Analista de Aseguramiento de Calidad

En Laboratorios Richmond nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Aseguramiento de Calidad para nuestra Planta de Biotecnología (producción de vacunas y proteínas recombinantes). Serás responsable del Sistema de Gestión de la Calidad, su documentación y desafíos afines en general.

Responsabilidades del puesto

• Gestión y Control de la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Participar activamente en la gestión y seguimiento de toda la documentación relacionada con el SGC de la empresa. Generación de SOP específicos del Sector. Revisión de SOPs de distintos sectores de planta.
• Gestión de Desviaciones, CAPA y Controles de Cambio: Contribuir activamente en los procesos de gestión de la calidad para asegurar que las no conformidades sean adecuadamente documentadas, investigadas y que se tomen acciones correctivas y preventivas efectivas, así como la correcta gestión de los cambios que impactan el SGC.
• Participación activa en la capacitación GMP a los Sectores de planta.
• Liderar las Auditorías Internas: Asegurar el cumplimiento del Plan Anual de Auditorías ejecutando las auditorías programadas para verificar la conformidad del SGC y los procesos operativos.
• Participación activa en Auditorias Externas y Proveedores.
• Evaluación y Calificación de Proveedores.
• Seguimiento Planes de Gestión de materiales: Realizar la configuración de materiales en Sistemas Informáticos SAP y revisión de Listas de materiales y recetas.
• Soporte de Aseguramiento de calidad a todas las áreas de la compañía.
• Revisión de Documentación de Lotes: Brindar soporte en la revisión documental de métodos de fabricación. El Analista de QA Operacional y el Responsable de Gestión de la documentación y Liberación de lotes juegan un rol crucial en esta etapa.
• Generación de Reportes: Revisión Anual de Producto.

Requisitos

• Profesional o estudiante graduado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia comprobable en garantía de calidad de la industria farmacéutica (excluyente).
• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y Normativas vigentes.
• Sistemas de calidad: Manejo de sistemas de desvíos, CAPAS y controles de cambio (excluyente).
• Idioma: inglés técnico, lectura y comprensión.
• Análisis de Riesgo.
• Experiencia utilizando SAP.

Beneficios

• Cobertura de Salud a través de Prepaga para vos y tu grupo familiar.
• Cuponera virtual de descuentos para que puedas conseguir las mejores oportunidades en distintos rubros.
• Beneficio por comedor.
• 21 días corridos de vacaciones desde el ingreso.
• Semana Richmond de descanso adicional a las vacaciones, en el período entre fiestas.
• Día libre de cumpleaños.
• Servicio de transporte para el traslado a la Planta de Pilar.
• La posibilidad de formar parte de una empresa en pleno crecimiento y con muchos desafíos.

¡Esperamos tu postulación!