Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad
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hace 1 mes
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IQVIA busca un Especialista en Farmacovigilancia con inglés y portugués avanzados y 2-3 años de experiencia para trabajar 100% remoto desde Argentina, reportando a autoridades regulatorias.
Si tenés experiencia en farmacovigilancia y dominás inglés y portugués, esta es tu oportunidad. Podés trabajar 100% remoto desde Argentina reportando a autoridades regulatorias. Ideal para quienes buscan desarrollo profesional en un rol clave.
Descripción del Puesto: Especialista en Reportes Regulatorios Serás responsable de la presentación de informes de seguridad a las autoridades regulatorias. Deberás revisar, evaluar y procesar datos e información de seguridad recibida de diversas fuentes. Distribuirás informes/datos a terceros internos y externos siguiendo las regulaciones aplicables, los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y las directrices internas, bajo la guía y el apoyo de miembros senior del equipo de operaciones. Funciones Esenciales: - Procesar datos de seguridad según las regulaciones aplicables, directrices, SOPs y requisitos del proyecto. - Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad, productividad y entrega según los requisitos del proyecto. - Realizar el seguimiento de casos según corresponda al plan del proyecto. - Identificar y reportar problemas de calidad a los miembros senior del equipo. - Enlace con diferentes miembros del equipo funcional y profesionales de la salud para abordar problemas relacionados con el proyecto. - Asistir a reuniones de equipo del proyecto y proporcionar retroalimentación al gerente de operaciones sobre desafíos, problemas o éxitos. Requisitos: - Título de grado en Ciencias de la Vida. - Idiomas: Nivel avanzado de inglés; Nivel avanzado de portugués. - 2-3 años de experiencia en actividades de farmacovigilancia (obligatorio). - Se valorará especialmente la experiencia específica en reportes regulatorios. - Buen conocimiento de terminología médica y bases de datos de seguridad aplicables. - Sólidas habilidades organizativas, atención al detalle y capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo. Modalidad de trabajo: 100% home-office. Acerca de IQVIA: IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.