Empresa farmacéutica busca Analista de Calidad para dar soporte al área, asegurando el cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios. Se requiere experiencia en documentación de calidad, gestión de desvíos y auditorías.
Si te interesa el mundo farmacéutico y querés desarrollarte en calidad, este puesto es para vos. Vas a poder aplicar tus conocimientos en GMP y gestión de desvíos en una empresa reconocida. Ideal para quienes buscan crecer en entornos industriales.
Descripción del puesto
Brindar soporte al área de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad. Ejecutar actividades de control y aseguramiento de la calidad conforme a procedimientos establecidos. - Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad (POE, registros, instructivos y especificaciones). - Participar en la gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios. - Colaborar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de organismos regulatorios. - Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas. - Participar en actividades de validación y calificación cuando sea requerido. - Colaborar en programas de capacitación relacionados con Calidad y GMP. - Gestionar indicadores del área y elaborar reportes. - Promover la mejora continua y el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad. Valor agregado (deseable): - Conocimientos en normas ISO 9001, 17025, GMP. - Manejo de herramientas de gestión (checklists digitales, reportes). - Interés en desarrollo en entornos industriales / laboratorio.
Responsabilidades
- Soporte al área de Calidad
- Asegurar cumplimiento de GMP, procedimientos y requisitos regulatorios
- Ejecutar control y aseguramiento de la calidad
- Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad
- Participar en gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios
- Colaborar en auditorías internas y externas
- Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas
- Participar en validaciones y calificaciones
- Colaborar en programas de capacitación
- Gestionar indicadores del área y elaborar reportes
- Promover la mejora continua