Líder de Identificación de Sitios - Híbrido

Syneos Health busca un Líder de Identificación de Sitios para su operación en Buenos Aires. El rol es híbrido y requiere coordinar el proceso de identificación de sitios clínicos, asegurando calidad, plazos y presupuesto.

Descripción del puesto

Site ID Lead - Argentina (Híbrido: 2 veces por semana en la oficina) Syneos Health® es una organización líder de servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso. Nuestros miembros del equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y profundo conocimiento para comprender verdaderamente las necesidades del cliente y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar: para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan. Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben: Por qué Syneos Health: - Nos apasiona desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo profesional y la progresión; gestión de línea solidaria y comprometida; capacitación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa de recompensas totales. - Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde puedas ser auténticamente tú mismo. Central para esto es nuestro propósito: "Driven to Deliver" (Impulsados a Entregar), que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que tengan la capacidad de impactar drásticamente la vida de alguien. - Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que los clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, generando un impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del puesto: Actúa como contacto principal y líder de equipo para el proceso de identificación de sitios para ensayos adjudicados o en curso y/o proyectos de viabilidad independientes. Gestiona todas las actividades de Identificación de Sitios para garantizar la calidad, entregas a tiempo y dentro del presupuesto. Responsabilidades: - Capacidad para comprender y traducir los requisitos del protocolo para desarrollar el perfil ideal del sitio, en colaboración con el Patrocinador y los líderes clave multifuncionales. Investigar bases de datos relevantes, recursos epidemiológicos, literatura disponible, etc., para identificar los sitios más adecuados para el proyecto y abogar proactivamente por la inclusión de sitios de relación estratégica con el patrocinador y el equipo del proyecto, según corresponda. - Desarrolla el plan de Identificación de Sitios (lista de verificación de Identificación de Sitios), con aportes del Patrocinador y el Líder de Proyecto (PL), y comprendiendo la estrategia del proyecto a través del libro de trabajo de viabilidad y el documento de Propuesta. Esto también incluye la negociación y finalización de documentos de apoyo como la plantilla del Acuerdo de Confidencialidad (CDA) y el manual del CDA, Cartas de Presentación de Identificación de Sitios, etc. - Redacta la plantilla del cuestionario de viabilidad de investigadores potenciales, con aportes del Líder de Proyecto (PL), Monitor Médico, Líder Clínico, etc. - Lidera los aspectos técnicos y operativos de identificación de sitios de proyectos globales, incluido el seguimiento y la presentación de informes semanales de los entregables del proyecto al Gerente de Identificación de Sitios, al Equipo del Proyecto Interno y al Patrocinador. Asiste a reuniones de equipo de proyecto y de clientes para representar al equipo de Identificación de Sitios y proporcionar actualizaciones sobre el estado de viabilidad de la identificación de sitios. - Responsable de la gestión de recursos relacionados con la identificación de sitios para estudios, que incluyen, entre otros: - Solicitar recursos a nivel de país para apoyar proyectos basados en el alcance y el presupuesto. - Comunicar cambios en los requisitos de recursos (cambio de alcance) a los Gerentes de Línea (LM) y al equipo de recursos central. - Proporcionar supervisión a un equipo de recursos locales del país para la realización de actividades de identificación de sitios. - Gestión financiera específica del proyecto, que incluye, entre otros: - Comprensión de la herramienta de costos y su traducción en actividades y horas. - Responsable del reconocimiento de ingresos de los proyectos asignados. - Pronóstico de unidades. - Apoyar al PL y al analista de contratos en la generación de estimaciones fuera de alcance para proyectos con cambios de alcance. - Ser proactivo en la identificación de la expansión del alcance y comunicarla al Gerente de Identificación de Sitios y al PL. - Capaz de capacitar y asesorar a los miembros del equipo del proyecto de identificación de sitios sobre el protocolo del proyecto, los requisitos específicos del estudio y el proceso de identificación de sitios. Esto incluye la gestión del desempeño y la calidad del trabajo para cumplir los objetivos del proyecto. - Analiza los datos de la encuesta y produce el entregable final de identificación de sitios, incluidas las recomendaciones de identificación de sitios al PL y/o al patrocinador. Como parte del entregable final, puede desarrollar supuestos para la modelización de la inscripción y el análisis predictivo (por ejemplo, para Simulación de Monte Carlo). - Asegura que el equipo de identificación de sitios esté actualizando y manteniendo todos los sistemas requeridos por el proyecto (bases de datos de investigadores, archivo maestro del ensayo, repositorio del estudio y cualquier otra herramienta de seguimiento específica del proyecto) de acuerdo con las SOP, procesos e instrucciones de trabajo de la empresa y/o del patrocinador. - Responsable de obtener la lista final de sitios del PL y de asegurar que los sitios sean notificados de la decisión de no selección basada en los resultados de la evaluación inicial de viabilidad a nivel de sitio. Cualificaciones: - Licenciatura (BA/BS) en ciencias biológicas o disciplina relacionada en el campo de las ciencias naturales/atención médica (por ejemplo, RN). - Experiencia trabajando en una organización farmacéutica, biotecnológica, organización de investigación por contrato o sitio de investigación clínica. - Dominio de Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint, aplicaciones de bases de datos), correo electrónico e internet. - Sólidas habilidades de presentación, habilidades interpersonales, así como un enfoque orientado al equipo. - Excelentes habilidades de comunicación verbal, escrita y gestión del tiempo. - Capacidad para realizar múltiples tareas bajo plazos ajustados en varios proyectos con requisitos específicos y únicos, prestando atención al detalle y realizando un trabajo de alta calidad. - Capacidad para ser flexible, adaptarse al cambio, trabajar de forma independiente, así como trabajar en equipo en un entorno matricial. - Sólida experiencia operativa a nivel de estudio y departamento con la voluntad de desafiarse a sí mismo para cumplir los objetivos del estudio, del departamento y de la empresa. Tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción de puesto no son exhaustivos. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerarán experiencias, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del Puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye como equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente debe interpretarse como la creación de un contrato de empleo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo. Conoce Syneos Health: En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los Fármacos Novedosos Aprobados por la FDA, el 95% de los Productos Autorizados por la EMA y más de 200 Estudios en 73.000 Sitios y más de 675.000 pacientes en ensayos. No importa cuál sea tu rol, tomarás la iniciativa y desafiarás el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtén más información sobre Syneos Health: http://www.syneoshealth.com Información Adicional: Tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción de puesto no son exhaustivos. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerarán experiencias, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del Puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye como equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente debe interpretarse como la creación de un contrato de empleo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los trabajos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.

Responsabilidades

• Actuar como contacto principal y líder de equipo para el proceso de identificación de sitios.
• Gestionar todas las actividades de identificación de sitios para asegurar calidad, entregas a tiempo y dentro del presupuesto.
• Traducir requisitos del protocolo para desarrollar el perfil ideal del sitio.
• Minar bases de datos relevantes, recursos epidemiológicos y literatura para identificar los sitios más adecuados.
• Desarrollar el plan de identificación de sitios.
• Liderar los aspectos técnicos y operativos de identificación de sitios en proyectos globales.
• Gestionar recursos específicos del proyecto.
• Realizar la gestión financiera específica del proyecto.
• Entrenar y mentorizar a los miembros del equipo de identificación de sitios.
• Analizar datos de encuestas y producir el entregable final de identificación de sitios.

Skills requeridas

Beneficios

• Desarrollo profesional
• Progresión de carrera
• Gestión de línea de apoyo
• Capacitación técnica y de área terapéutica
• Reconocimiento entre pares
• Programa de recompensas totales
• Cultura inclusiva

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