados en el sistema para dar soporte al estudio. El Associate Central Monitor apoya las actividades de monitoreo basado en riesgo y cumple con las regulaciones, los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) aplicables y los Procesos en todo momento, y está familiarizado con los sistemas soportados (sistema RBM, etc.). El Associate Central Monitor trabaja con el Senior Central Monitor para cumplir los objetivos del estudio. RESPONSABILIDADES DEL ROL General: - Asistir al gerente en la implementación de estrategias, iniciativas, procesos y estándares globales para asegurar procesos consistentes, eficientes y de calidad que cumplan con los requisitos de calidad, plazos y entregables. - Ayudar a configurar y probar el sistema de análisis de Monitoreo Basado en Riesgo a nivel de estudio utilizando SAS/SQL/R/Python. - Ayudar a ejecutar planes y métodos de comunicación para cumplir con los requisitos del estudio. - Ayudar a resolver conflictos, influir y comunicarse con stakeholders y clientes clave. Funciones de configuración de sistemas: - Configurar y probar el sistema de análisis RBM a nivel de estudio para garantizar la calidad del sistema. - Definir los indicadores clave de riesgo (KRIs) en el sistema del estudio y asegurar la consistencia entre el nivel estándar y el nivel del estudio. - Asegurar que el sistema de análisis RBM se alinee con el protocolo y cumpla con ICH GCP, SOPs, estándares corporativos y requisitos regulatorios. Funciones de revisión de datos: - Implementar y mantener la documentación relacionada con el Control de Calidad para actividades relacionadas con RBM para garantizar la completitud y precisión de los datos. - Asistir en actividades de monitoreo central, incluyendo la revisión de salidas del sistema, gestión de señales y acciones. CALIFICACIONES BÁSICAS: - Título de grado o superior con experiencia equivalente en una disciplina científica o de negocios requerida. - Trabaja de forma independiente, recibe instrucciones principalmente en situaciones inusuales. - Capacidad para organizar tareas, tiempo y prioridades; capacidad para realizar múltiples tareas. - Capacidad para comunicarse con stakeholders internos y externos, a nivel local y global. CALIFICACIONES PREFERIDAS: - Conocimiento práctico del proceso de desarrollo clínico, comprensión de los conceptos de Fase I-IV y principios de diseño de estudios. - Experiencia técnica en el soporte del desarrollo de bases de datos de ensayos clínicos, gestión de datos, monitoreo de sitios, etc. - Experiencia previa en un rol de gestión de datos, comprendiendo los procesos y principios clave asociados con el rol, incluyendo diseño de CRF, configuración de bases de datos, especificación de controles de edición, DMP y actividades de limpieza de datos. - Familiaridad con los procesos asociados con la gestión de estudios clínicos, gestión de datos y operaciones regulatorias. - Conocimiento de bases de datos de ensayos clínicos y sus aplicaciones. - Conocimiento del entorno Windows y sus aplicaciones (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.). - Experiencia en Oracle, PL/SQL, SAS, Java, diseño de bases de datos relacionales y habilidades de programación de bases de datos. EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la IA durante el proceso de reclutamiento, revise nuestras pautas de uso de IA para candidatos disponibles en Pfizer Careers. Medical
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