CRA 2, Argentina

IQVIA Biotech está contratando un CRA 2 con un mínimo de 1 año de experiencia en monitoreo presencial en oncología, cardiovascular o medicina interna.

IQVIA Biotech es una CRO de servicio completo, creada específicamente para patrocinadores de biotecnología. Con más de 25 años de experiencia, ofrecemos soluciones ágiles y alineadas terapéuticamente, y alianzas de confianza que ayudan a llevar tratamientos innovadores a los pacientes más rápido.

**Descripción del puesto**

Buscamos un Clinical Research Associate (CRA) dedicado para unirse a nuestro equipo y desempeñar un papel clave en la ejecución exitosa de ensayos clínicos. En este puesto, serás responsable de monitorear y gestionar sitios clínicos para asegurar el cumplimiento de los protocolos de estudio, los requisitos regulatorios y las expectativas del patrocinador. Tu trabajo contribuirá directamente a la integridad y calidad de los datos de investigación clínica.

**Responsabilidades clave**

• Realizar todo tipo de visitas al sitio (selección, inicio, monitoreo y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices ICH.
• Colaborar con el personal del sitio para implementar y rastrear estrategias de reclutamiento de sujetos que se alineen con los plazos del proyecto y los objetivos de inscripción.
• Brindar capacitación específica sobre el protocolo y el estudio al personal del sitio y mantener una comunicación constante para gestionar las expectativas y resolver problemas.
• Evaluar el rendimiento del sitio y la adherencia al protocolo, escalando las preocupaciones de calidad según sea necesario para garantizar el cumplimiento y la integridad de los datos.
• Monitorear el progreso del estudio rastreando envíos regulatorios, inscripción de sujetos, finalización de formularios de casos (CRF) y resolución de consultas de datos.
• Asegurar que los documentos esenciales se recopilen y mantengan tanto en el Trial Master File (TMF) como en el Investigator Site File (ISF) de acuerdo con los estándares regulatorios.
• Documentar las actividades de gestión del sitio, los resultados de las visitas y las acciones de seguimiento a través de informes detallados y correspondencia.
• Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de proyecto multifuncionales para apoyar la ejecución del estudio y garantizar la alineación con los objetivos del proyecto.
• Dependiendo del proyecto, también puedes apoyar la planificación del reclutamiento a nivel de sitio y la gestión financiera, incluida la recopilación de facturas y el seguimiento del presupuesto.

**Requisitos**

• Título de grado en ciencias de la vida o campo relacionado con la salud (o experiencia equivalente).
• Requiere al menos 1 año de experiencia en monitoreo presencial.
• Fuerte comprensión de las directrices GCP, ICH y los requisitos regulatorios.
• Capacidad para viajar según lo requiera el proyecto.

IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com

IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en tu solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de tu solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos tu honestidad y profesionalismo.