Clinical Research Associate Senior
IQVIA busca un Senior CRA con al menos 4 años de experiencia en monitoreo de sitio, conocimiento de GCP/ICH y dominio de inglés avanzado para gestionar ensayos clínicos.
Si tenés experiencia en monitoreo de ensayos clínicos y querés crecer en una empresa líder como Iqvia, esta es tu oportunidad. Vas a gestionar proyectos clave asegurando la calidad y el cumplimiento normativo. Ideal para profesionales con ganas de asumir nuevos desafíos.
Descripción del puesto
El/la Senior Clinical Research Associate (CRA) desempeñará un papel crucial en la planificación, ejecución y gestión de ensayos clínicos. Esta posición requiere un profesional altamente cualificado y con experiencia que pueda garantizar la integridad de los datos clínicos, el cumplimiento de los requisitos normativos y el éxito general de los proyectos de investigación clínica. Si bien los proyectos varían, tus responsabilidades típicas podrían incluir: - Realizar visitas de selección, inicio, seguimiento y cierre de sitios, además de mantener la documentación apropiada. - Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de pacientes. - Establecer líneas de comunicación regulares y administrar el protocolo y la capacitación relacionada con el estudio en los sitios asignados. - Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio, escalando problemas de calidad según corresponda. - Gestionar el progreso rastreando envíos regulatorios, reclutamiento, finalización de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos. Deberás sentirte cómodo colaborando y comunicándote con una variedad de colegas y clientes. Idealmente, también tendrás un buen conocimiento básico de los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica. REQUISITOS Deberías tener: - Un título de grado en atención médica u otra disciplina científica o equivalente educativo. - Al menos 4 años de experiencia en monitoreo presencial. - Dominio del inglés. - Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices ICH y los requisitos normativos. - Sólidas habilidades de organización y gestión del tiempo. - Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales. - Capacidad para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo. - Dominio de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y sistemas de captura electrónica de datos (EDC). - Disposición para viajar según sea necesario. Si quieres tener un impacto en el mercado de investigación global, donde trabajamos para marcar una diferencia real en la salud de los pacientes, te pedimos que te postules ahora y te unas a nuestro equipo. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtén más información en https://jobs.iqvia.com
Responsabilidades
- Realizar visitas de selección, iniciación, monitoreo y cierre de sitios
- Mantener documentación apropiada
- Apoyar el desarrollo de un plan de reclutamiento de sujetos
- Establecer líneas de comunicación regulares
- Administrar entrenamiento sobre el protocolo y estudios relacionados a los sitios asignados
- Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio
- Escalar problemas de calidad según corresponda
- Gestionar el progreso rastreando envíos regulatorios, reclutamiento, finalización de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos