Directo de la empresahace 2 días
Coordinador de Farmacovigilancia
PSI CRO
Buenos Aires, Buenos AiresHíbrido · Tiempo completo
Semi Senior1+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Empresa farmacéutica busca Coordinador de Farmacovigilancia con experiencia en investigación clínica y dominio de inglés y japonés para dar soporte al departamento global y procesar reportes de seguridad en ensayos clínicos.
Por qué aplicar
Si te interesa la investigación clínica y querés aportar a la seguridad de nuevos medicamentos, este rol es para vos. Podrás dar soporte al equipo global de farmacovigilancia y procesar reportes de seguridad en ensayos clínicos.
Descripción del puesto
Buscamos un Coordinador de Farmacovigilancia con conocimientos y proactividad para unirse a nuestro entusiasta y vibrante equipo. En este rol, brindarás soporte diario al Departamento Global de Farmacovigilancia de la compañía y al In-country Clinical Caretaker (ICCC) en ensayos clínicos con los servicios correspondientes. Procesarás y reportarás información de seguridad (incluyendo reportes electrónicos) durante el curso de los ensayos clínicos. Ayudarás a mejorar la atención y seguridad del paciente en relación con el uso de productos farmacéuticos novedosos y dispositivos de investigación, recopilando información científica médica relevante y confiable. El alcance de las responsabilidades incluirá: - Ser punto de contacto para el Safety Desk y los equipos de proyectos clínicos, asegurando la recepción apropiada, distribución oportuna, documentación y archivo de reportes de seguridad como Eventos Adversos Graves (SAEs) y otros reportes de Eventos Adversos Reportables (RAEs). - Ingreso de datos de reportes de seguridad en la base de datos de seguridad. - Revisión/triaje no médico de reportes de seguridad entrantes. - Control de calidad de los datos ingresados en la base de datos de seguridad. - Distribución de consultas de seguridad a sitios/investigadores. - Mantenimiento y actualización oportuna de las listas de distribución de SAEs específicas del proyecto de la compañía. - Revisión y actualización oportuna de los rastreadores de SAEs específicos del proyecto mantenidos por los equipos de proyecto de PSI. - Realización de búsqueda bibliográfica en una base de datos científica japonesa dedicada y triaje de artículos. - Mantener la documentación de farmacovigilancia y los registros asociados, asegurando que toda la información relevante se mantenga actualizada y debidamente documentada. Requisitos: - Título universitario (preferentemente en Biología, Biociencias o Farmacia). - Dominio completo del inglés y japonés. - Al menos 1 año de experiencia previa en Investigación Clínica como Coordinador de Ensayos Clínicos o rol operativo clínico similar, Coordinador de Farmacovigilancia, Especialista Regulatorio, Especialista en Gestión de Datos o similar será un plus. - Experiencia en trabajo administrativo. - Experiencia con bases de datos de seguridad y reporte E2B a la autoridad regulatoria en Japón (PMDA) y otros reguladores es un plus. - Habilidades de organización y planificación. - Orientación al detalle, capacidad para realizar múltiples tareas y trabajar en un entorno de ritmo rápido. - Habilidades de comunicación y colaboración. - Dominio de aplicaciones estándar de MS Office (Word, Excel y PowerPoint). Ofrecemos: - Excelentes y flexibles condiciones de trabajo. - Capacitación extensiva y un equipo amigable y colegiado. - Salario competitivo y paquete de beneficios. - Oportunidades de crecimiento personal y profesional. Si sientes que es hora de hacer visibles tus habilidades y conocimientos dentro de una empresa en crecimiento con un enfoque real en su gente, entonces PSI es la elección correcta para ti.
Responsabilidades
- Soporte diario al Departamento de Farmacovigilancia global y al ICCC
- Procesamiento y reporte de información de seguridad
- Servir como punto de contacto para Safety Desk y equipos de proyecto
- Entrada de datos en la base de datos de seguridad
- Revisión/triaje no médico de reportes de seguridad entrantes
- Control de calidad de datos ingresados
- Distribución de consultas de seguridad a sitios/investigadores
- Mantenimiento y actualización de listas de distribución de SAEs
- Revisión y actualización de trackers de SAEs
- Búsqueda en base de datos científica japonesa y triaje de artículos
- Mantenimiento de documentación de farmacovigilancia
Habilidades
Procesamiento de información de seguridadReporte de eventos adversosGestión de documentación de farmacovigilanciaBúsqueda en bases de datos científicasOrganizaciónPlanificaciónAtención al detalleMultitareaTrabajo en entorno dinámicoComunicaciónColaboraciónProactividadOrientación al detalleHabilidades de comunicaciónHabilidades de colaboración
Beneficios
- Condiciones de trabajo flexibles
- Capacitación extensiva
- Salario competitivo
- Beneficios
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