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Analista Sr. de Garantía de Calidad PHARMA
Laboratorio Especialidades Medicinales
CABA, Ciudad Autónoma de Buenos AiresPresencial · Tiempo completo · Senior · 5+ años
Se busca analista senior con sólidos conocimientos en cGMP para supervisar batch records, indicadores, desvíos y no conformidades, así como gestionar cambios, acciones correctivas y preventivas, validaciones y análisis de riesgos en un laboratorio farmacéutico.
Por qué aplicar
Ideal para quien tiene experiencia en cGMP y quiere crecer en un laboratorio farmacéutico con trabajo presencial en CABA. Se valora quien maneja batch records, desvíos y acciones correctivas con rigor y detalle.
Descripción del puesto
Sólidos conocimientos de cGMP. Redacción y actualización de POEs, ITAs y fichas técnicas de registros. Supervisión del estado de batch records, indicadores, desvíos y no conformidades. Evaluación de controles de cambios, acciones preventivas y correctivas. PMV: Calificaciones, calibraciones, mantenimiento preventivo, validaciones y calificaciones. Análisis de riesgos y eventos de calidad.
Responsabilidades
- Redacción y actualización de POEs, ITAs y fichas técnicas
- Supervisión del estado de batch records, indicadores, desvíos y no conformidades
- Evaluación de control de cambios
- Gestión de acciones preventivas y correctivas (CAPA)
- Gestión de calificaciones, calibraciones, mantenimiento preventivo y validaciones
- Análisis de riesgos y eventos de calidad
Habilidades
Conocimientos de cGMPRedacción y actualización de POEs, ITAs y fichas técnicasSupervisión de batch recordsGestión de desvíos y no conformidadesEvaluación de cambiosAcciones correctivas y preventivas (CAPA)Validaciones y calificacionesAnálisis de riesgosControl de calidad en entornos farmacéuticos
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