Clinical Trials Lead Site Coordinator

El Coordinador de Sitio de Milestone One apoya a los sitios de ensayo en todas las actividades relacionadas según las ICH-GCP, los requisitos del protocolo dentro de los plazos definidos específicos del estudio y los objetivos de inscripción. En este rol, usted:

• Actuará como la principal línea de comunicación entre el Patrocinador o CRO y el sitio.
• Asegurará la respuesta oportuna a las preguntas de viabilidad.
• Asistirá en la programación y preparación de todo tipo de visitas de monitoreo en la institución médica/centro de investigación.
• Estará presente y disponible para responder a los monitores durante todo tipo de visitas de monitoreo realizadas en la institución médica.
• Realizará el seguimiento de la inscripción de pacientes y apoyará activamente al sitio médico y al equipo de CRO/Patrocinador para cumplir con los plazos del proyecto y los objetivos de inscripción.
• Mantendrá el seguimiento de documentos específicos del estudio y generales a nivel de sitio.
• Realizará la entrada de datos precisa y oportuna en los sistemas EDC específicos del estudio y la resolución oportuna de las consultas de aclaración de datos emitidas para el sitio.
• Realizará la notificación y el seguimiento oportuno de los Eventos Adversos Reportables y las Desviaciones del Protocolo.
• Gestionará adecuadamente, realizará la rendición de cuentas y la conciliación de los productos en investigación y los suministros clínicos.
• Recopilará, gestionará y mantendrá todos los documentos regulatorios específicos del sitio según sea necesario.
• Facilitará y apoyará las negociaciones de contratos y presupuestos a nivel de sitio.
• Apoyará los pagos y procesos del Investigador y del Sitio según sea necesario.
• Programará y/o realizará procedimientos de estudio según los requisitos del estudio y la delegación de responsabilidades.
• Se preparará y participará en auditorías de estudio in situ o inspecciones de agencias reguladoras.
• Construirá y mantendrá relaciones duraderas con clientes existentes y potenciales (patrocinadores, CRO, instituciones médicas).

Requisitos

• Título universitario en Ciencias de la Vida, preferentemente en farmacia, enfermería o análisis de laboratorio.
• Mínimo de 3 años de experiencia laboral en un entorno de ensayos clínicos, con experiencia relevante en ensayos clínicos, terminología clínica e investigación médica, trabajando en el rol de Coordinador de Estudio o una función similar.
• Nivel de inglés intermedio-alto, con capacidad para trabajar en un entorno de equipo global.
• Capacidad para trabajar en un entorno de ritmo rápido, con plazos cortos y múltiples tareas a completar simultáneamente.
• Capacidad para comunicarse eficazmente en situaciones de estrés y demostrar capacidad para resolver problemas de manera eficaz y eficiente.
• Puede ser necesaria flexibilidad en el horario de trabajo según el cronograma de los procedimientos del estudio y/o las visitas de los pacientes.
• Fuerte interés en el crecimiento y desarrollo profesional dentro de la empresa.

Si sientes que es hora de hacer visibles tus habilidades y conocimientos dentro de una empresa en desarrollo con un enfoque real en su gente, ¡entonces Milestone One es la opción correcta para ti!