Líder de Vinculación Clínica - Latinoamérica

Empresa biotecnológica busca un Líder de Vinculación Clínica para gestionar relaciones con investigadores y centros de estudio en Latinoamérica, apoyando la ejecución de ensayos clínicos en el área de inmunología e inflamación.

Descripción del puesto

Acerca de Beeline Medicines: Beeline Medicines es una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada en desarrollar y entregar terapias de precisión líderes en su categoría para transformar la vida de las personas con enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Con un portafolio de candidatos terapéuticos potenciales, los mejores en su clase y los primeros en su enfermedad, que se dirigen directamente a vías clave que rigen las respuestas inmunológicas e inflamatorias desreguladas, la Compañía está desarrollando medicamentos que tienen la oportunidad de proporcionar un impacto duradero y que cambia la vida. Liderada por un equipo ejecutivo establecido y respaldada por inversores de ciencias de la vida de clase mundial, cada día Beeline Medicines está decidida a aportar el rigor científico y la excelencia operativa para llegar a lo que importa para los pacientes, logrando un mundo donde las personas con enfermedades autoinmunes puedan vivir la vida plenamente. Resumen del puesto: El Clinical Engagement Lead es un profesional de desarrollo clínico de alto nivel, basado en el campo y enfocado en el sitio, responsable de construir y gestionar las relaciones con investigadores y sitios a nivel mundial en apoyo del portafolio de ensayos clínicos de la organización. Este rol sirve como el principal enlace entre la organización y sus investigadores clínicos globales, centros médicos académicos y sitios de investigación, apoyando la identificación de sitios, la participación del investigador y la ejecución de ensayos clínicos para posicionar los programas de I&I de la organización de manera competitiva en el panorama de la investigación clínica. El Clinical Engagement Lead combina el conocimiento del área terapéutica de I&I con sólidas habilidades de gestión de relaciones y una comprensión profunda de las operaciones de ensayos clínicos, sirviendo como un socio de confianza para los investigadores y un enlace crítico de inteligencia de campo para los equipos internos de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos. Este es un rol de alta visibilidad y enfoque externo que requiere la capacidad de representar la ciencia de la organización con autoridad, construir relaciones duraderas con investigadores clínicos líderes y operar de forma independiente en una geografía asignada amplia. Modalidad de trabajo y ubicación: Basado en campo: Este puesto es basado en campo, y se espera que el titular trabaje dentro de su territorio o región asignada en nombre de la empresa. Se requiere viajar regularmente dentro de la geografía designada. Pueden ser necesarios viajes adicionales fuera del territorio asignado según las necesidades del negocio, incluida la asistencia a reuniones de la empresa, capacitación u otros eventos organizacionales. Asignación de territorio: Argentina, Brasil, Chile, México y otros países de LATAM según se asigne. Nota: El territorio geográfico descrito para este puesto refleja las necesidades actuales del negocio y está sujeto a cambios a discreción de la organización. Los límites territoriales, las asignaciones de estados y las alineaciones regionales pueden modificarse en cualquier momento según las prioridades comerciales cambiantes, la reestructuración organizacional o las iniciativas estratégicas. Se espera que el candidato seleccionado se adapte a dichos cambios como condición de empleo. Funciones y responsabilidades esenciales: - Construir y gestionar una cartera de relaciones con investigadores y sitios clínicos de la región/país en el área terapéutica de I&I, identificando, involucrando y desarrollando asociaciones a largo plazo con investigadores principales, centros médicos académicos, sitios de investigación comunitarios y prácticas subespecializadas relevantes para los programas clínicos de Beeline. - Liderar actividades de identificación y viabilidad de sitios para ensayos clínicos, realizando evaluaciones operativas de sitios, evaluando el interés del investigador y el acceso a la población de pacientes, y proporcionando recomendaciones estratégicas a Desarrollo Clínico y Operaciones Clínicas sobre la selección y activación de sitios. - Servir como el principal enlace clínico con los investigadores a nivel regional/país, facilitando el intercambio científico entre pares sobre el pipeline de Beeline, realizando discusiones de protocolo, apoyando la iniciación y capacitación de sitios, y manteniendo un compromiso continuo con los investigadores durante todo el ciclo de vida del ensayo. - Apoyar la inscripción y retención en ensayos clínicos en sitios de la región/país, trabajando proactivamente con investigadores y personal del sitio para identificar desafíos de inscripción, implementar soluciones a nivel de sitio y mantener la motivación y el compromiso del sitio en todos los estudios activos de Beeline. - Capturar y comunicar inteligencia del panorama clínico de la región/país, incluidas las perspectivas de los investigadores, la actividad de ensayos competitivos, las tendencias de capacidad del sitio y los conocimientos sobre necesidades médicas no cubiertas, a los equipos de Desarrollo Clínico, Asuntos Médicos y Comerciales de manera estructurada y procesable. - Colaborar con los MSL de Asuntos Médicos para garantizar la coordinación y alineación de las actividades de compromiso científico a nivel de investigador, estableciendo límites claros entre el apoyo a ensayos clínicos y las actividades de asuntos médicos, y colaborando para maximizar el impacto de ambos. - Representar a la organización en reuniones clínicas y científicas, simposios de investigadores, conferencias de áreas de enfermedades y visitas a sitios, interactuando con la comunidad de investigación clínica como un representante organizacional creíble, conocedor y confiable. - Desarrollar e implementar estrategias de compromiso con los sitios para mejorar el inicio del estudio, el rendimiento de la inscripción, la retención y la satisfacción del sitio. - Colaborar estrechamente con investigadores, coordinadores de estudios y personal del sitio para apoyar los esfuerzos de identificación y reclutamiento de pacientes. - Proporcionar orientación operativa y mejores prácticas a los sitios relacionadas con la inscripción diversa de pacientes y el compromiso comunitario. - Realizar un compromiso regular en campo con los sitios de investigación y las partes interesadas de la comunidad para fortalecer la ejecución del estudio y el rendimiento del reclutamiento. - Monitorear las tendencias de inscripción, las métricas de rendimiento del sitio y la efectividad del compromiso del paciente utilizando enfoques basados en datos. - Identificar proactivamente los riesgos de inscripción e implementar planes de mitigación y recuperación. - Realizar otras tareas y responsabilidades según se asignen. Calificaciones: - Educación: Se requiere título de licenciatura en una disciplina científica o relacionada. Se prefiere título avanzado (Maestría o MPH en una disciplina clínica, biomédica o farmacéutica relevante). - Más de 8 años de experiencia en desarrollo clínico, investigación clínica, operaciones clínicas o un rol de compromiso clínico basado en campo dentro de la industria farmacéutica o biotecnológica. - Experiencia demostrada en la gestión de relaciones con investigadores y el apoyo a la activación y el reclutamiento de sitios de ensayos clínicos. - Se prefiere encarecidamente la experiencia en inmunología, inflamación o un área terapéutica relacionada. - Experiencia en colaboración con CRO, sitios de investigación y equipos médicos de campo, incluidas las asociaciones con MSL. - Sólidos conocimientos científicos y clínicos de inmunología e inflamación, incluida la biología de la enfermedad, el estándar de atención, las consideraciones de diseño de ensayos clínicos y el panorama de la investigación clínica competitiva en indicaciones de I&I relevantes. - Experiencia en gestión de sitios de ensayos clínicos y compromiso con investigadores, incluida la evaluación de viabilidad del sitio, la identificación y calificación de investigadores, el apoyo a la iniciación del sitio y las estrategias de optimización de la inscripción. - Conocimiento práctico de los requisitos de GCP, las directrices de ICH y las regulaciones de la FDA que rigen las interacciones con los investigadores, la supervisión de sitios clínicos y las actividades de desarrollo clínico basadas en campo. - Profesional de campo altamente autodirigido: gestiona una cartera compleja de investigadores de forma independiente, prioriza las actividades de compromiso con los sitios estratégicamente y opera con una supervisión mínima en una geografía amplia. - Recurso clínico de ensayos clínicos confiable y basado en relaciones: construye asociaciones genuinas y a largo plazo con investigadores y personal del sitio basadas en credibilidad científica, confiabilidad y compromiso auténtico para apoyar la excelencia en la investigación. - Contribuyente proactivo de inteligencia de campo: traduce consistentemente las observaciones de campo en ideas procesables que mejoran la estrategia del programa, la selección del sitio y el rendimiento de la inscripción. - Fluidez profesional en inglés (escrito y verbal) requerida. - Se requiere la capacidad de operar un vehículo motorizado de manera segura y exitosa. Licencia de conducir válida y un historial de conducción que cumpla con los estándares de la empresa. - El puesto puede requerir la capacidad de viajar el 50% o más del tiempo según sea necesario, incluidas pernoctaciones ocasionales motivadas por necesidades comerciales. - Debe poder trabajar noches y fines de semana, según sea necesario, para eventos de médicos o pacientes (tanto en persona como virtuales). - Dependiendo de la geografía, debe tener la capacidad de gestionar un territorio de varios estados con una base de clientes diversa. Beneficios: Ofrecemos un paquete integral de beneficios adaptado al país y la región en la que se contrate, en cumplimiento de las leyes y prácticas locales. Los beneficios pueden incluir, entre otros: - Cobertura competitiva de salud y bienestar (la estructura y las primas varían según el país) - Tiempo libre remunerado, días festivos y derechos de licencia adicionales de acuerdo con los requisitos locales - Arreglos de trabajo flexibles / horario híbrido Los beneficios varían según la ubicación y están sujetos a los requisitos de elegibilidad, las regulaciones locales y los términos del plan. Los detalles específicos de los beneficios aplicables a su país o región se proporcionarán durante el proceso de oferta. Igualdad de Oportunidades de Empleo: Beeline Medicines es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad, edad, condición de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley federal, estatal o local aplicable. Adaptación Razonable: Si necesita una adaptación razonable para participar en el proceso de solicitud o entrevista, comuníquese con [email protected] para solicitar una adaptación. Estamos comprometidos a proporcionar acceso equitativo a todos los candidatos. Privacidad Al enviar este formulario, entiendo que Beeline Medicines tiene su sede en los Estados Unidos y que los datos personales enviados en el formulario se transferirán y accederán en los EE. UU. La información sobre las prácticas de privacidad de Beeline Medicines se puede encontrar en Privacy Policy - Beeline Medicines.

Responsabilidades

• Construir y gestionar relaciones con investigadores y sitios clínicos en el área de I&I.
• Liderar actividades de identificación y factibilidad de sitios para ensayos clínicos.
• Servir como enlace clínico principal con investigadores regionales/país.
• Apoyar la inscripción y retención de pacientes en sitios.
• Capturar y comunicar inteligencia del panorama clínico regional/país.
• Colaborar con MSLs de Asuntos Médicos.
• Representar a la organización en reuniones científicas y conferencias.
• Desarrollar e implementar estrategias de vinculación con sitios.
• Monitorear tendencias de inscripción y métricas de rendimiento del sitio.
• Identificar riesgos de inscripción proactivamente e implementar planes de mitigación.

Skills requeridas

Beneficios

• Cobertura de salud y bienestar
• Tiempo libre remunerado
• Días festivos
• Arreglos de trabajo flexibles / Horario híbrido

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