Responsable de control de calidad

Empresa de tecnología médica busca un Responsable de Control de Calidad para liderar el equipo, asegurar el cumplimiento de estándares y normativas, y supervisar ensayos analíticos. Se requiere título afín, experiencia en la industria y liderazgo de equipos.

Descripción del puesto

Laboratorio fabricante de tecnología médica, especializado en soluciones para limpieza y desinfección hospitalaria, incorpora un/a Responsable de Control de Calidad. La posición reportará en forma directa a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y tendrá un rol estratégico en la gestión de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura. Objetivo del puesto: Liderar el Equipo de Control de Calidad, asegurando que las materias primas, materiales de empaque y productos terminados cumplan con las especificaciones técnicas y regulatorias vigentes, mediante la supervisión de los ensayos analíticos, la gestión del equipo de trabajo y la implementación de procesos de mejora continua. Principales responsabilidades: - Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque para productos de Especialidad Medicinal y Tecnología Médica. - Supervisar la ejecución de los ensayos fisicoquímicos, verificando que se desarrollen conforme a los procedimientos y especificaciones establecidas. - Revisar y aprobar los registros analíticos asociados, garantizando la confiabilidad e integridad de los resultados. - Supervisar el muestreo de materias primas, materiales de empaque y productos terminados. - Supervisar a los técnicos analistas en la preparación de materiales, ejecución de ensayos, análisis e interpretación de resultados. - Realizar el seguimiento y control de los análisis efectuados por laboratorios terceristas. - Asegurar la correcta aplicación de los métodos analíticos conforme a normas nacionales e internacionales. - Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos del laboratorio. - Liderar, coordinar, capacitar, evaluar y calificar en forma continua al equipo de técnicos analistas. - Organizar y distribuir las tareas del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los planes de análisis y los plazos establecidos. - Gestionar indicadores de desempeño (KPI) del área y promover acciones de mejora continua. - Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). - Asegurar el correcto uso, calibración y mantenimiento de los equipos del laboratorio. - Participar en la investigación de desvíos, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios, cuando corresponda. - Brindar soporte técnico durante auditorías internas, de clientes y de organismos regulatorios. Conocimientos técnicos: Se requiere experiencia en el manejo de: - HPLC - Espectrofotómetro UV-Visible - Titulador Karl Fischer - Conductímetro - Refractómetro - Balanzas analíticas - Autoclaves - Estufas y demás equipamiento de laboratorio. Se valorarán conocimientos de: - Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). - Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). - Normativa ANMAT aplicable a Especialidades Medicinales y Tecnología Médica. - Sistemas de gestión de calidad e indicadores (KPI). Requisitos: - Profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines. - Experiencia mínima comprobable de 4 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, productos médicos, cosmética o industrias afines. - Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio. - Inglés técnico. - Dominio de herramientas informáticas. - Perfil analítico, proactivo, con capacidad de liderazgo, organización, orientación a resultados y mejora continua. - Excelente capacidad para el trabajo en equipo y la toma de decisiones. Modalidad de trabajo: - Modalidad presencial. - Jornada full time. - Lunes a viernes de 7:00 a 16:00 hs. Ofrecemos: - Incorporación efectiva en relación de dependencia. - Excelente clima de trabajo. - Comedor en planta. - 21 días de vacaciones (o proporcional según fecha de ingreso). - Capacitación continua. - Posibilidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa nacional en constante expansión.

Responsabilidades

• Liderar el Equipo de Control de Calidad
• Asegurar cumplimiento de estándares de calidad, requisitos regulatorios y GMP
• Supervisar ensayos analíticos
• Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque
• Revisar y aprobar registros analíticos
• Supervisar el muestreo
• Supervisar a los técnicos analistas
• Seguimiento y control de análisis de laboratorios terceristas
• Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos
• Organizar y distribuir tareas del laboratorio
• Gestionar indicadores de desempeño (KPI)
• Velar por el cumplimiento de GMP y GLP
• Asegurar correcto uso, calibración y mantenimiento de equipos
• Participar en la investigación de desvíos, OOS, CAPA y control de cambios
• Brindar soporte técnico durante auditorías

Habilidades

Beneficios

• Incorporación efectiva en relación de dependencia
• Excelente clima de trabajo
• Comedor en planta
• 21 días de vacaciones
• Capacitación continua
• Desarrollo profesional
• Crecimiento

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