Regulatory Affairs Manager- Argentina

En Roche, puedes ser tú mismo, siendo abrazado por las cualidades únicas que aportas. Nuestra cultura fomenta la expresión personal, el diálogo abierto y las conexiones genuinas, donde eres valorado, aceptado y respetado por quien eres, lo que te permite prosperar tanto personal como profesionalmente. Así es como buscamos prevenir, detener y curar enfermedades y asegurar que todos tengan acceso a la atención médica hoy y para las generaciones futuras. Únete a Roche, donde cada voz cuenta.

La posición

Como Gerente de Asuntos Regulatorios de Filial, desempeñarás un papel clave en liderar y desarrollar un equipo dedicado de Asuntos Regulatorios mientras impulsas estrategias regulatorias para acelerar el acceso de los pacientes a productos medicinales innovadores. Actuando como un socio de confianza, representarás a la empresa ante las autoridades de salud locales y asegurarás que nuestras presentaciones regulatorias se alineen con las necesidades de los pacientes y los estándares globales.

La oportunidad

• Planificar, coordinar y ejecutar procesos de Asuntos Regulatorios para carteras de productos asignadas en cumplimiento con las regulaciones locales y la política de la empresa.
• Representar a la empresa ante las autoridades de salud (por ejemplo, ANMAT, INAME) y asociaciones de la industria.
• Liderar, mentorear y desarrollar a los miembros del equipo de Asuntos Regulatorios asignados para fomentar un alto rendimiento, responsabilidad y crecimiento profesional.
• Desarrollar estrategias regulatorias innovadoras basadas en riesgos y planes de trabajo para los productos asignados para acelerar el acceso de los pacientes en alineación con las estrategias globales.
• Supervisar y gestionar actividades de presentación regulatoria, negociando con las autoridades de salud y partes interesadas internas para asegurar la continuidad del negocio.
• Proporcionar liderazgo, inteligencia y orientación regulatoria a través de equipos afiliados multifuncionales, incluyendo Acceso al Mercado, Asuntos Médicos, Legal y Cadena de Suministro.
• Asegurar el cumplimiento regulatorio total con estándares internacionales y locales, liderando la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías internas/externas.
• Supervisar la revisión de empaques, etiquetado y material promocional de productos locales de principio a fin de acuerdo con las regulaciones locales y los estándares de la industria.

Quién eres

• Posees un título universitario en Farmacia o en un campo científico relacionado con la salud.
• Aportas experiencia comprobada en la industria farmacéutica en roles similares de Asuntos Regulatorios (mínimo 5 años).
• Tienes experiencia demostrada liderando, gestionando y empoderando equipos.
• Posees un nivel avanzado de inglés y español, respaldado por habilidades de comunicación e interpersonales sobresalientes.
• Te destacas por tu fuerte sentido de responsabilidad, actitud proactiva y enfoque colaborativo.
• Posees un profundo conocimiento de los marcos de las autoridades de salud locales, legislación regulatoria y estándares internacionales.
• Demuestras un fuerte pensamiento estratégico, habilidades de negociación y la capacidad de navegar en entornos matriciales.
• Mantienes educación continua o certificaciones actualizadas en política y asuntos regulatorios.

Esta posición está basada en Buenos Aires, reporta directamente al Director Técnico de Pharma Argentina y liderará un equipo.

Quiénes somos

Un futuro más saludable nos impulsa a innovar. Juntos, más de 100,000 empleados en todo el mundo están dedicados a avanzar en la ciencia, asegurando que todos tengan acceso a la atención médica hoy y para las generaciones futuras. Nuestros esfuerzos resultan en más de 26 millones de personas tratadas con nuestros medicamentos y más de 30 mil millones de pruebas realizadas utilizando nuestros productos de Diagnósticos. Nos empoderamos mutuamente para explorar nuevas posibilidades, fomentar la creatividad y mantener nuestras ambiciones altas, para poder ofrecer soluciones de atención médica que cambien vidas y tengan un impacto global. Construyamos juntos un futuro más saludable. Roche es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.