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Auditor Interno de Calidad Staff
Stryker
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Semi Senior2+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Stryker busca un Auditor Interno de Calidad Staff en Buenos Aires con título universitario y certificación de Lead Auditor. Se requiere experiencia en industrias reguladas y fluidez en inglés y español.
Descripción del puesto
Tus responsabilidades: - Liderar auditorías internas de forma independiente para evaluar el cumplimiento y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad (QMS). - Colaborar con las partes interesadas del sitio para impulsar el cumplimiento, identificar riesgos y apoyar la mejora continua. - Liderar auditorías internas desde la planificación hasta la ejecución, la presentación de informes y el seguimiento. - Desarrollar y adaptar el alcance, la agenda y los planes de auditoría según los aportes del sitio. - Evaluar el cumplimiento de la FDA, ISO 13485, MDR/MDD y los procedimientos de la empresa. - Documentar los resultados de la auditoría, incluidas las no conformidades y las observaciones. - Presentar los resultados y las conclusiones de la auditoría a la dirección del sitio. - Apoyar la ejecución del Programa Global de Auditoría Interna. - Monitorear las observaciones de auditoría y escalar tendencias o riesgos sistémicos. - Interactuar con los equipos de liderazgo de RAQA y Calidad del sitio. Lo que necesitás: Requerido: - Título de grado en ingeniería, ciencias, administración de empresas o campo relacionado. - Certificación como Lead Auditor (o certificación equivalente en auditoría de calidad). - Al menos 2 años de experiencia en auditorías en una industria regulada. - Dominio del inglés y el español (requerido). - Conocimiento práctico de los requisitos de la FDA y la ISO 13485. Preferido: - Experiencia en auditorías en las industrias de dispositivos médicos o farmacéutica.
Responsabilidades
- Liderar auditorías internas para evaluar el cumplimiento y la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
- Asociarse con stakeholders del sitio para impulsar el cumplimiento, identificar riesgos y apoyar la mejora continua.
- Desarrollar y adaptar el alcance, la agenda y los planes de auditoría.
- Documentar los resultados de la auditoría, incluyendo no conformidades y observaciones.
- Presentar los resultados de la auditoría y los insights a la dirección del sitio.
- Apoyar la ejecución del Programa Global de Auditoría Interna.
- Monitorear las observaciones de auditoría y escalar tendencias o riesgos sistémicos.
- Interactuar con los equipos de liderazgo de RAQA y Calidad del sitio.
Habilidades
Auditoría internaGestión de calidadCumplimiento normativoIdentificación de riesgosMejora continuaLiderazgoComunicación
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