CRA 2, Argentina

IQVIA Biotech está contratando CRA 2 con un mínimo de 1 año de monitoreo en sitio en cualquiera de las siguientes áreas terapéuticas: oncología, cardiovascular o medicina interna.

IQVIA Biotech es un CRO de servicio completo diseñado específicamente para servir a patrocinadores de biotecnología. Con más de 25 años de experiencia, ofrecemos soluciones ágiles y alineadas terapéuticamente y asociaciones confiables que ayudan a traer tratamientos innovadores a los pacientes más rápido.

Descripción del trabajo

Estamos buscando un Asociado de Investigación Clínica (CRA) dedicado para unirse a nuestro equipo y desempeñar un papel clave en garantizar la ejecución exitosa de ensayos clínicos. En este puesto, usted será responsable de monitorear y gestionar sitios clínicos para garantizar el cumplimiento con los protocolos de estudio, requisitos regulatorios y expectativas del patrocinador. Su trabajo contribuirá directamente a la integridad y calidad de los datos de investigación clínica.

Responsabilidades clave

• Realizar todo tipo de visitas a sitios: selección, iniciación, monitoreo y cierre, de acuerdo con el alcance del contrato de trabajo, la Buena Práctica Clínica (GCP) y las directrices ICH.
• Colaborar con el personal del sitio para implementar y rastrear estrategias de reclutamiento de sujetos que se alineen con los plazos del proyecto y las metas de inscripción.
• Brindar capacitación específica del protocolo y del estudio al personal del sitio y mantener una comunicación constante para gestionar expectativas y resolver problemas.
• Evaluar el desempeño del sitio y la adherencia al protocolo, escalando preocupaciones de calidad según sea necesario para garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos.
• Monitorear el progreso del estudio rastreando presentaciones regulatorias, inscripción de sujetos, finalización de formularios de reporte de casos (CRF) y resolución de consultas de datos.
• Garantizar que los documentos esenciales se recolecten y mantengan tanto en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) como en el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) de acuerdo con los estándares regulatorios.
• Documentar actividades de gestión del sitio, resultados de visitas y acciones de seguimiento a través de informes detallados y correspondencia.
• Trabajar en estrecha colaboración con equipos de proyecto multifuncionales para respaldar la ejecución del estudio y garantizar la alineación con los objetivos del proyecto.
• Dependiendo del proyecto, también puede respaldar la planificación de reclutamiento a nivel de sitio y la gestión financiera, incluida la recaudación de facturas y el seguimiento del presupuesto.

Calificaciones

• Licenciatura en ciencias de la vida o campo relacionado con la salud (o experiencia equivalente).
• Requiere al menos 1 año de experiencia de monitoreo en sitio.
• Fuerte comprensión de GCP, directrices ICH y requisitos regulatorios.
• Capacidad para viajar según sea requerido por el proyecto.

IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia de atención médica para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo.

Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com

IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero con respecto a la estafa de candidatos. T oda la información y las credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.