Directo de la empresahace 3 días
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Iqvia Wd1/Iqvia
Buenos Aires, Buenos AiresHíbrido · Tiempo completo
Semi Senior3+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Empresa de servicios de investigación clínica busca asistente para tareas administrativas y de documentación en TMF (Trial Master File), con experiencia previa y manejo de inglés avanzado.
Por qué aplicar
Si tenés experiencia en investigación clínica y buen manejo de inglés, este puesto híbrido en Iqvia es para vos. Podrás desarrollarte en tareas administrativas y de documentación clave para el éxito de los ensayos.
Descripción del puesto
Aunque este puesto es remoto, podría ser necesario asistir a la oficina del cliente. **Resumen del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, junto con los Clinical Research Associates (CRAs) y los equipos de Regulatory and Start-Up (RSU), para asegurar la entrega completa y precisa del Trial Master File (TMF). **Funciones esenciales** - Asistir a los CRAs y al equipo de RSU en la actualización y mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, Trial Master File (TMF)) que rastrean el cumplimiento y el rendimiento del sitio dentro de los plazos del proyecto. - Asistir al equipo clínico en la preparación, manejo, distribución, archivo y almacenamiento de documentación e informes clínicos de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. - Asistir en la revisión periódica de los archivos del estudio para verificar su integridad. - Asistir a los CRAs y RSU en la preparación, manejo y distribución de Clinical Trial Supplies y el mantenimiento de la información de seguimiento. - Asistir en el seguimiento y la gestión de Case Report Forms (CRFs), consultas y flujo de datos clínicos. - Actuar como contacto central para el equipo clínico en comunicaciones, correspondencia y documentación asociada designada del proyecto. - Puede acompañar a los CRAs en visitas al sitio para ayudar con las tareas de monitoreo clínico una vez completada la capacitación requerida. **Calificaciones** - Título de escuela secundaria o equivalente. - Experiencia previa como asistente de investigación clínica, coordinador de estudios, asistente de ensayos clínicos. - Inglés avanzado. - 3 años de experiencia en soporte administrativo. - Habilidades informáticas, incluyendo conocimiento práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. - Habilidades efectivas de gestión del tiempo y organización. - Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. - Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), según lo proporcionado en la capacitación de la empresa. - Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, según lo proporcionado en la capacitación de la empresa. IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Actualizar y mantener documentos y sistemas clínicos (TMF)
- Asistir en la preparación, manejo, distribución, archivo y gestión de documentación clínica
- Revisar periódicamente los archivos de estudio para asegurar su completitud
- Asistir en la preparación, manejo y distribución de Suministros para Ensayos Clínicos
- Realizar seguimiento y gestión de Case Report Forms (CRFs), consultas y flujo de datos clínicos
- Actuar como contacto central para las comunicaciones del equipo clínico
- Acompañar a los CRA en visitas a sitios para asistir en tareas de monitoreo clínico (con capacitación previa)
Habilidades
Soporte administrativoGestión de documentosCumplimiento normativoOrganizaciónGestión del tiempoRelaciones interpersonalesHabilidades de comunicaciónAtención al detalle
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