Pfizer busca un Clinical Research Associate (CRA) para coordinar y apoyar actividades de ensayos clínicos, asegurando la integridad de los datos y el cumplimiento de normativas.
Si buscás un rol clave en el desarrollo de nuevos tratamientos y querés asegurar la integridad de datos en ensayos clínicos, este puesto remoto en Pfizer es para vos. Podrás impactar directamente en la mejora de la vida de pacientes.
En Pfizer, nuestros colegas de Medical y Safety a nivel mundial son fundamentales para conectar el soporte de decisiones médicas basado en evidencia con los stakeholders, con el fin de mejorar los resultados de salud y tratamiento. Ya sea que desarrolles marcos para asegurar que nuestra evidencia sea científicamente sólida, ofrezcas experiencia imparcial y médicamente esencial, o explores formas de abordar brechas de datos, nuestra misión sigue siendo clara: empoderar las decisiones de atención médica sobre el uso seguro y apropiado de los medicamentos para los pacientes. Jugarás un papel crucial en la mejora de la vida de los pacientes al garantizar la precisión e integridad de los datos clínicos. Tu trabajo impactará directamente en el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias, ayudando a llevar soluciones innovadoras a pacientes que las necesitan. **Qué lograrás** En este rol, tú: - Coordinarás y apoyarás las actividades de ensayos clínicos, asistiendo a los gerentes en su ejecución. - Contribuirás a las tareas y hitos del proyecto, organizando el trabajo para cumplir con los plazos. - Trabajarás en un entorno estructurado utilizando procedimientos establecidos, buscando orientación de colegas. - Mantendrás el Pfizer Trial Master File (PTMF) cumpliendo con ICH-GCP y SOPs, y asegurarás que los miembros del equipo actualicen el seguimiento y los archivos según sea necesario. - Actualizarás de manera oportuna la información de ensayos y sitios en el Registro Corporativo de Ensayos Clínicos y apoyarás las Solicitudes de Ensayos Clínicos a comités de ética y autoridades regulatorias. - Brindarás soporte administrativo para protocolos y Documentos de Consentimiento Informado (ICD) a Gerentes de Proyecto y Gerentes de Estudio globales, asistiendo con actividades dentro de los plazos establecidos. - Desarrollarás y mantendrás hojas de cálculo de seguimiento locales para documentos, datos y actividades relacionadas con el estudio, prepararás materiales de apoyo para los sitios, asistirás a programas de capacitación e identificarás mejoras en los procesos para la preparación de inspecciones y el cumplimiento del PTMF. **Esto es lo que necesitas (Requisitos mínimos)** - Título de Grado (BA/BS) con cualquier cantidad de experiencia. - Capacidad demostrada para introducir nuevas ideas y conocimientos sobre todos los Procedimientos Operativos Estándar relevantes. - Habilidad para priorizar múltiples tareas y desarrollar estrategias para la finalización de todas las actividades requeridas. - Sólidas habilidades organizativas y atención al detalle. - Dominio de Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint). - Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. **Puntos extra si tienes (Requisitos preferidos)** - Experiencia en la gestión de documentos de ensayos clínicos y regulatorios. - Sólido entendimiento de las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH-GCP) y regulaciones locales. - Familiaridad con aplicaciones utilizadas en ensayos clínicos. - Experiencia con sistemas de captura electrónica de datos (EDC). - Experiencia utilizando herramientas comunes de IA, incluyendo tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para apoyar la resolución de problemas y mejorar la productividad. - Curiosidad demostrada para explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y entendimiento de prácticas responsables de IA, incluyendo gestión de riesgos y uso ético. **EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo** Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre usos aceptables y prohibidos de IA durante el proceso de reclutamiento, revisa nuestras pautas de uso de IA para candidatos disponibles en Pfizer Careers.
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