Quality Assurance Trainee

Unirte a nosotros es descubrir avances que cambian la vida de los pacientes. En cualquier rol que asumas, serás parte de llevar terapias transformadoras a personas en todo el mundo. Estarás al frente de impulsar la industria, generando un impacto positivo significativo. A través de tus esfuerzos, descubrirás que los logros increíbles están al alcance. Unirte a nosotros significa ser una parte crucial de una misión para mejorar vidas en todo el mundo, superando límites y dándote cuenta de que las cosas extraordinarias son realmente posibles.

Como miembro de la división de Servicios Empresariales Globales (Global Business Services), desempeñarás un papel vital en la mejora de la vida de los pacientes mientras trabajas en Pfizer.

**Lo que lograrás**

El/la pasante de Aseguramiento de Calidad (Quality Assurance) brinda soporte a las actividades de Aseguramiento de Calidad en Aseguramiento de Calidad Operacional, Documentación de Calidad, Sistemas de Calidad, Validaciones de Calidad y Cumplimiento de Calidad. El rol contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), gestión de documentación, procesos de retención de muestras, actividades de soporte de reclamos, documentación de control de cambios, seguimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) y monitoreo regulatorio. Esta posición ofrece una oportunidad única para adquirir experiencia práctica dentro de un entorno de fabricación farmacéutica y desarrollar una comprensión amplia de los Sistemas de Calidad y los requisitos de GMP.

**Cómo lo lograrás**

**Soporte General de QA:**

• Apoyar la implementación y el mantenimiento de los principios 5S dentro del área de QA.

**Aseguramiento de Calidad Operacional:**

• Apoyar la revisión, organización y archivo de muestras de retención.
• Asistir en las actividades de destrucción de muestras de retención según procedimientos aprobados.
• Apoyar el envío de cajas y materiales al banco de almacenamiento de documentos.
• Participar en actividades de calidad operacional y soporte de documentación GMP.

**Documentación de Calidad:**

• Apoyar las actividades de gestión del banco de documentos, incluyendo solicitudes, recuperaciones, recepciones y envíos.
• Asistir en la gestión de Libros de Registro (Logbooks), incluyendo revisiones ALCOA de libros de registro físicos y preparación de registros para archivo.

**Sistemas de Calidad:**

• Apoyar la preparación y el mantenimiento de presentaciones para Reuniones de Revisión de Calidad según SOPs y agendas aplicables.
• Participar en evaluaciones de muestras de retención relacionadas con reclamos, incluyendo documentación fotográfica oficial.
• Solicitar y coordinar la recuperación de documentación del banco de documentos para investigaciones de reclamos.
• Apoyar la evidencia requerida para actividades de investigación y cierre de CAPAs.

**Validaciones de Calidad:**

• Apoyar la investigación de documentación de validación en proyectos de armonización.
• Apoyar el proyecto 5S en la sala de documentación de validación.

**Cumplimiento de Calidad:**

• Realizar el monitoreo inicial de actualizaciones de farmacopeas y regulaciones aplicables.
• Apoyar el seguimiento de CAPAs que se acercan a sus fechas de vencimiento.
• Asistir en el monitoreo de acciones de calidad y mantenimiento de herramientas de seguimiento de acciones críticas.
• Contribuir a actividades de mejora de calidad relacionadas con el cumplimiento.

**Esto es lo que necesitas (Requisitos Mínimos)**

• Estudiante universitario de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Química, Ingeniería o una disciplina científica relacionada.
• Fuerte interés en la industria farmacéutica y Aseguramiento de Calidad.
• Buenas habilidades de organización y documentación.
• Fuerte atención al detalle y mentalidad de cumplimiento.
• Dominio de aplicaciones de Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word).
• Conocimientos básicos de estadística y análisis de datos son deseables.

**Puntos Extra si tienes (Requisitos Preferidos)**

• Experiencia trabajando en un entorno de oficina, demostrando una fuerte capacidad para adaptarse a diversas tareas y entornos administrativos.
• Dominio en la gestión de operaciones de oficina, mostrando excelentes habilidades organizativas y atención al detalle.
• Familiaridad con software y tecnología de oficina, asegurando un flujo de trabajo fluido y eficiente.
• Experiencia en el manejo de información confidencial con discreción e integridad.
• Habilidades demostradas para la resolución de problemas y capacidad de pensamiento crítico.
• Experiencia utilizando herramientas comunes de IA, incluyendo tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para apoyar la resolución de problemas y mejorar la productividad.
• Curiosidad demostrada para explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y comprensión de las prácticas responsables de IA, incluyendo la gestión de riesgos y el uso ético.
• Conocimiento de GMP, principios de Integridad de Datos y sistemas de calidad.

**Otros Detalles del Trabajo:**

• Asignación de Ubicación de Trabajo: Presencial

**EEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) y Elegibilidad de Empleo**

Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad o expresión de género, origen nacional o discapacidad.

Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la IA durante el proceso de reclutamiento, revise nuestras directrices de uso de IA para candidatos disponibles en Pfizer Careers.

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