Responsable de Calidad y Transparencia Institucional

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Responsable de Calidad para liderar, mantener y potenciar el Sistema de Gestión de Calidad de una compañía industrial del rubro de productos médicos. Será responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables, impulsando la mejora continua de los procesos y fortaleciendo la cultura de calidad dentro de la organización.

Zona de Trabajo: CABA

Jornada Laboral: Lunes a Viernes de 9.00 a 18.00 hs

Esquema de Empleo: PRESENCIAL

Modalidad de Contratación: Permanente

Beneficios

• Prepaga de primer nivel
• Comedor en planta.

Principales

responsabilidades

• Liderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad.
• Garantizar el cumplimiento de las normas ISO 13485 e ISO 9001.
• Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.
• Gestionar desvíos, acciones correctivas y preventivas.
• Administrar la documentación del sistema de calidad.
• Supervisar indicadores de desempeño y promover acciones de mejora continua.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios y normativos aplicables.
• Capacitar y brindar soporte técnico a las distintas áreas de la organización.
• Participar activamente en proyectos de optimización de procesos y desarrollo organizacional.
• Reportar avances y resultados a la Dirección.

Requisitos

• Experiencia mínima de 3 a 5 años en posiciones de Calidad dentro de industrias reguladas.
• Formación terciaria o universitaria en Ingeniería Industrial, Bioingeniería, Farmacia, Calidad, Administración de Empresas o carreras afines.
• Conocimiento sólido y comprobable de las normas ISO 13485 e ISO 9001 (excluyente).
• Experiencia en gestión de auditorías internas y externas, y relacionamiento con organismos certificadores.
• Conocimientos de regulaciones sanitarias, requisitos ANMAT, gestión de riesgos, mejora continua, gestión documental e indicadores de calidad.
• Se valorará experiencia previa como Responsable de Calidad o en posiciones con autonomía en la gestión integral de Sistemas de Gestión de Calidad.