Asociado de Gestión de Sitio I

Empresa de investigación clínica busca un Asociado de Gestión de Sitio I para apoyar la gestión de sitios de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de protocolos y requisitos regulatorios. El rol es remoto desde Buenos Aires, Argentina.

Descripción del puesto

Site Management Associate I (FSP - Sponsor dedicated) ICON es una organización global de inteligencia clínica y investigación clínica unida por la misión de llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápido. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el centro de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con los clientes, pacientes y proveedores. Actualmente, buscamos un Site Management Associate I para unirse a nuestro diverso y dinámico equipo. Como SMA I en ICON, desempeñarás un papel importante en el apoyo a la gestión de sitios de ensayos clínicos, asistiendo en las actividades de monitoreo del sitio, asegurando el cumplimiento de los protocolos de estudio y manteniendo altos estándares de eficiencia operativa. Contribuirás al éxito de la investigación clínica proporcionando apoyo administrativo y logístico esencial a los equipos de gestión de sitios. Qué harás: - Asistir en el monitoreo de sitios de ensayos clínicos, asegurando la adherencia a los protocolos de estudio, requisitos regulatorios y directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP). - Inicio de actividades del sitio investigador, incluida la recopilación de documentos esenciales del sitio. - Comunicación directa con los sitios para permitir el inicio, según sea necesario, y mantener una colaboración activa con los sitios durante el mantenimiento y el cierre, como la recopilación de documentos esenciales según la solicitud del patrocinador. - Archivo eTMF de los documentos recopilados, apoyo en la preparación de auditorías. - Solicitud, creación y seguimiento de cuentas de sitio. - Personalización/adaptación de contratos, siguiendo la alineación local con el equipo del patrocinador. - Personalización de documentos de consentimiento informado. - Apoyo a las actividades de gestión de sitios, incluida la preparación de documentación, entrada de datos y seguimiento de métricas de rendimiento del sitio. - Colaboración con equipos multifuncionales para facilitar la comunicación y abordar eficazmente los problemas relacionados con el sitio. - Mantenimiento de registros precisos de las actividades del sitio y contribución a la preparación de informes de monitoreo. - Participación en iniciativas de capacitación y desarrollo para mejorar el conocimiento y las habilidades en la gestión de ensayos clínicos. Tu perfil: - Título de grado en un campo relevante como ciencias de la vida, administración de atención médica o investigación clínica. - Inglés nivel intermedio como mínimo. - Experiencia laboral comprobada en investigación clínica en roles de soporte administrativo o roles de gestión de sitios. - Sólidas habilidades organizativas y atención al detalle, con capacidad para gestionar múltiples tareas de manera efectiva. - Conocimiento básico de los procesos de ensayos clínicos y requisitos regulatorios. - Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con capacidad para trabajar en colaboración dentro de un entorno de equipo. #LI-Remote -- Nota importante: Este es un puesto "Homebased" (trabajo desde casa) solo en Buenos Aires, Argentina -- El empleo con ICON está sujeto a tener el derecho legal de trabajar en el país donde se basa el puesto. Recompensas y Beneficios: ICON ofrece un paquete integral de recompensas totales, competitivo y diseñado para apoyar tu salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: - Salario base competitivo e incentivos relacionados con el rendimiento. - Programas de salud y bienestar que incluyen cobertura médica, dental y de visión, cuando corresponda. - Planes de jubilación y pensiones. - Seguro de vida y cobertura por discapacidad. - Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar. - Oportunidades de aprendizaje y desarrollo a través de capacitación estructurada y trayectorias profesionales. Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visita nuestro sitio de carreras para leer más sobre los beneficios que ofrece ICON. Inclusión y Accesibilidad: ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todos se sientan valorados y apoyados. Si necesitas adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, por favor, háznoslo saber o envía una solicitud aquí. ¿Eres un empleado actual de ICON? Haz clic aquí para postularte.

Responsabilidades

• Asistir en el monitoreo de sitios de ensayos clínicos
• Asegurar la adherencia a protocolos de estudio, requisitos regulatorios y GCP
• Iniciar actividades de sitios investigadores
• Recopilar documentos esenciales del sitio
• Comunicarse con los sitios para facilitar el inicio, mantenimiento y cierre
• Archivo de documentos en eTMF
• Soporte en preparación de auditorías
• Solicitar, crear y dar seguimiento a cuentas de sitio
• Personalización de contratos
• Personalización de documentos de consentimiento informado
• Apoyar actividades de gestión de sitios
• Colaborar con equipos multifuncionales
• Mantener registros precisos de actividades del sitio
• Contribuir a la preparación de informes de monitoreo
• Participar en iniciativas de capacitación y desarrollo

Habilidades

Beneficios

• Salario base competitivo
• Incentivos basados en el rendimiento
• Programas de salud y bienestar
• Cobertura médica, dental y de visión
• Planes de jubilación y pensión
• Seguro de vida y discapacidad
• Programas de asistencia al empleado
• Oportunidades de aprendizaje y desarrollo

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