Novartis busca un Clinical Research Associate Experto para un rol remoto en Buenos Aires, Argentina. Deberás liderar la ejecución de ensayos clínicos complejos, gestionar la relación con los sitios de investigación, asegurar la calidad y el cumplimiento normativo, e identificar riesgos.
Si buscás un rol remoto con impacto global en Novartis y te apasiona la investigación clínica, este puesto es para vos. Podrás liderar ensayos complejos, gestionar relaciones clave y asegurar la calidad, sumando experiencia en una empresa líder.
Descripción del puesto
Título del Puesto: Clinical Research Associate Experto (Remoto) Ubicación: Buenos Aires, Argentina Soporte de reubicación: Este puesto tiene base en Buenos Aires, Argentina. Novartis no puede ofrecer soporte de reubicación; por favor, aplicá solo si sos accesible. Da el siguiente paso en tu carrera de investigación clínica liderando la ejecución de ensayos complejos que marcan una diferencia significativa para los pacientes. Como Clinical Research Associate Experto en Novartis, serás un socio de confianza para los sitios de investigación, impulsando el rendimiento, la calidad y el cumplimiento en estudios de Fase I a Fase IV. En este rol altamente colaborativo y dinámico, aprovecharás tu experiencia para gestionar las relaciones con los sitios, identificar proactivamente riesgos y apoyar la ejecución exitosa de ensayos clínicos innovadores, al tiempo que contribuyes al desarrollo de colegas y al avance de la excelencia en operaciones clínicas. Responsabilidades Clave: - Liderar la gestión de relaciones con los sitios para apoyar la ejecución exitosa de ensayos de Fase I a Fase IV. - Servir como enlace de primera línea entre Novartis y los sitios de investigación asignados. - Gestionar sitios de estudio complejos de acuerdo con los planes de monitoreo, procedimientos y requisitos regulatorios. - Realizar visitas de inicio de sitio y asegurar que el personal del sitio esté capacitado en los requisitos del ensayo. - Realizar monitoreo continuo presencial y remoto para asegurar el cumplimiento y la integridad de los datos. - Identificar riesgos del sitio, brechas de procesos y oportunidades de mejora para apoyar la calidad del ensayo. - Promover una sólida cultura de cumplimiento centrada en la seguridad del paciente y la conducta ética de los ensayos. - Colaborar con partes interesadas multifuncionales para apoyar el reclutamiento, el desarrollo del sitio y la calidad de los datos. - Apoyar la preparación para auditorías e inspecciones, incluida la implementación oportuna de acciones correctivas. - Ser mentor de Clinical Research Associates junior y contribuir a prácticas de monitoreo innovadoras. Requisitos Esenciales: - Título en una disciplina científica o de atención médica o experiencia equivalente relevante en la industria. - Mínimo cuatro años de experiencia en monitoreo clínico y gestión de sitios dentro de la industria farmacéutica. - Sólido conocimiento de los procesos de ensayos clínicos y el ciclo de vida del desarrollo de fármacos. - Comprensión profunda de las regulaciones internacionales, incluidas las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los requisitos regulatorios. - Capacidad comprobada para gestionar de forma independiente sitios de ensayos clínicos complejos y actividades de monitoreo. - Fuertes capacidades de identificación de riesgos y gestión de problemas con un enfoque proactivo y orientado a soluciones. - Excelentes habilidades de comunicación, participación de partes interesadas e influencia en equipos multifuncionales. - Fluidez en inglés escrito y hablado y en el idioma local. Requisitos Deseables: - Experiencia en monitoreo de campo en diseños de ensayos clínicos complejos o innovadores. - Experiencia apoyando o siendo mentor de Clinical Research Associates junior en un entorno global. Habilidades Deseadas: - Presupuestación, Investigación Clínica, Informes de Estudios Clínicos, Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS), Ensayos Clínicos, Monitoreo de Ensayos Clínicos, Colaboración, Análisis de Datos, Toma de Decisiones, Análisis Financiero, Ciencias de la Salud, Lifesciences (Inactivo).
Responsabilidades
- Liderar la gestión de la relación con los sitios para apoyar la ejecución exitosa de ensayos clínicos
- Servir como enlace de primera línea entre Novartis y los sitios de investigación asignados
- Gestionar sitios de estudio complejos según los planes de monitoreo, procedimientos y requisitos regulatorios
- Realizar visitas de inicio de sitio y asegurar que el personal del sitio esté capacitado en los requisitos del ensayo
- Realizar monitoreo continuo en sitio y remoto para garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos
- Identificar riesgos del sitio, brechas de procesos y oportunidades de mejora para apoyar la calidad del ensayo
- Promover una sólida cultura de cumplimiento centrada en la seguridad del paciente y la conducta ética del ensayo
- Colaborar con stakeholders multifuncionales para apoyar el reclutamiento, el desarrollo del sitio y la calidad de los datos
- Apoyar la preparación para auditorías e inspecciones, incluida la implementación oportuna de acciones correctivas
- Mentorizar a Clinical Research Associates junior y contribuir a prácticas de monitoreo innovadoras