zonajobshace 1 día
Analista de Aseguramiento de Calidad Farmacéutico
Laboratorios RICHMOND
Pilar, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Senior
Laboratorios Richmond busca un Analista de Aseguramiento de Calidad con experiencia en la industria farmacéutica para su planta de biotecnología en Pilar. El rol implica la gestión del Sistema de Gestión de Calidad, documentación, desviaciones, CAPA, controles de cambio, auditorías y soporte a áreas.
Descripción del puesto
Somos una empresa farmacéutica regional con base en Argentina, comprometida con la excelencia y la mejora continua. Desarrollamos y producimos medicamentos de calidad con valor humano agregado. Compartimos la visión de un mundo donde la salud no sea un privilegio, por eso deseamos contribuir a mejorar, proteger y cuidar la salud de las personas. ¡Ayudamos a vivir más y mejor! En Laboratorios Richmond nos encontramos en búsqueda de un Analista de Aseguramiento de Calidad para nuestra Planta de Biotecnología (producción de vacunas y proteínas recombinantes). Serás responsable del Sistema de Gestión de la Calidad, su documentación y desafíos afines en general. Responsabilidades del puesto: - Gestión y Control de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Participar activamente en la gestión y seguimiento de toda la documentación relacionada con el SGC de la empresa. - Generación de SOP específicos del Sector. - Revisión de SOPs de distintos sectores de planta. - Gestión de Desviaciones, CAPA y Controles de Cambio: Contribuir activamente en los procesos de gestión de la calidad para asegurar que las no conformidades sean adecuadamente documentadas, investigadas y que se tomen acciones correctivas y preventivas efectivas, así como la correcta gestión de los cambios que impactan el SGC. - Participación activa en la capacitación GMP a los Sectores de planta. - Liderar las Auditorías Internas: Asegurar el cumplimiento del Plan Anual de Auditorías ejecutando las auditorías programadas para verificar la conformidad del SGC y los procesos operativos. - Participación activa en Auditorias Externas y Proveedores. - Evaluación y Calificación de Proveedores. - Seguimiento Planes de Acción. - Gestión de materiales: Realizar la configuración de materiales en Sistemas Informáticos SAP y revisión de Listas de materiales y recetas. - Soporte de Aseguramiento de calidad a todas las áreas de la compañía. - Revisión de Documentación de Lotes: Brindar soporte en la revisión documental de métodos de fabricación. El Analista de QA Operacional y el Responsable de Gestión de la documentación y Liberación de lotes juegan un rol crucial en esta etapa. - Generación de Reportes: Revisión Anual de Producto. Requisitos: - Profesional o estudiante graduado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín. - Experiencia comprobable en garantía de calidad de la industria farmacéutica (excluyente). - Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y Normativas vigentes. - Manejo de Sistemas de calidad: Sistemas de desvíos – CAPAS- Controles de cambio (excluyente). - Idioma: inglés técnico, lectura y comprensión. - Análisis de Riesgo. - Experiencia utilizando SAP. Beneficios: - Cobertura de Salud a través de Prepaga para vos y tu grupo familiar. - Cuponera virtual de descuentos para que puedas conseguir las mejores oportunidades en distintos rubros. - Beneficio por comedor. - 21 días corridos de vacaciones desde el ingreso. - Semana Richmond de descanso adicional a las vacaciones, en el periodo entre fiestas. - Día libre de cumpleaños. - Servicio de transporte para el traslado a la Planta de Pilar. - Posibilidad de formar parte de una empresa en pleno crecimiento y con muchos desafíos. ¡Esperamos tu postulación!
Responsabilidades
- Gestión y Control de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
- Generación de SOP específicos del Sector
- Revisión de SOPs de distintos sectores de planta
- Gestión de Desviaciones, CAPA y Controles de Cambio
- Capacitación GMP a los Sectores de planta
- Liderar las Auditorías Internas
- Participación activa en Auditorias Externas y Proveedores
- Evaluación y Calificación de Proveedores
- Seguimiento Planes Gestión de materiales
- Configuración de materiales en Sistemas Informáticos SAP y revisión de Listas de materiales y recetas
- Soporte de Aseguramiento de calidad a todas las áreas de la compañía
- Revisión de Documentación de Lotes
- Generación de Reportes
- Revisión Anual de Producto
Habilidades
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP)Normativas vigentesGestión de desvíosGestión de CAPASGestión de controles de cambioAnálisis de RiesgoMejora continuaCapacitación
Beneficios
- Cobertura de Salud a través de Prepaga para vos y tu grupo familiar
- Cuponera virtual de descuentos
- Beneficio por comedor
- 21 días corridos de vacaciones desde el ingreso
- Semana Richmond de descanso adicional a las vacaciones
- Día libre de cumpleaños
- Servicio de transporte para el traslado a la Planta de Pilar
Trabajos similares
Laboratorios Bacon SAIC · Vicente López · Presencial
PresencialSin sueldo
Labrichmond · Buenos Aires · Presencial
PresencialSin sueldo
Más empleos de Salud en Pilar
Estudio Orbe · Pilar · Presencial
PresencialSin sueldo
Explorar empleos relacionados
¿Te interesa empleos en Pilar? Creá una alerta y te avisamos.