Clinical Research Manager

TFS HealthScience es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de tamaño mediano que se asocia con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su recorrido de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, recursos y soluciones de Servicio Funcional (FSP).

¡Únete a nuestro equipo como Gerente de Investigación Clínica (CRM) - trabajo remoto desde Argentina o Brasil!

Sobre este rol

Como parte de nuestro equipo de Oftalmología, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para asegurar que nuestros clientes alcancen sus objetivos. El Gerente de Investigación Clínica (CRM) es responsable de coordinar y supervisar las actividades de gestión de países y sitios durante la conducción del estudio, asegurando una entrega de alta calidad de acuerdo con las SOP de la compañía, los requisitos regulatorios y las obligaciones contractuales.

Responsabilidades clave

• Supervisar las operaciones clínicas diarias para asegurar la entrega de acuerdo con el protocolo, SOPs, ICH/GCP y requisitos regulatorios.
• Servir como el principal contacto operativo para los Patrocinadores, proporcionando actualizaciones, gestionando expectativas y asegurando la ejecución de estudios de alta calidad.
• Liderar y apoyar a los CRA, incluyendo capacitación, supervisión, seguimiento del desempeño, co-monitoreo y revisión/aprobación de informes de visitas de monitoreo.
• Asegurar el desempeño del sitio y del país a través de la revisión proactiva de las actividades de monitoreo, desviaciones del protocolo, listados de datos, progreso de reclutamiento y escalada de problemas.
• Mantener la supervisión de la documentación del estudio, incluyendo la calidad del TMF, la precisión del CTMS, los planes de monitoreo, los planes de capacitación y los materiales específicos del estudio.
• Colaborar con el Gerente de Proyecto en la planificación del estudio, pagos a investigadores, asignación de recursos, comunicaciones del estudio y pronóstico de ingresos.
• Contribuir a las reuniones de estudio, Reuniones de Investigadores, evaluaciones de viabilidad y, cuando sea necesario, gestión de proyectos local, apoyo a CRA y actividades de defensa de ofertas.

Cualificaciones

• Mínimo 5 años de experiencia en monitoreo clínico en un entorno CRO, farmacéutico o biotecnológico.
• Al menos 1 año de experiencia como Gerente de Investigación Clínica (CRM) con supervisión comprobada de operaciones de sitio y país.
• Más de 1 año de experiencia en Oftalmología (OPH), idealmente en indicaciones de retina como DME, AMD, GA, RVO o enfermedades raras de la retina (IRD).
• Se requiere fluidez en inglés, español y portugués.
• Sólida comprensión de ICH/GCP, requisitos regulatorios y procesos de operaciones clínicas.
• Capacidad demostrada para liderar CRA, gestionar entregables de estudio y colaborar eficazmente con equipos multifuncionales.

Qué

ofrecemos

Proporcionamos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y la posibilidad de marcar la diferencia en la vida de los pacientes.

Un poco más

sobre nosotros

Nuestro viaje comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de servicio completo, construimos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reuniendo a más de 600 profesionales, TFS ofrece servicios de investigación clínica personalizados en más de 50 países con soluciones flexibles de desarrollo clínico y recursos estratégicos en áreas terapéuticas clave, incluyendo Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología.

Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad son nuestra guía y sirven como marco para la toma de decisiones en todos los niveles de la organización. Nos ayudan a atraer y retener talento valioso que comparte nuestros sentimientos, lo que resulta en un alto compromiso y satisfacción de los empleados. Al alinearnos con estos valores fundamentales, cultivamos una fuerza unificada, orientada a la innovación y la excelencia. Este esfuerzo colectivo nos impulsa hacia nuestro objetivo compartido y fomenta una cultura de respeto mutuo y colaboración. Juntos marcamos la diferencia.