Directo de la empresahace 5 días
QA Auditor - Buenos Aires
TransPerfect
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Semi Senior2+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Empresa de servicios lingüísticos busca un Auditor de Calidad para asegurar el cumplimiento de estándares internacionales y la satisfacción del cliente, realizando auditorías y gestionando hallazgos.
Por qué aplicar
Si te interesa asegurar la calidad y el cumplimiento de estándares internacionales en una empresa líder de servicios lingüísticos, este puesto es para vos. Podrás influir en el sistema de gestión de calidad y trabajar en la mejora continua de procesos.
Descripción del puesto
El Departamento de Aseguramiento de la Calidad (QA) funciona como una división independiente y objetiva dentro de TransPerfect, dedicada a defender los mejores intereses de la organización a través de la promoción y mejora continua de los estándares de calidad. El Auditor de Aseguramiento de la Calidad ejerce influencia directa sobre todas las facetas del Sistema de Gestión de Calidad Global (QMS) de TransPerfect, asegurando la adhesión a los marcos estatutarios y regulatorios internacionales y locales pertinentes, así como el cumplimiento de estándares reconocidos a nivel mundial como ISO 9001 e ISO 17100. El Auditor de QA es fundamental en el desarrollo, implementación y mejora continua de los programas, políticas, procesos y procedimientos de QA. Las responsabilidades clave incluyen asegurar la satisfacción y retención del cliente mediante la realización de auditorías de cumplimiento, la facilitación de actividades de remediación y la coordinación con clientes, auditores, proveedores y otras partes interesadas relevantes. Responsabilidades del puesto: - Participar en el desarrollo y ejecución de programas y cronogramas de auditoría. - Realizar todas las actividades de auditoría cumpliendo con los estándares y regulaciones pertinentes (ISO 9001, ISO 17100, GxP, etc.). - Alojar, gestionar y coordinar auditorías de clientes y actividades de calificación, incluyendo comunicaciones y resultados. - Coordinar la preparación y el alojamiento de auditorías de clientes, incluyendo la asignación de recursos internos. - Gestionar y resolver hallazgos de auditorías de clientes, elementos de acción correspondientes y asignaciones de seguimiento dentro de los plazos requeridos. - Construir y mantener relaciones sólidas con auditores de clientes nuevos y establecidos, representantes y partes interesadas internas. - Asistir con la coordinación y finalización de RFI/RFP, según sea necesario. - Realizar y apoyar llamadas con auditores de clientes y representantes de calidad. - Co-alojar y/o apoyar inspecciones de registradores y regulatorias o asistir en actividades de cierre, según sea necesario. - Realizar y apoyar auditorías internas de QA y auditorías ad hoc independientes, según sea necesario. - Realizar y apoyar la calificación de proveedores no lingüísticos de TransPerfect, según sea necesario. - Asistir a la Gerencia de QA en la creación, documentación, implementación y evaluación de programas internos de QA para mantener la acreditación y certificación. - Investigar hallazgos de auditorías, experiencias adversas y problemas operativos para identificar causas raíz e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA) efectivas, asegurando la alineación con los procesos corporativos. - Revisar la efectividad de las CAPA resultantes de auditorías de clientes, proveedores, auditorías internas de QA u otras relacionadas. - Utilizar plataformas de auditoría para analizar hallazgos. - Mantener todos los rastreadores internos y tecnologías utilizados en los procesos de auditoría de QA. - Preparar y presentar informes periódicos de análisis de tendencias a la gerencia. - Apoyar la revisión gerencial analizando, recopilando y presentando datos de auditoría de QA. - Consultar a los equipos de proyecto sobre la resolución de hallazgos de auditoría, asegurando una resolución de auditoría adecuada y oportuna. - Contribuir a la mejora continua y al desarrollo de procedimientos para fomentar la Gestión Total de la Calidad (TQM) y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo mejoras tecnológicas. - Mantener el conocimiento profesional y técnico asistiendo a talleres educativos, revisando publicaciones profesionales, estableciendo redes personales y participando en sociedades profesionales. - Mantenerse actualizado con los estándares regulatorios e industriales relevantes para QA en industrias reguladas. - Manejar deberes adicionales y proyectos especiales para garantizar operaciones comerciales eficientes, efectivas y conformes. - Mantener la integridad de la auditoría, el juicio ético y el pensamiento basado en riesgos en todas las prácticas de auditoría. - Contribuir a los esfuerzos del equipo logrando resultados relacionados, según sea necesario. - Viajar a nivel nacional e internacional, según sea necesario. - Completar todas las demás tareas que se consideren apropiadas para el puesto y que sean asignadas por el gerente/supervisor. Habilidades y experiencia esenciales requeridas: - Innovador, proactivo y recursivo; comprometido con la calidad y la mejora continua. - Capacidad para adherirse a los estándares y requisitos de calidad tanto del cliente como de la empresa. - Excepcionales habilidades de resolución de problemas y pensamiento crítico, con la capacidad de aprender nuevas habilidades rápidamente. - Sólidas habilidades organizativas y de multitarea para cumplir compromisos y plazos. - Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés. - Capacidad demostrada para gestionar múltiples proyectos y auditorías simultáneamente en un entorno de ritmo rápido. - Facilidad para trabajar eficazmente con equipos diversos y a través de culturas. - Construir relaciones con clientes y compañeros de trabajo. - Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en un entorno de equipo. - Dominio de la suite de Microsoft Office. - Capacidad para trabajar de forma independiente y tomar la iniciativa. - Capacidad para mantener la profesionalidad en todas las situaciones. - Título de Bachiller o su equivalente como mínimo. - Experiencia con ISO 9001, ISO 17100 (EN 15038) y/o ISO 27001 y/o otros estándares y regulaciones internacionales. - Experiencia previa supervisando auditorías de patrocinadores, auditorías internas y/o inspecciones regulatorias. - Experiencia en Aseguramiento de la Calidad, CAPA, control de cambios, gestión de desviaciones, manejo de quejas y cumplimiento regulatorio. - Mínimo de dos (2) años de experiencia en la industria de Ciencias de la Vida, incluyendo experiencia con auditorías relacionadas con QA, documentación de estudios clínicos y tecnologías eClinical. Habilidades y experiencia deseadas: - Experiencia con ISO 17100 (EN 15038) y/o ISO 27001 y/o otros estándares y regulaciones internacionales. - Experiencia como QA en industrias reguladas (como Finanzas, Salud, Farmacéutica, CRO, Dispositivos Médicos, Sitio de Investigación, etc.). - Experiencia con Six Sigma, Lean y otros estándares de calidad. - Certificación de Auditor Líder en estándares ISO relevantes (ISO 9001, ISO27001, etc.). - Fluidez en un idioma extranjero además del inglés es una ventaja. - Conocimiento de las fases y procesos de desarrollo clínico, incluyendo ICH E6, 21 CFR Part 11, GxP; Experiencia en supervisar y capacitar a empleados en SOPs de QA y requisitos regulatorios. - Experiencia previa supervisando auditorías de patrocinadores, auditorías internas y/o alojando inspecciones regulatorias. Para postularse, por favor envíe su CV en inglés.
Responsabilidades
- Participar en el desarrollo y ejecución de programas y cronogramas de auditoría.
- Realizar actividades de auditoría cumpliendo con estándares y regulaciones relevantes.
- Gestionar y coordinar auditorías de clientes y actividades de calificación.
- Gestionar y resolver hallazgos de auditorías de clientes y acciones correctivas.
- Construir y mantener relaciones sólidas con auditores de clientes y partes interesadas internas.
- Asistir en la coordinación y finalización de RFI/RFP.
- Realizar y apoyar llamadas con auditores de clientes y representantes de calidad.
- Co-organizar y/o apoyar inspecciones de registradores y regulatorias.
- Realizar y apoyar auditorías internas y ad-hoc de QA.
- Investigar hallazgos de auditoría, experiencias adversas y problemas operativos para identificar causas raíz e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Habilidades
Gestión de auditoríasCumplimiento normativoGestión de hallazgosResolución de problemasPensamiento críticoOrganizaciónGestión de proyectosComunicación escrita y verbalTrabajo en equipoTrabajo independienteInnovadorProactivoComprometido con la calidadMejora continuaAdaptabilidad
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