Roche Argentina busca un Analista QA Semi Senior para su equipo en Buenos Aires, con modalidad híbrida. La posición se enfoca en garantizar el cumplimiento de normativas GMP y estándares globales en la cadena de distribución, gestionar sistemas de calidad, y dar soporte técnico en auditorías e inspecciones.
Si sos Farmacéutico/a o Bioquímico/a y querés crecer en QA dentro de una multinacional como Roche, esta es tu oportunidad. Podrás gestionar sistemas de calidad y dar soporte en auditorías, trabajando en modalidad híbrida.
Descripción del puesto
Roche Argentina nos encomendó la búsqueda de un/a Analista Especializado/a QA para sumarse a su equipo de trabajo. Su misión será garantizar el cumplimiento estricto de las normativas regulatorias internacionales y los estándares globales. Sus responsabilidades serán: - Monitoreo GMP: Monitorear el cumplimiento de normas GMP durante toda la cadena de distribución de los productos. - Gestión Avanzada de Sistemas (QMS): Administrar el sistema local de SOPs, el manejo de proveedores GMP y gestión de eventos, CAPAs, controles de cambios y reclamos. Participar activamente en la revisión del plan anual de autoinspecciones y auditorías a proveedores. Dar soporte en el manejo de capacitaciones. - Soporte Técnico Especializado: Soporte técnico clave frente a las inspecciones de la Autoridad Sanitaria, inspecciones de primer lote y en la implementación de la documentación global de PQS, armado de batch records. - Ecosistema Digital: Registrar y gestionar las actividades de calidad utilizando herramientas como Veeva Docs y Veeva Vault OneQMS e iniciativas de IA. Participar en simulacros y casos reales de recall y gestionar el inventario de contramuestras. Requisitos: - Graduado o estudiante avanzado en carreras de Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química o afines. - Se valorará experiencia y/o conocimientos en normativas GMP, sistemas de calidad, calificaciones y gestión de auditorías (internas, externas y de Autoridades Sanitarias). - Nivel de inglés avanzado (excluyente). Detalles de la posición: - Modalidad de trabajo: híbrido. - Modalidad de contratación: tercerizada. - Posición para Buenos Aires, Argentina. Competencias: Perfil organizado y ordenado, con un fuerte sentido de la urgencia y alto nivel de autonomía. Muy buena comunicación y actitud proactiva orientada a la mejora continua del sistema de calidad.
Responsabilidades
- Monitoreo GMP
- Gestión de QMS (SOPs, proveedores, eventos, CAPAs, controles de cambios, reclamos)
- Revisión de plan anual de autoinspecciones y auditorías a proveedores
- Soporte en capacitaciones
- Soporte técnico en inspecciones de Autoridad Sanitaria
- Implementación de documentación global de PQS
- Armado de batch records
- Registro y gestión de actividades de calidad
- Participación en simulacros y casos de recall
- Gestión de inventario de contramuestras