GRS Manager

En Bristol Myers Squibb, nuestros empleados a menudo preguntan: “¿Para quién estás trabajando?”, una pregunta que impulsa la colaboración, la responsabilidad y la urgencia en nuestro trabajo. Nuestra cultura impulsada por un propósito nos inspira a descubrir, desarrollar y entregar medicamentos innovadores para vencer enfermedades graves. Ofrecemos un trabajo singularmente interesante y significativo, oportunidades de crecimiento y un entorno de apoyo que valora la inclusión, el bienestar, la flexibilidad y los beneficios integrales. Este es un trabajo que transforma las vidas de los pacientes y las carreras de quienes lo hacen. Bristol Myers Squibb es un empleador que brinda igualdad de oportunidades. Las personas que apliquen para cualquier vacante, y que estén calificadas para la misma, recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad, edad, discapacidad, condición de veterano protegido, embarazo, ciudadanía, estado civil, expresión de género, información genética, afiliación política o cualquier otra característica protegida por la ley.

Colaborar con estrategias regulatorias para presentaciones de NDA y ensayos clínicos para acelerar la ciencia nueva hacia los pacientes, respetando el cumplimiento normativo.

Colaborar con presentaciones en países locales para nuevos registros de acuerdo con las necesidades del negocio.

Asegurar el cumplimiento normativo a nivel local.

Mantener las marcas establecidas en línea con la estrategia.

Participación y alineación del equipo local.

Responsabilidades del puesto

• Colaborar con la estrategia regulatoria del país para el registro de nuevos productos y la gestión del ciclo de vida, en alineación con los objetivos comerciales.
• Comunicar fechas de presentación regulatoria, estado regulatorio, naturaleza de los cambios, rastrear e informar cambios menores/significativos en la información del producto a todas las partes relevantes.
• Mantener relaciones sólidas con otras áreas funcionales (es decir, Médica, Suministro, Comercial, QA/QC).
• Planificar y rastrear actividades relacionadas con presentaciones regulatorias.
• Planificar, preparar, presentar y dar seguimiento a nuevas solicitudes de licencia y variaciones post-aprobación (etiquetado, CMC).
• Responsable de la revisión y aprobación a tiempo del 100% de los materiales promocionales.
• Gestión de solicitudes de Autoridades Sanitarias (HA).
• Identificar oportunidades para mejorar las funciones/procesos departamentales.

Requisitos del título

• Título relacionado con ciencias.
• Dominio del idioma inglés.
• Perfil tecnológico excelente.
• Comunicación transparente.
• Experiencia como líder de equipo.

Requisitos de

experiencia

• Más de 7 años en la industria farmacéutica.

Requisitos de competencias clave

• Conocimiento regulatorio actualizado necesario para realizar el trabajo descrito anteriormente, y experiencia con el desarrollo de nuevos fármacos.
• Dominio del inglés.
• Buenas habilidades de comunicación e interpersonales.
• Agilidad estratégica.

#LI-Hybrid

Contratamos por habilidades y capacidades, no solo por credenciales: si este rol te entusiasma, pero no coincide perfectamente con tu currículum, te animamos a postularte de todos modos.

Cómo trabajamos

Dónde trabajas importa, porque la colaboración, la innovación y el impacto en el paciente ocurren en muchos entornos. Nuestros roles están estructurados en cuatro modelos de trabajo: esencial en sitio, diseñado en sitio, basado en campo y diseñado para trabajo remoto. El modelo asignado a este rol se basa en sus responsabilidades principales. Obtén más información en https://careers.bms.com/ways-of-working.

Apoyo a personas con discapacidades

BMS se dedica a garantizar que las personas con discapacidades puedan sobresalir a través de un proceso de reclutamiento transparente, adaptaciones/ajustes razonables en el lugar de trabajo y apoyo continuo en sus funciones. Los solicitantes pueden solicitar una adaptación/ajuste razonable en el lugar de trabajo antes de aceptar una oferta de trabajo. Si requiere adaptaciones/ajustes razonables para completar esta solicitud, o en cualquier parte del proceso de reclutamiento, dirija sus consultas a [email protected]. Visite careers.bms.com/eeo-accessibility para acceder a nuestra declaración completa de Igualdad de Oportunidades de Empleo.

Derechos del candidato

BMS considerará a los solicitantes calificados con antecedentes de arresto y condena, de conformidad con las leyes aplicables en su área. Para roles basados únicamente en el condado de Los Ángeles: si vive o espera trabajar desde el condado de Los Ángeles si es contratado para este puesto, visite esta página para obtener información adicional

importante

https://careers.bms.com/california-residents/

Protección de datos

Nunca solicitaremos pagos, información financiera o números de seguro social durante nuestro proceso de solicitud o reclutamiento. Obtenga más información sobre cómo protegerse en https://careers.bms.com/fraud-protection. Cualquier dato procesado en relación con las solicitudes de roles se tratará de acuerdo con las políticas y regulaciones de privacidad de datos aplicables. Si esta publicación carece de información requerida por la ley local o es incorrecta, comuníquese con BMS en [email protected] con el Título del Trabajo y el número de Requisición. No envíe consultas relacionadas con la solicitud a este correo electrónico. Para verificar el estado de su solicitud, inicie sesión en su Cuenta de Inicio de Candidato.

R1606295: GRS Manager (Gerente de Asuntos Regulatorios)