Analista de Asuntos Regulatorios
Empresa farmacéutica busca Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar documentación de expedientes, presentaciones ante autoridades sanitarias y soporte a filiales. Se requiere título afín y conocimiento de normativas locales.
Si sos Analista de Asuntos Regulatorios y querés desarrollarte en una empresa líder mundial en salud, esta es tu oportunidad. Podrás gestionar expedientes y presentaciones ante autoridades sanitarias, sumando experiencia en una compañía reconocida internacionalmente.
Descripción del puesto
Acerca de Abbott Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. Trabajando en Abbott En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: - Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas. - Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. - Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas. La Oportunidad Esta posición está ubicada en Munro (Complejo Empresarial Urbana) en la división EPD (Established Pharmaceutical Division). En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo para que puedan vivir más y mejor. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Analista de Asuntos Regulatorios, tendrás la oportunidad de trabajar en la gestión de proyectos, interactuar con el equipo global en el armado y revisión de documentación, presentaciones ante la autoridad sanitaria ya sea para nuevos productos como para productos establecidos y gestión de documentación tanto local como soporte a nuestras afiliadas. Que harás - Gestionar documentación para el armado de Dossier en formato CTD ya sea para productos de síntesis química como Biosimilares. - Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria. - Gestionar la documentación legal como soporte a afiliadas. - Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos. - Manejo de sistemas documentales. Cualificaciones requeridas - Profesional o estudiante avanzado Farmacéutico, Biotecnólogo o carrera afín. - Conocimiento de normativas locales referentes a presentaciones regulatorias de productos de síntesis y Biológicos. - Manejo de Inglés. Cualificaciones preferidas - Más de 3 años de experiencia en industria farmacéutica. - Conocimiento de las plataformas TAD, REM digital. Aplicar ahora Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. Si aún no eres parte de nuestra comunidad de talento, únete ahora y podrás recibir noticias de Abbott y otras oportunidades que puedan ser de tu interés en el futuro: Comunidad de Talento Abbott. Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal. JOB FAMILY: Operations Quality DIVISION: EPD Established Pharma LOCATION: Argentina > Buenos Aires : Cazadores de Coquimbo 2860 ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT: Standard TRAVEL: No MEDICAL SURVEILLANCE: Not Applicable SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: Not Applicable
Responsabilidades
- Gestionar documentación para el armado de Dossier en formato CTD
- Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria
- Gestionar la documentación legal como soporte a afiliadas
- Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos
- Manejo de sistemas documentales
Skills requeridas
Beneficios
- Desarrollo profesional
- Empresa internacional
- Reconocida como mejor lugar para trabajar
Trabajos similares
Analista de Asuntos Regulatorios - Plazo Fijo
Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad
Director Tecnico
Analista de Documentación y Gestión de Producción
Analista Sr de Calidad
