IQVIA Biotech está buscando un/a Sr. Site Contracts Associate con 3-5 años de experiencia en negociación de contratos y plantillas de presupuestos para sitios clínicos. Se valorará experiencia con Grant Plan. IQVIA Biotech es una CRO de servicio completo, creada específicamente para atender a patrocinadores de biotecnología. Con más de 25 años de experiencia, ofrecemos soluciones ágiles, alineadas terapéuticamente y alianzas de confianza que ayudan a llevar tratamientos innovadores a los pacientes más rápido.
**Resumen del puesto**
Desarrollar la estrategia global de contratación y apoyar la ejecución de todas las actividades de contratación iniciales requeridas para patrocinadores, estudios o programas multiprotocolo seleccionados, según los requisitos del Patrocinador.
**Funciones esenciales**
- Coordinar el desarrollo de las subvenciones y estimaciones para investigadores, estrategias de contratación y textos de propuestas para apoyar el proceso de desarrollo de propuestas.
- Desarrollar el lenguaje contractual, el lenguaje de pago y las plantillas de presupuesto según sea necesario y aplicable al puesto.
- Utilizar y mantener los sistemas, herramientas, procesos y materiales de capacitación de contratación para patrocinadores, estudios o programas multiprotocolo seleccionados, de acuerdo con el Alcance del Trabajo y el Plan del Proyecto, dentro de la estrategia de proyecto acordada.
- Asegurar la colaboración, incluida la comunicación con patrocinadores, partes interesadas y regiones y países de RSU (según corresponda al puesto), para entregar con éxito el alcance del proyecto acordado, cumpliendo con los requisitos del patrocinador y/o el Plan de Gestión de RSU.
- Proporcionar soporte especializado legal, operativo y financiero de contratación a los Equipos de Estudio, según corresponda a los acuerdos con los sitios, para facilitar el desarrollo de negocios eficiente y el inicio y mantenimiento de ensayos clínicos, al tiempo que se garantiza el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Asistir en la creación y/o revisión de documentación científica, técnica y administrativa central para apoyar el desarrollo de negocios y permitir el inicio y mantenimiento del estudio, según sea necesario.
- Contribuir a la recopilación, interpretación, análisis y difusión de inteligencia de contratación precisa para apoyar los estudios asignados y la empresa en general, según sea necesario.
- Asegurar la eficiencia general de la contratación y el cumplimiento de los plazos del proyecto y los objetivos financieros, según corresponda a los acuerdos con los sitios.
- Informar sobre las métricas de rendimiento de la contratación y las actividades de contratación fuera de alcance, según sea necesario.
- Trabajar con Gestión de Calidad para asegurar los estándares apropiados de gestión de contratos y calidad.
- Orientar y capacitar a colegas según sea necesario, incluida la entrega de materiales de capacitación.
**Cualificaciones**
- Título de Grado en un campo relacionado.
- 3-5 años de experiencia relevante en contratación de sitios clínicos con patrocinadores u organizaciones de investigación clínica, incluida experiencia demostrable a nivel global y/o regional actuando como negociador de contratos. Combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia.
- Buenas habilidades de negociación y comunicación, con capacidad para cuestionar.
- Sólidas habilidades de redacción legal, financiera y/o técnica.
- Fuerte comprensión del entorno de ensayos clínicos regulados y conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos.
- Conocimiento y capacidad para aplicar las directrices GCP/ICH y regulatorias aplicables.
- Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables, SOPs y Estándares Corporativos de la empresa.
- Buena comprensión de la gestión de contratos de ensayos clínicos.
- Capacidad para desarrollar y sugerir lenguaje contractual alternativo, términos y opciones financieras.
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IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.