Especialista en Contratos
IQVIA busca un Especialista en Contratos para su equipo de Activación de Sitios Globales, con modalidad 100% remota desde Argentina. La posición implica la negociación de contratos con sitios de investigación clínica y la gestión de la documentación regulatoria.
Si te interesa el mundo de la investigación clínica y querés trabajar 100% remoto desde Argentina, esta es tu oportunidad. Podrás negociar contratos y gestionar documentación regulatoria en una empresa global. Ideal para quienes buscan desarrollo profesional en un sector dinámico.
Descripción del puesto
Buscamos un/a Especialista en Contratos para unirse a nuestro equipo Global de Activación de Sitios. Ubicación: Argentina - 100% Home office. ¿Qué harás? - Realizar tareas a nivel de país asociadas con actividades de Activación de Sitios (SA) de acuerdo con las regulaciones locales y/o internacionales aplicables, procedimientos operativos estándar (SOPs), requisitos del proyecto y directrices contractuales/presupuestarias. - Serás el Punto de Contacto (SPOC) en los estudios asignados para sitios investigadores, Gerente de Activación de Sitios (SAM), equipo de gestión de proyectos y otros departamentos según sea necesario. - Asegurar la adherencia a los procedimientos operativos estándar (SOPs), Instrucciones de Trabajo (WIs), la calidad de los entregables designados y los plazos del proyecto. - Negociaciones de contratos con sitios de investigación. - Realizar actividades de puesta en marcha y activación de sitios de acuerdo con las regulaciones aplicables, SOPs e instrucciones de trabajo. Distribuir documentos completados a los sitios y a los miembros del equipo del proyecto interno. - Asegurar la finalización y el mantenimiento precisos de los sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento con información específica del proyecto. - Revisar, rastrear y dar seguimiento al progreso, la aprobación y la ejecución de documentos, regulatorios, de ética, Formulario de Consentimiento Informado (ICF) y documentos de liberación del Paquete del Investigador (IP), en línea con los plazos del proyecto. - Proporcionar experiencia local a los SAMs y al equipo del proyecto durante la planificación inicial y continua de los plazos del proyecto. - Realizar control de calidad de los documentos proporcionados por los sitios. - Puede tener contacto directo con patrocinadores en iniciativas específicas. ¿Qué te ayudará a tener éxito? - Más de 2 años de experiencia en investigación clínica en negociaciones de contratos con sitios de investigación clínica. - Título en Ciencias de la Salud. - Dominio avanzado del idioma inglés. - Experiencia deseable en presentaciones regulatorias y exportaciones/importaciones que correspondan a actividades posteriores a la autorización de un protocolo clínico en el país. - Conocimiento y capacidad para aplicar GCP/ICH y las directrices regulatorias aplicables. - Excelentes habilidades de organización y priorización. - Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales. IQVIA es un líder mundial en servicios de investigación clínica, insights comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de reclutamiento resultará en la descalificación inmediata de su solicitud, o la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
Responsabilidades
- Realizar tareas a nivel de país asociadas con actividades de Activación de Sitio (SA)
- Ser punto de contacto (SPOC) para sitios de investigación
- Asegurar el cumplimiento de SOPs y WIs
- Realizar negociaciones de contratos con sitios de investigación
- Realizar actividades de puesta en marcha y activación de sitios
- Asegurar la correcta finalización y mantenimiento de sistemas internos
- Revisar, rastrear y dar seguimiento al progreso de documentos regulatorios
- Proporcionar experiencia local a los SAMs y al equipo del proyecto
- Realizar control de calidad de documentos proporcionados por los sitios
- Contactar directamente a los patrocinadores en iniciativas específicas