Directo de la empresahace 13 días
Project Svcs Lab QC Analyst
Iqvia
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Senior5+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
IQVIA busca un Analista de Control de Calidad para su laboratorio en Buenos Aires. La posición revisa y asegura el cumplimiento de procesos y procedimientos durante el inicio y enmiendas de estudios clínicos globales, realizando control de calidad de documentación y bases de datos de laboratorio.
Por qué aplicar
Si te interesa el control de calidad en estudios clínicos globales y tenés ganas de asegurar la excelencia en laboratorios, esta oportunidad en IQVIA es para vos. Podrás colaborar en un equipo diverso y aportar a la mejora continua de procesos.
Descripción del puesto
Buscamos un Analista de Control de Calidad para unirse a IQVIA Laboratories en Buenos Aires, Argentina. Contratamos innovadores apasionados que impulsan la atención médica a través de la colaboración reflexiva e inclusiva. Si querés descubrir una carrera con un propósito mayor, uníte a nosotros mientras transformamos y aceleramos la investigación y el desarrollo. Resumen del puesto: Bajo supervisión general, el Analista de Control de Calidad revisa y asegura el cumplimiento de los procesos y procedimientos de configuración de estudios durante las fases de inicio y modificación para estudios de investigación clínica globales. Este rol realiza control de calidad de la documentación de laboratorio y configuraciones de bases de datos, apoya la excelencia de procesos y ayuda a mantener estándares de calidad consistentes en toda la organización. Qué harás: - Realizar revisiones de control de calidad de especificaciones de laboratorio y documentación de estudio relacionada, incluyendo LSDs, eventos de laboratorio, requisitos de pruebas, tablas de volumen sanguíneo, tablas de toxicidad, tablas de ciego, estándares del patrocinador y documentos ICS. - Comparar bases de datos de proyectos con documentos de especificaciones de laboratorio para verificar precisión, completitud y alineación con el protocolo. - Colaborar con Gerentes de Configuración, Especialistas de Configuración y equipos multifuncionales para resolver hallazgos de calidad y apoyar los entregables del estudio. - Monitorear y facilitar los plazos de QC para asegurar las expectativas del cliente y los tiempos de respuesta estándar. - Analizar tendencias de calidad y contribuir a iniciativas de capacitación, mejoras de procesos e informes de métricas de calidad. - Participar en auditorías internas y externas y asegurar que las actividades se realicen de acuerdo con la Guía ICH E6 de Buenas Prácticas Clínicas. - Apoyar la capacitación, mentoría y desarrollo de personal junior y miembros del equipo de QC. Qué buscamos: - Título de Grado en un campo relacionado con la ciencia. - 5 años de experiencia en la industria clínica o de investigación; 3 años de experiencia relacionada con Configuración y/o Gestión de Proyectos, o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. - Dominio de Microsoft Office, sistemas IQVIA y ELVIS. - Experiencia en revisión de bases de datos de proyectos, especificaciones de laboratorio y documentación de configuración de estudios dentro de un entorno regulado. - Se puede aceptar otra combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia en lugar del título. Conocimientos, habilidades y aptitudes necesarias para este rol: - Comprensión de la terminología médica y de investigación clínica y conocimiento de los procesos de Gestión de Configuración. - Fuertes habilidades organizativas, de gestión del tiempo y de priorización con la capacidad de cumplir plazos estrictos en un entorno de ritmo rápido. - Excelentes habilidades de comunicación en inglés, escritas y verbales, con la capacidad de construir relaciones efectivas con clientes, partes interesadas, gerentes y colegas. - Fuerte aptitud técnica y atención al detalle para el control de documentos y la gestión de métricas de calidad. - Capacidad para colaborar a nivel global y contribuir a iniciativas de mejora continua de procesos. Qué ofrecemos: Ponemos a nuestros empleados en el centro de todo lo que hacemos y estamos comprometidos a brindarles, y a sus familias, beneficios que satisfagan sus diversas y cambiantes necesidades. Invertimos en programas y recursos de beneficios integrados para cuidar el bienestar físico, mental y emocional, financiero y social de nuestros empleados, para que puedan prosperar en casa y en el trabajo, en cualquier etapa de su viaje de bienestar. Para obtener más información sobre nuestros beneficios, visite IQVIA Benefits. Si buscas liberar tu potencial, únete a IQVIA Laboratories para ayudar a hacer posible lo extraordinario. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en tu solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de tu solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos tu honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Realizar revisiones de control de calidad de especificaciones de laboratorio y documentación relacionada
- Revisar bases de datos de proyectos contra documentos de especificaciones de laboratorio
- Colaborar con Gerentes de Set-up, Especialistas de Set-up y equipos multifuncionales para resolver hallazgos de calidad
- Monitorear y facilitar los plazos de QC
- Analizar tendencias de calidad y contribuir a iniciativas de capacitación
- Participar en auditorías internas y externas
- Apoyar la capacitación y el desarrollo del personal junior y del equipo de QC
Habilidades
Gestión de tiemposOrganizaciónPriorizaciónAtención al detalleColaboración globalMejora continua de procesosComunicación escritaComunicación verbalCapacidad de construir relaciones
Beneficios
- Beneficios integrados
- Bienestar físico
- Bienestar mental
- Bienestar emocional
- Bienestar financiero
- Bienestar social
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