Gerente de Revisión de Datos Médicos (Reumatólogo)
Empresa de investigación clínica busca un Reumatólogo con experiencia clínica para un rol 100% remoto en Buenos Aires, enfocado en la revisión de datos de pacientes para asegurar la plausibilidad médica y el cumplimiento del protocolo.
Si sos reumatólogo y buscás un rol remoto 100% desde tu casa, esta es tu oportunidad. Podrás aplicar tu experiencia clínica a la revisión de datos médicos en investigación, asegurando la calidad y el cumplimiento de protocolos.
Descripción del puesto
Rol de tiempo completo, 100% remoto. Descripción del puesto: Revisar datos clínicos estructurados de pacientes, sin acceso directo a historias clínicas, para asegurar la plausibilidad médica y determinar la adherencia al protocolo, así como la completitud y preparación de la información del paciente para la siguiente etapa de revisión. Funciones esenciales: - Identificar anomalías en los datos reportados por los pacientes que requieran mayor investigación con el centro clínico para determinar la exactitud general. - Revisar todos los criterios de inclusión y exclusión para asegurar que cada paciente cumpla el nivel mínimo de aceptación en el ensayo clínico. - Revisar los registros de dosificación del producto en investigación para determinar la adherencia al protocolo e identificar posibles dosificaciones inexactas o perdidas. - Revisar todos los Eventos Adversos (AEs), medicación concomitante e información del historial médico reportados para asegurar que toda la información de soporte sea esperada y/o que los datos implausibles sean verificados, así como la adherencia a las expectativas del protocolo y su impacto en otra información reportada/observada del paciente (ej. resultados de laboratorio, AEs, etc.). - Asegurar que la información de fin de tratamiento (EOT) y fin de estudio (EOS) esté correctamente documentada para determinar la razón principal por la que el paciente finalizó el tratamiento o su participación en el ensayo clínico. - Revisar todos los resultados de laboratorio para asegurar la completitud de la información y la adherencia al cronograma de eventos del protocolo, y determinar si los valores de laboratorio reportados representan una posible condición de seguridad no informada en la información de AE para el paciente. - Revisar cualquier otra información necesaria para determinar la preparación general de la información del paciente para la siguiente etapa de revisión. - Interacción con otro personal de revisión médica para verificar información y/o triar nuevos problemas de datos o elementos de acción previamente identificados. - Asistir a reuniones de inicio (Kick-Off), reuniones semanales de equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o solicitado. Requisitos: - Reumatólogo con licencia y experiencia clínica. - Se valorará experiencia previa como Subinvestigador o Investigador Principal (PI). - Experiencia clínica previa. - Inglés avanzado, obligatorio. - Comprensión de datos clínicos/médicos. - Formación en Terminología Médica, Farmacología, Anatomía y Fisiología. - Excelentes habilidades de motivación, influencia y coaching. - Capacidad para trabajar en múltiples proyectos y gestionar prioridades contrapuestas. - Fuertes habilidades de enfoque en el cliente. - Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Revisar datos de pacientes para asegurar plausibilidad médica y cumplimiento del protocolo.
- Identificar anomalías en los datos y coordinar con los sitios clínicos para su investigación.
- Verificar criterios de inclusión/exclusión y dosificación de productos.
- Revisar eventos adversos, medicación concomitante e historial médico.
- Asegurar la correcta documentación de información de fin de tratamiento/estudio.
- Analizar resultados de laboratorio para detectar posibles condiciones de seguridad.
- Colaborar con otros revisores médicos y asistir a reuniones de equipo y de clientes.