Directo de la empresahace 5 días
Clinical Research Coordinator (Cordoba)
Iqvia
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo parcial
Semi Senior3+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Empresa de servicios de investigación clínica busca un Coordinador de Investigación Clínica para trabajar 16 horas semanales en Córdoba, con experiencia en procedimientos clínicos y conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
Por qué aplicar
Si te interesa la investigación clínica y tenés experiencia en procedimientos y GCP, este puesto de Coordinador de Investigación Clínica en Córdoba es para vos. Es una oportunidad para sumarte a una empresa líder en servicios de investigación.
Descripción del puesto
Descripción del puesto: Realizar una variedad de procedimientos clínicos para recopilar, registrar, informar e interpretar datos de pacientes inscritos y/o que buscan inscribirse en estudios clínicos, de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar (SOP) y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Asistir en la planificación de la carga de trabajo diaria. Funciones esenciales: - Brindar apoyo en investigación clínica a los investigadores para prepararse y ejecutar estudios de investigación asignados, incluyendo: - Revisar protocolos de estudio, formularios de reporte de casos (CRF), otros documentos específicos del estudio y sistemas de captura electrónica de datos utilizados para registrar datos de investigación clínica. - Asistir a todas las reuniones relevantes del estudio. - Recopilar y presentar la documentación regulatoria/ética según lo exijan la FDA y otros organismos reguladores que rigen la conducción de la investigación clínica. - Reclutar y seleccionar pacientes para ensayos clínicos y mantener registros de selección de sujetos. - Orientar a los sujetos de investigación sobre el estudio, incluyendo el propósito del estudio, los procedimientos y las cuestiones del protocolo, como los plazos de las visitas. - Diseñar y mantener la documentación fuente basada en los requisitos del protocolo. - Programar y ejecutar visitas de estudio y realizar procedimientos del estudio. - Recopilar, registrar y mantener los datos del estudio del sujeto de investigación de acuerdo con el protocolo del estudio y los SOP, preservando el control de calidad del contenido, la precisión y la integridad. - Manejar pruebas y análisis de laboratorio, incluyendo la preparación de tubos de recolección de muestras y la logística de laboratorio. - Monitorear la seguridad del sujeto e informar reacciones adversas al personal médico apropiado. - Corresponder con los sujetos de investigación y resolver preguntas o problemas relacionados con el estudio. - Participar en "huddles" para confirmar que las tareas diarias del estudio se asignan a los miembros del equipo y se ejecutan según los estándares esperados. - Asistir en la verificación de la calidad de los datos del estudio y la resolución de consultas. - Realizar una variedad de procedimientos complejos de investigación clínica, incluyendo, entre otros, ECG, recolección de muestras, espirometría, signos vitales, verificación de dosis, canulación y monitorización de telemetría cardíaca. - Registrar, informar e interpretar adecuadamente los hallazgos del estudio para desarrollar una base de datos específica del estudio. - Asistir al investigador para verificar que los objetivos del estudio de investigación se cumplan a tiempo, dentro del presupuesto y de acuerdo con los requisitos del protocolo aplicable, las regulaciones de investigación clínica y los estándares de calidad. - Brindar capacitación a los nuevos miembros del personal del sitio investigador sobre temas y requisitos específicos del estudio. Asistir en el mantenimiento del cumplimiento de los requisitos de capacitación del personal del sitio investigador mediante la auditoría y el mantenimiento de los registros de capacitación. - Prepararse para asistir a visitas de monitorización del estudio, auditorías del estudio e inspecciones regulatorias con agencias regulatorias de investigación clínica. - Asistir al sitio de investigación con la planificación de la cobertura relacionada con la dotación de personal y la programación de proyectos de investigación. Requisitos: - Título de Grado. - Disponibilidad para trabajar 16 horas semanales, contrato a plazo fijo. - 3 años de experiencia laboral relevante en un entorno clínico o médico, por ejemplo, asistente médico, enfermero asistente, técnico de laboratorio; o una combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. - Conocimiento práctico de ensayos clínicos. - Conocimiento práctico de los principios de Buenas Prácticas Clínicas (GCP). - Conocimiento profundo de los procedimientos operativos departamentales, del protocolo y específicos del estudio, formularios de consentimiento y cronogramas de estudio. - Habilidad para llevar a cabo procedimientos clínicos requeridos como inserción de catéter intravenoso y pruebas de espirometría. - Buena habilidad en el uso de MS Windows y aplicaciones de Office como Access, Outlook y Word. - Excelentes habilidades interpersonales. - Capacidad para prestar mucha atención a los detalles. - Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. - Certificaciones y licencias aplicables según lo requieran la empresa, el país, el estado y/u otros organismos reguladores. Acerca de IQVIA: IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Realizar diversos procedimientos clínicos para recopilar, registrar, informar e interpretar datos de pacientes inscritos y/o que buscan inscripción en estudios clínicos de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar (SOP) y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Asistir con la planificación de la carga de trabajo diaria.
- Proporcionar apoyo en investigación clínica a los investigadores para preparar y ejecutar estudios de investigación asignados.
- Reclutar y seleccionar pacientes para ensayos clínicos y mantener registros de selección de sujetos.
- Orientar a los sujetos de investigación sobre el estudio, incluido el propósito del estudio, los procedimientos y las cuestiones del protocolo, como los plazos de las visitas.
- Diseñar y mantener documentación fuente basada en los requisitos del protocolo.
- Programar y ejecutar visitas de estudio y realizar procedimientos de estudio.
- Recopilar, registrar y mantener datos de estudio de sujetos de investigación de acuerdo con el protocolo de estudio y las SOP, preservando el control de calidad del contenido, la precisión y la integridad.
- Manejar pruebas y análisis de laboratorio, incluida la preparación de tubos de recolección de muestras y la logística de laboratorio.
- Monitorear la seguridad del sujeto e informar reacciones adversas al personal médico apropiado.
- Participar en "huddles" para confirmar que las tareas diarias del estudio se asignan a los miembros del equipo y se ejecutan según los estándares esperados.
- Asistir con la verificación de la calidad de los datos del estudio y la resolución de consultas.
- Realizar una variedad de procedimientos complejos de investigación clínica, que incluyen, entre otros, ECG, recolección de muestras, espirometría, signos vitales, verificación de dosis, canulación y monitoreo de telemetría cardíaca.
- Registrar, informar e interpretar adecuadamente los hallazgos del estudio para desarrollar una base de datos específica del estudio.
- Asistir al investigador para verificar que los objetivos del estudio de investigación se cumplan a tiempo, dentro del presupuesto y de acuerdo con los requisitos del protocolo aplicable, las regulaciones de investigación clínica y los estándares de calidad.
- Proporcionar capacitación a los nuevos miembros del personal del sitio investigador sobre temas y requisitos específicos del estudio.
- Asistir en el mantenimiento del cumplimiento de los requisitos de capacitación del personal del sitio investigador mediante la auditoría y el mantenimiento de los registros de capacitación.
- Prepararse y asistir a visitas de monitoreo del estudio, auditorías del estudio e inspecciones regulatorias con agencias regulatorias de investigación clínica.
- Asistir al sitio de investigación con la planificación de la cobertura relacionada con la dotación de personal y la programación de proyectos de investigación.
Habilidades
Conocimiento de ensayos clínicosConocimiento de los principios de Buenas Prácticas Clínicas (GCP)Conocimiento profundo de los procedimientos operativos departamentales, del protocolo y específicos del estudio, formularios de consentimiento y cronogramas de estudioHabilidad para realizar procedimientos clínicos requeridos como inserción de catéter intravenoso y pruebas de espirometríaHabilidad para prestar atención a los detallesHabilidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientesExcelentes habilidades interpersonales
Trabajos similares
Más ofertas de Iqvia
Explorar empleos relacionados
¿Te interesa empleos en Buenos Aires? Te avisamos por mail.