Responsable de control de calidad

Laboratorio fabricante de tecnología médica, especializado en soluciones para limpieza y desinfección hospitalaria, incorpora un/a Responsable de Control de Calidad.

La posición reportará en forma directa a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y tendrá un rol estratégico en la gestión de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura.

Objetivo del puesto

Liderar el Equipo de Control de Calidad, asegurando que las materias primas, materiales de empaque y productos terminados cumplan con las especificaciones técnicas y regulatorias vigentes, mediante la supervisión de los ensayos analíticos, la gestión del equipo de trabajo y la implementación de procesos de mejora continua.

Principales

responsabilidades

• Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque para productos de Especialidad Medicinal y Tecnología Médica.
• Supervisar la ejecución de los ensayos fisicoquímicos, verificando que se desarrollen conforme a los procedimientos y especificaciones establecidas.
• Revisar y aprobar los registros analíticos asociados, garantizando la confiabilidad e integridad de los resultados.
• Supervisar el muestreo de materias primas, materiales de empaque y productos terminados.
• Supervisar a los técnicos analistas en la preparación de materiales, ejecución de ensayos, análisis e interpretación de resultados.
• Realizar el seguimiento y control de los análisis efectuados por laboratorios terceristas.
• Asegurar la correcta aplicación de los métodos analíticos conforme a normas nacionales e internacionales.
• Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos del laboratorio.
• Liderar, coordinar, capacitar, evaluar y calificar en forma continua al equipo de técnicos analistas.
• Organizar y distribuir las tareas del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los planes de análisis y los plazos establecidos.
• Gestionar indicadores de desempeño (KPI) del área y promover acciones de mejora continua.
• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Asegurar el correcto uso, calibración y mantenimiento de los equipos del laboratorio.
• Participar en la investigación de desvíos, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios, cuando corresponda.
• Brindar soporte técnico durante auditorías internas, de clientes y de organismos regulatorios.

Conocimientos técnicos

Se requiere experiencia en el manejo de

• HPLC
• Espectrofotómetro UV-Visible
• Titulador Karl Fischer
• Conductímetro
• Refractómetro
• Balanzas analíticas
• Autoclaves
• Estufas y demás equipamiento de laboratorio.

Se valorarán conocimientos de

• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Normativa ANMAT aplicable a Especialidades Medicinales y Tecnología Médica.
• Sistemas de gestión de calidad e indicadores (KPI).

Requisitos

• Profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines.
• Experiencia mínima comprobable de 4 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, productos médicos, cosmética o industrias afines.
• Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio.
• Inglés técnico.
• Dominio de herramientas informáticas.
• Perfil analítico, proactivo, con capacidad de liderazgo, organización, orientación a resultados y mejora continua.
• Excelente capacidad para el trabajo en equipo y la toma de decisiones.

Modalidad de trabajo

• Modalidad presencial.
• Jornada full time.
• Lunes a viernes de 7:00 a 16:00 hs.

Ofrecemos

• Incorporación efectiva en relación de dependencia.
• Excelente clima de trabajo.
• Comedor en planta.
• 21 días de vacaciones (o proporcional según fecha de ingreso).
• Capacitación continua.
• Posibilidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa nacional en constante expansión.