Empresa de tecnología médica busca Coordinador de Ensayos Clínicos para unirse a su equipo en Argentina. El rol es remoto y se enfoca en la coordinación y supervisión de actividades de ensayos clínicos, asegurando la calidad y el cumplimiento de plazos y presupuestos.
Si buscás un rol remoto en coordinación de ensayos clínicos con una empresa líder en tecnología médica, esta es tu oportunidad. Podés crecer profesionalmente y aportar a proyectos de investigación desde Argentina.
Descripción del puesto
Horario de trabajo: Estándar (lunes a viernes). Condiciones ambientales: Oficina. Descripción del puesto: ¿Estás listo para avanzar en tu carrera con una oportunidad excepcional? Como Coordinador de Ensayos Clínicos en Thermo Fisher Scientific, desempeñarás un papel vital en nuestros esfuerzos de investigación en Argentina. Este puesto es ideal para una persona ambiciosa, deseosa de colaborar en un equipo dinámico que busca la excelencia en la ejecución y resultados excepcionales. Responsabilidades clave: - Según el rol específico, coordinar, supervisar y completar funciones de las actividades de los ensayos asignados, según se detalla en la matriz de tareas. - Asegurar que las tareas asignadas se realicen a tiempo, dentro del presupuesto y con altos estándares de calidad. - Comunicar proactivamente cualquier riesgo a los líderes del proyecto. - Proporcionar soporte de sistemas (ej. Activate & eTMF) y asegurar que las bases de datos del sistema estén siempre actualizadas. - Realizar tareas administrativas en los ensayos asignados, incluyendo, entre otras, el procesamiento oportuno de documentos enviados al TMF del Cliente (eTMF), la revisión del TMF (eTMF), la distribución de correos masivos y comunicaciones según sea necesario, y la provisión de documentos e informes a los miembros del equipo interno. - Analizar y conciliar métricas del estudio e informes de hallazgos. - Asistir en la clarificación y resolución de hallazgos relacionados con la documentación del sitio. - Asistir en la coordinación, compilación y distribución de materiales del Archivo del Sitio Investigador (ISF) y de la carpeta de Farmacia, así como suministros no clínicos del estudio a los sitios. - Asistir con materiales de traducción específicos del estudio y control de calidad de traducciones, según se solicite. - Mantener el conocimiento y la comprensión de los SOP, SOP/directivas del cliente y las guías regulatorias actuales aplicables a los servicios prestados. - Puede apoyar la programación de reuniones con clientes y/o internas. - Puede revisar y rastrear documentos regulatorios locales. - Puede proporcionar soporte de sistemas (ej. Activate & eTMF). - Puede apoyar el mantenimiento de la documentación y sistemas específicos del estudio, incluyendo, entre otros, listas del equipo del estudio, seguimiento de requisitos de capacitación específicos del proyecto, gestión de acceso al sistema y planes de actividad en los sistemas apropiados. - Mantener rastreadores de proveedores. - Apoyar al equipo de inicio en presentaciones regulatorias. - Asistir al equipo del proyecto en la preparación de paquetes de revisión de cumplimiento regulatorio. - Proporcionar soporte según sea necesario para coordinar con departamentos internos, asegurando que las actividades de inicio del sitio dentro de la ruta crítica de activación del sitio estén alineadas. - Trabajar en colaboración con compañeros de equipo para alcanzar los plazos establecidos para los proyectos asignados. - Comunicarse con el equipo y el personal clínico apropiado sobre problemas y riesgos del sitio. Requisitos: - Título en Ciencias de la Vida. - Se prefiere experiencia comprobada en coordinación de ensayos clínicos o un rol de investigación similar. - Sólidas habilidades organizativas con capacidad para gestionar estrictamente múltiples proyectos simultáneamente. - Habilidades de comunicación excepcionales para colaborar eficazmente con equipos diversos. - Capacidad para determinar prioridades e implementar planes de proyecto con éxito. - Dominio del inglés y español, tanto escrito como verbal. Conocimientos, habilidades y aptitudes: - Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente según sea necesario. - Buenas habilidades organizativas y gran atención al detalle, con capacidad demostrada para manejar múltiples tareas de manera eficiente y efectiva. - Capacidad demostrada para analizar eficazmente datos/sistemas específicos del proyecto para garantizar la precisión y eficiencia. - Fuerte enfoque en el cliente. - Flexibilidad para repriorizar la carga de trabajo y cumplir con los plazos cambiantes del proyecto. - Capacidad demostrada para adquirir y mantener un buen conocimiento de las Regulaciones del País aplicables, Buenas Prácticas Clínicas ICH, y SOPs y WPDs de la organización/Cliente para todos los aspectos no clínicos/clínicos de la implementación, ejecución y cierre del proyecto. - Buenas habilidades de inglés (gramática y redacción) y habilidades en el idioma local según sea necesario. - Buenas habilidades informáticas, dominio de MS Office (Word, Excel y PowerPoint) y capacidad para adquirir y dominar todos los sistemas de bases de datos de ensayos clínicos. - Automotivado, actitud positiva y buenas habilidades sociales. - Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita. - Buenas habilidades sociales. - Juicio y habilidades de toma de decisiones esenciales. - Capaz de seguir instrucciones de trabajo del proyecto con precisión. - Pensador independiente. - Capacidad para gestionar riesgos y escalarlos adecuadamente. ¿Por qué unirte a nosotros? Thermo Fisher Scientific se dedica a crear un entorno inclusivo donde se valoran las perspectivas diversas. Nuestro equipo de expertos compite a escala global para impulsar la innovación científica y ofrecer soluciones de clase mundial. Únete a nosotros y sé parte de una organización comprometida a marcar la diferencia.
Responsabilidades
- Coordinar y supervisar funciones de ensayos clínicos.
- Asegurar la ejecución a tiempo y dentro del presupuesto.
- Comunicar riesgos proactivamente.
- Proveer soporte de sistemas (Activate & eTMF).
- Realizar tareas administrativas y de documentación.
- Analizar métricas y reconciliar hallazgos.
- Asistir en la preparación de materiales para sitios de investigación.
- Mantener conocimiento de SOPs y guías regulatorias.
- Colaborar con equipos internos y externos.