AbbVie busca un Investigador Clínico Senior en Buenos Aires para supervisar la excelencia en investigación clínica, asegurando el cumplimiento de protocolos y la integridad de datos, y actuando como punto de contacto principal con los sitios de investigación.
Si te apasiona la investigación clínica y querés ser un nexo clave entre AbbVie y los centros de estudio, este puesto es para vos. Podrás liderar y mentorizar equipos, asegurando la calidad y el cumplimiento en cada ensayo.
Avanzar el pipeline de AbbVie buscando la excelencia en investigación clínica, transformando la ciencia en medicina para nuestros pacientes y aprovechando capacidades avanzadas para impulsar un rendimiento líder en la industria. Colabora con equipos de estudio, partes interesadas internas de I+D de AbbVie, investigadores y personal del sitio para lograr interacciones significativas y efectivas, posicionando a AbbVie como el socio de elección en ensayos clínicos. Se enfoca en la investigación clínica en el sitio que asegura la conducción apropiada del ensayo, al tiempo que impulsa mejoras en la integridad de los datos, el cumplimiento, el rendimiento general del estudio y la experiencia del cliente. Responsabilidades: - Ser el punto de contacto principal del patrocinador para el sitio de investigación. - Proporcionar información contextual sobre los ensayos clínicos, conectar a las partes interesadas con los sitios de investigación y fortalecer el posicionamiento de AbbVie. - Motivar y alinear a la comunidad de monitoreo a través del liderazgo y la mentoría. - Alinear, capacitar y motivar al personal del sitio y al investigador principal sobre los objetivos del programa de ensayo clínico, el protocolo y los principios de tratamiento de pacientes para el ensayo, asegurando una asociación de confianza. - Apoyar, guiar y mentorizar a personal junior en actividades de gestión de sitios. - Realizar la evaluación del sitio, capacitación del sitio, monitoreo rutinario en sitio y fuera de sitio, y actividades de monitoreo de cierre del sitio con cumplimiento del protocolo y planes de monitoreo, de acuerdo con las regulaciones aplicables, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Guías ICH, Procedimientos Operativos Estándar (POE) de AbbVie y estándares de calidad, asegurando la seguridad y protección de los sujetos del estudio. - Demostrar un entendimiento superior del compromiso del sitio y la capacidad de personalizar la estrategia de compromiso del sitio para el/los estudio/s asignado/s y aplicar críticamente nuevas estrategias según sea necesario. - Recopilar información local/del sitio y utilizar herramientas de compromiso del sitio para informar/rastrear el progreso y medir el impacto de esa estrategia. - Conectar el protocolo del estudio, los principios científicos y los requisitos del ensayo clínico con las actividades de ejecución del ensayo clínico del día a día. - Generar y asegurar técnicas/planes efectivos de reclutamiento y retención basados en el recorrido del paciente con la enfermedad. - Desarrollar un conocimiento sólido del área terapéutica, el activo y el panorama clínico / recorrido del paciente para permitir un reclutamiento exitoso de pacientes y el cumplimiento general del protocolo. - Mentorizar y capacitar a CRAs con menos experiencia en varios aspectos del trabajo y proporcionar aportes a su desarrollo. - Apoyar la incorporación local de CRAs más junior. - Escuchar y considerar puntos de vista para mejorar los resultados. - Participar/liderar en grupos de trabajo e iniciativas globales/locales, según sea asignado por el gerente. - Realizar una evaluación continua de riesgos proactivamente, y en colaboración con el equipo de Monitoreo Central, monitorear las actividades realizadas por los sitios clínicos para detectar problemas tempranos de rendimiento general del estudio o seguridad del paciente. - Pensar críticamente para resolver señales de riesgo del sitio, teniendo un conocimiento sólido de los procesos del sitio para impulsar la ejecución del estudio. - Asegurar la implementación de planes de acción preventivos y correctivos, según sea necesario, para mitigar el riesgo y promover el cumplimiento utilizando un enfoque centrado en el cliente. - Identificar, evaluar y recomendar de forma independiente investigadores/sitios nuevos/potenciales de forma continua, demostrando un entendimiento y toma de decisiones expertos. - Asegurar la calidad de los datos presentados por los sitios del estudio y garantizar la presentación oportuna de los datos, incluyendo el informe apropiado y el seguimiento de todos los eventos de seguridad por parte del personal del sitio. - Asegurar la preparación para auditorías e inspecciones regulatorias en el sitio clínico asignado en todo momento. - Gestionar los pagos a los investigadores según las obligaciones contractuales ejecutadas, según corresponda. Requisitos: - Título terciario apropiado en disciplinas relacionadas con la salud (p. ej., Médico, Científico, Farmacia, Enfermería) preferible. - Mínimo de 3 años de experiencia relacionada clínicamente, de los cuales 2 años son preferiblemente en monitoreo independiente de investigación clínica de ensayos de medicamentos o dispositivos en cualquier área terapéutica. - Familiaridad con el enfoque de monitoreo basado en riesgos, monitoreo en sitio y fuera de sitio. - Conocimiento de las indicaciones del área terapéutica apropiada con la capacidad de comprender y aplicar conceptos científicos en relación con la conducción de ensayos clínicos. - Conocimiento superior sobre los requisitos regulatorios y legales locales existentes y emergentes, Guías ICH/BPC y políticas aplicables. - Demostrar habilidades avanzadas de comunicación y habilidades superiores de colaboración interfuncional entre partes interesadas internas y externas. - Demostrar habilidades superiores de planificación y organización y la capacidad de trabajar de manera efectiva y eficiente en un entorno dinámico con proyectos y plazos competitivos. - Capacidad superior para aprovechar la tecnología, las herramientas y los recursos para brindar soporte centrado en el cliente basado en la salud del sitio. - Habilidades interpersonales superiores con excelentes habilidades de comunicación escrita, verbal, escucha activa y presentación, con la capacidad de establecer y aprovechar las relaciones del sitio y las asociaciones de confianza a través del compromiso, la motivación y la capacitación. - Capacidad para utilizar de forma independiente la experiencia funcional, aprovechar las habilidades de pensamiento crítico y aplicar un buen juicio para abordar los problemas del sitio clínico. - Actuar con integridad de acuerdo con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie. - Individuo automotivado enfocado en entregar resultados oportunos y de calidad en un entorno de ritmo rápido. AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades/Veteranos/Discapacitados. Solo EE. UU. y Puerto Rico: para obtener más información, visite https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html. Solicitantes de EE. UU. y Puerto Rico que busquen una adaptación razonable, haga clic aquí para obtener más información: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html.