TFS HealthScience busca un Gerente de Investigación Clínica (CRM) con experiencia en monitoreo clínico y oftalmología para unirse a su equipo de Oftalmología. El rol es home-based en Argentina o Brasil y requiere fluidez en inglés, español y portugués.
Si sos un profesional con experiencia en investigación clínica y oftalmología, esta oportunidad remota en TFS HealthScience te permite liderar operaciones y gestionar equipos. Es ideal si buscás un rol con impacto global y flexibilidad desde Argentina.
Descripción del puesto
TFS HealthScience es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de tamaño mediano que se asocia con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su recorrido de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, recursos y soluciones de Servicio Funcional (FSP). ¡Únete a nuestro equipo como Gerente de Investigación Clínica (CRM) - trabajo remoto desde Argentina o Brasil! Sobre este rol: Como parte de nuestro equipo de Oftalmología, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para asegurar que nuestros clientes alcancen sus objetivos. El Gerente de Investigación Clínica (CRM) es responsable de coordinar y supervisar las actividades de gestión de países y sitios durante la conducción del estudio, asegurando una entrega de alta calidad de acuerdo con las SOP de la compañía, los requisitos regulatorios y las obligaciones contractuales. Responsabilidades clave: - Supervisar las operaciones clínicas diarias para asegurar la entrega de acuerdo con el protocolo, SOPs, ICH/GCP y requisitos regulatorios. - Servir como el principal contacto operativo para los Patrocinadores, proporcionando actualizaciones, gestionando expectativas y asegurando la ejecución de estudios de alta calidad. - Liderar y apoyar a los CRA, incluyendo capacitación, supervisión, seguimiento del desempeño, co-monitoreo y revisión/aprobación de informes de visitas de monitoreo. - Asegurar el desempeño del sitio y del país a través de la revisión proactiva de las actividades de monitoreo, desviaciones del protocolo, listados de datos, progreso de reclutamiento y escalada de problemas. - Mantener la supervisión de la documentación del estudio, incluyendo la calidad del TMF, la precisión del CTMS, los planes de monitoreo, los planes de capacitación y los materiales específicos del estudio. - Colaborar con el Gerente de Proyecto en la planificación del estudio, pagos a investigadores, asignación de recursos, comunicaciones del estudio y pronóstico de ingresos. - Contribuir a las reuniones de estudio, Reuniones de Investigadores, evaluaciones de viabilidad y, cuando sea necesario, gestión de proyectos local, apoyo a CRA y actividades de defensa de ofertas. Cualificaciones: - Mínimo 5 años de experiencia en monitoreo clínico en un entorno CRO, farmacéutico o biotecnológico. - Al menos 1 año de experiencia como Gerente de Investigación Clínica (CRM) con supervisión comprobada de operaciones de sitio y país. - Más de 1 año de experiencia en Oftalmología (OPH), idealmente en indicaciones de retina como DME, AMD, GA, RVO o enfermedades raras de la retina (IRD). - Se requiere fluidez en inglés, español y portugués. - Sólida comprensión de ICH/GCP, requisitos regulatorios y procesos de operaciones clínicas. - Capacidad demostrada para liderar CRA, gestionar entregables de estudio y colaborar eficazmente con equipos multifuncionales. Qué ofrecemos: Proporcionamos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y la posibilidad de marcar la diferencia en la vida de los pacientes. Un poco más sobre nosotros: Nuestro viaje comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como Organización de Investigación por Contrato (CRO) global de servicio completo, construimos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reuniendo a más de 600 profesionales, TFS ofrece servicios de investigación clínica personalizados en más de 50 países con soluciones flexibles de desarrollo clínico y recursos estratégicos en áreas terapéuticas clave, incluyendo Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología. Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad son nuestra guía y sirven como marco para la toma de decisiones en todos los niveles de la organización. Nos ayudan a atraer y retener talento valioso que comparte nuestros sentimientos, lo que resulta en un alto compromiso y satisfacción de los empleados. Al alinearnos con estos valores fundamentales, cultivamos una fuerza unificada, orientada a la innovación y la excelencia. Este esfuerzo colectivo nos impulsa hacia nuestro objetivo compartido y fomenta una cultura de respeto mutuo y colaboración. Juntos marcamos la diferencia.
Responsabilidades
- Coordinar y supervisar actividades de gestión de país y sitio durante el estudio.
- Asegurar la entrega de alta calidad según SOPs, requisitos regulatorios y obligaciones contractuales.
- Servir como contacto operativo principal para los patrocinadores.
- Liderar y apoyar a los CRAs (capacitación, supervisión, revisión de informes).
- Garantizar el rendimiento del sitio y del país mediante la revisión proactiva de actividades de monitoreo, desviaciones del protocolo, etc.
- Mantener la supervisión de la documentación del estudio (calidad TMF, precisión CTMS, planes de monitoreo, etc.).
- Colaborar con el Gerente de Proyecto en la planificación del estudio, pagos a investigadores, asignación de recursos, etc.
- Contribuir a reuniones de estudio, reuniones de investigadores, evaluaciones de viabilidad y defensa de ofertas.
Skills requeridas
Beneficios
- Compensación competitiva
- Beneficios integrales
- Oportunidad de crecimiento personal y profesional