Directo de la empresahace 1 día
Especialista en Sistemas de Calidad
Medtronic Wd1/Redeploymentmedtroniccareers
Buenos Aires, Buenos AiresHíbrido · Tiempo completo
Semi Senior2+ años
Medtronic busca un Especialista en Sistemas de Calidad para su sede en Buenos Aires, Argentina. El rol es híbrido y requiere experiencia en auditorías, normativas de salud y estándares de calidad como ISO 13485.
Descripción del puesto
Acerca de Medtronic Medtronic es un líder mundial en tecnología sanitaria con la Misión de aliviar el dolor, restaurar la salud y extender la vida. Nuestros 95.000 empleados trabajan en más de 150 países para poner a los pacientes en primer lugar, desarrollando tecnologías médicas innovadoras que mejoran la vida de más de 72 millones de pacientes cada año. Tus talentos únicos ayudarán a dar forma al futuro de la atención médica mientras construyes una carrera basada en el propósito, el crecimiento y el impacto. Un día en la vida Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible. Forma parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una asistencia sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo. Ven a fortalecer tus habilidades especializadas y a mejorar tu experiencia. Te apoyaremos con la formación, la tutoría, la orientación y las redes que necesitas para avanzar, y te capacitaremos para que trabajes de la manera que más te convenga. Juntos, podemos afrontar los retos que cambiarán el panorama de la asistencia sanitaria. Únete a nosotros para desarrollar una carrera que cambia vidas. El puesto estará ubicado en Marcos Sastre, Buenos Aires | Argentina en un modelo híbrido. Responsabilidades: Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras tareas: - Supervisa el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad que garanticen el cumplimiento de las políticas y que el desempeño y la calidad de los servicios se ajusten a las normas y directrices internas y externas establecidas. - Aporta su experiencia y orientación en la interpretación de políticas, normativas regulatorias y/o gubernamentales, y reglamentos internos para garantizar el cumplimiento. - Trabaja directamente con las entidades operativas para supervisar de manera continua los análisis de procesos, con el fin de hacer cumplir los requisitos y cumplir con las regulaciones. - Lidera la preparación de auditorías e inspecciones, la resolución de los hallazgos de auditorías e inspecciones, y actúa como enlace con los grupos de auditoría y los inspectores durante todas las etapas de las auditorías. - Elabora informes y/o la documentación necesaria (por ejemplo, acciones correctivas y preventivas) y los entrega a las partes interesadas pertinentes, tanto internas como externas. - Coordina las solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios. - Garantiza que los programas y políticas de aseguramiento de la calidad se mantengan y modifiquen periódicamente. - Facilita la aplicación de estándares uniformes en todo el mundo y permite el intercambio de mejores prácticas, fomentando así el cumplimiento de la misión de la empresa a nivel global. Conocimientos y experiencia requeridos: - Carrera universitaria en un área relacionada con salud, tales como Químico Farmacéutico, Farmacia, Bioquímica, Ciencias Biomédicas, Ingeniería Biomédica, Ingeniería u otras disciplinas afines. - Al menos dos años de experiencia participando en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, incluyendo preparación, seguimiento y cierre de hallazgos. - Conocimiento de los requisitos regulatorios del sector salud en Chile, particularmente aquellos aplicables por el Instituto de Salud Pública (ISP). - Conocimiento de estándares y marcos de calidad tales como ISO 13485, Good Distribution Practices (GDP) u otros sistemas de gestión de calidad aplicables. - Experiencia apoyando procesos de calidad dentro de entornos de distribución, almacén, logística o cadena de suministro es altamente deseable. - Inglés avanzado (capacidad para interactuar con equipos globales de forma oral y escrita). Ubicación de la vacante: Marcos Sastre 1990 | General Pacheco | B1610ERA | Buenos Aires | Argentina Requisitos Físicos del Puesto Las declaraciones anteriores tienen la intención de describir la naturaleza general y el nivel del trabajo que se realiza por los empleados asignados a esta posición, pero no son una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y habilidades requeridas para esta posición. Alerta de Fraude de Reclutamiento Somos conscientes de las estafas de phishing dirigidas a los solicitantes de empleo. Tenga en cuenta lo siguiente: - Postule solo a través de los canales oficiales de Medtronic. - Todas las comunicaciones legítimas de reclutamiento de Medtronic provienen de plataformas aprobadas de Medtronic y direcciones de correo electrónico oficiales @medtronic.com. - Medtronic nunca solicitará un pago o información personal sensible (como datos de cuentas bancarias o de seguridad social) durante las primeras etapas del proceso de contratación. Cualquier solicitud de este tipo no es legítima. - Si recibe un mensaje sospechoso que afirma ser de Medtronic, no responda, no haga clic en enlaces ni abra archivos adjuntos. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre la autenticidad de una comunicación presuntamente realizada por o en nombre de Medtronic, comuníquese con nosotros de inmediato a [email protected]. Beneficios y Compensación Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete de beneficios flexible. Un compromiso con la vida de nuestros empleados está en el centro de nuestros valores. Reconocemos sus contribuciones. Ellos comparten el éxito que ayudan a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de compensación competitivos diseñados para apoyarle en cada etapa de su carrera y vida. Este puesto es elegible para un incentivo a corto plazo llamado Medtronic Incentive Plan (MIP).
Responsabilidades
- Supervisar el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad.
- Garantizar el cumplimiento de políticas, normas y directrices internas y externas.
- Aportar experiencia y orientación en la interpretación de políticas y normativas regulatorias.
- Supervisar análisis de procesos para cumplir requisitos y regulaciones.
- Liderar la preparación de auditorías e inspecciones y la resolución de hallazgos.
- Actuar como enlace con grupos de auditoría e inspectores.
- Elaborar informes y documentación necesaria (ej. acciones correctivas y preventivas).
- Coordinar solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios.
- Garantizar que los programas y políticas de aseguramiento de la calidad se mantengan y modifiquen periódicamente.
- Facilitar la aplicación de estándares uniformes y el intercambio de mejores prácticas a nivel global.
Habilidades
Auditorías internasAuditorías externasInspecciones regulatoriasSeguimiento de hallazgosCierre de hallazgosInterpretación de políticasCumplimiento normativoCoordinación legal
Beneficios
- Salario competitivo
- Paquete de beneficios flexible
- Incentivo a corto plazo (MIP)
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