Empresa global de investigación clínica busca un Asociado Senior de Farmacovigilancia en Buenos Aires para gestionar actividades de seguridad de productos farmacéuticos, incluyendo reporte de eventos adversos, análisis de datos y preparación de informes regulatorios. Requiere título científico/salud, experiencia en farmacovigilancia, inglés avanzado y disponibilidad para trabajo 100% remoto.
Si buscás un rol clave en farmacovigilancia con impacto global y la flexibilidad del trabajo remoto 100%, este puesto en ICON es para vos. Podrás liderar actividades cruciales para la seguridad de medicamentos y crecer en una empresa con valores sólidos.
Descripción del puesto
Senior Pharmacovigilance Associate ICON es una organización global de inteligencia sanitaria y investigación clínica unida por la misión de llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápido. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el centro de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con los clientes, pacientes y proveedores. Aviso de Empleo Como Senior Pharmacovigilance Associate en ICON, serás fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos mediante la gestión y supervisión de las actividades de farmacovigilancia. Qué harás: Tomarás posesión de los entregables de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, aplicando tu experiencia a desafíos complejos. Las responsabilidades clave incluyen: - Liderar la recopilación, evaluación y procesamiento de informes de eventos adversos para garantizar la notificación oportuna y precisa de acuerdo con las directrices regulatorias y las políticas de la empresa. - Realizar un análisis exhaustivo de datos e interpretación de datos de seguridad, identificando tendencias y posibles señales de seguridad que requieran una mayor investigación. - Preparar y presentar informes periódicos exhaustivos de actualización de seguridad (PSURs) y otros documentos regulatorios, garantizando el cumplimiento de las normativas internacionales. - Colaborar con equipos médicos y clínicos para evaluar la relevancia clínica de los eventos adversos notificados y contribuir a las actividades de gestión de riesgos. - Supervisar el mantenimiento y la integridad de las bases de datos de farmacovigilancia, asegurando la documentación precisa y el cumplimiento de los estándares de gestión de datos. - Proporcionar formación y mentoría a miembros junior del equipo sobre procesos de farmacovigilancia, requisitos regulatorios y mejores prácticas. - Participar en auditorías e inspecciones realizadas por las autoridades reguladoras, asegurando la preparación y el cumplimiento de todos los requisitos de farmacovigilancia relevantes. Tu Perfil: Tendrás una base sólida en farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, con la experiencia para trabajar de forma independiente y guiar a otros. Calificaciones y experiencia requeridas: - Título de grado en una disciplina científica relevante o campo relacionado con la salud. - Amplia experiencia en farmacovigilancia o seguridad de medicamentos, con un sólido conocimiento de las regulaciones y estándares de la industria relevantes. - Capacidad demostrada para gestionar eficazmente el proceso de farmacovigilancia, incluida la notificación de eventos adversos y la detección de señales. - Sólidas habilidades analíticas y de pensamiento crítico, con la capacidad de interpretar datos complejos y hacer recomendaciones informadas. - Nivel avanzado de inglés. - Basado en Buenos Aires - 100% Remoto. El empleo en ICON está sujeto a tener el derecho legal de trabajar en el país donde se basa el puesto. Recompensas y Beneficios: ICON ofrece un paquete integral de recompensas totales competitivo y completo diseñado para apoyar tu salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: - Salario base competitivo e incentivos relacionados con el rendimiento. - Programas de salud y bienestar que incluyen cobertura médica, dental y de visión, cuando corresponda. - Planes de jubilación y pensiones. - Seguro de vida y cobertura por discapacidad. - Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar. - Oportunidades de aprendizaje y desarrollo a través de capacitación estructurada y trayectorias profesionales. Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visita nuestro sitio de carreras para leer más sobre los beneficios que ofrece ICON. Inclusión y Accesibilidad: ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todos se sientan valorados y apoyados. Si necesitas adaptaciones razonables durante el proceso de contratación, por favor, háznoslo saber o envía una solicitud aquí. ¿Eres un empleado actual de ICON? Haz clic aquí para postularte.
Responsabilidades
- Gestionar y supervisar actividades de farmacovigilancia
- Liderar la recolección, evaluación y procesamiento de reportes de eventos adversos
- Realizar análisis e interpretación de datos de seguridad
- Preparar y presentar informes periódicos de actualización de seguridad (PSURs)
- Colaborar con equipos médicos y clínicos
- Supervisar el mantenimiento de bases de datos de farmacovigilancia
- Proporcionar capacitación y mentoría a miembros junior del equipo
- Participar en auditorías e inspecciones regulatorias
Skills requeridas
Beneficios
- Salario competitivo
- Incentivos basados en el desempeño
- Programas de salud y bienestar (médico, dental, visión)
- Planes de jubilación y pensión
- Seguro de vida y discapacidad
- Programas de asistencia al empleado
- Oportunidades de aprendizaje y desarrollo