Syneos Health busca un Especialista en Contratos Clínicos con experiencia en acuerdos de sitio y presupuestos para un puesto híbrido en Buenos Aires. La persona administrará procesos de gestión de contratos, negociará acuerdos y presupuestos para ensayos clínicos, y dará soporte a equipos internos y externos.
Si tenés experiencia en contratos y presupuestos clínicos, este puesto híbrido en Syneos Health es para vos. Podrás gestionar acuerdos y negociar para ensayos, sumando experiencia en una empresa líder del sector.
Syneos Health® es una organización líder en servicios de ciencias de la vida, totalmente integrada y creada para acelerar el éxito de sus clientes. Colaboramos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar cambios y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y profundo conocimiento para comprender verdaderamente las necesidades del cliente y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar, para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan. Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben: Por qué Syneos Health • Nos apasiona desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo profesional y la progresión; una gestión de línea solidaria y comprometida; capacitación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa de recompensas totales. • Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde puedas ser auténticamente tú mismo. Central para esto es nuestro propósito: Impulsados a Entregar, que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que tienen la capacidad de impactar drásticamente la vida de alguien. • Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que los clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, generando impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. Responsabilidades del puesto: - Administra todos los procesos de gestión de contratos, incluida la coordinación con los documentos relevantes del protocolo, consentimiento informado, institución, investigador, proveedor, consultor y acuerdo con el cliente a nivel de proyecto. - Puede liderar (con supervisión) proyectos multipaís, incluida la negociación y preparación de contratos, presupuestos y documentos relacionados para la participación en ensayos clínicos patrocinados por la industria. - Brinda apoyo a SSUL para acordar el contrato y presupuesto de plantilla de país. - Produce contratos específicos del sitio a partir de la plantilla del país. - Brinda apoyo en las presentaciones para el contrato y presupuesto propuestos para el sitio. - Brinda apoyo en la negociación del presupuesto y contrato con el sitio a través del Centro de Servicios de Contratos de Sitio y SSUL con el Patrocinador hasta la resolución de problemas. - Realiza control de calidad y organiza la ejecución de los CTA, así como el archivo de documentos en reposositorios y la captura de metadatos. - Revisa los contratos para verificar su integridad y precisión, y se asegura de que las correcciones se realicen y documenten adecuadamente. - Brinda apoyo a desarrollo de negocio y representa los contratos de sitio/Inicio de Sitio (SSU) en reuniones internas o con clientes. - Trabaja con Gerentes de Contratos y miembros del equipo en la gestión activa de proyectos de problemas de contratos en curso; realiza el seguimiento de todos los problemas de contratos pendientes. - Apoyo en la generación de contratos y/o documentos presupuestarios modificados según sea necesario, preparación de documentación de gestión de contratos para proyectos y optimización del proceso de contrato/propuesta o procesos internos; e inicia e introduce ideas y soluciones creativas. - Trabaja dentro de los plazos previstos de contratación de país/sitio, asegura su cumplimiento y rastrea el progreso de los hitos en el sistema de seguimiento de SSU acordado en tiempo real. - Colabora con departamentos legales, financieros y de operaciones clínicas internos y externos, incluida la comunicación y explicación de cuestiones legales y presupuestarias. - Facilita la ejecución de contratos por parte de los signatarios de la empresa. - Mantiene plantillas de contratos y archivos y bases de datos específicos del sitio. - Capacita y asesora a miembros del personal con menos experiencia en los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) del departamento y asegura la calidad de los productos de trabajo del equipo. - Mantiene y actualiza material de capacitación para el equipo de contratos de sitio. - Actúa como enlace de comunicación entre el personal de contratos de sitio y los clientes internos y externos. - Brinda orientación funcional y mantiene a los equipos internos y externos informados sobre el estado de todos los contratos o problemas pendientes. - Prepara correspondencia según sea necesario. - Monitorea aspectos financieros básicos del proyecto y el número de horas/tareas disponibles por contrato; escala las discrepancias de manera oportuna. - Revisa y cumple con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y las Instrucciones de Trabajo (WI) de manera oportuna, mantiene actualizados los registros de capacitación en consecuencia y asegura el cumplimiento de las hojas de tiempo. Calificaciones: - Título de grado (BA/BS) en Administración de Empresas, Administración Pública, Salud Pública, campo relacionado, o una combinación equivalente de educación y experiencia. Se prefiere título avanzado. - Antecedentes legales (por ejemplo, título de abogado) es un plus. - Alto nivel de experiencia en gestión de contratos. - Experiencia en contratos de sitios de investigación clínica, incluyendo negociación de contratos, desarrollo/revisión de presupuestos y gestión de acuerdos clínicos. - Experiencia esencial en una organización de investigación por contrato o en la industria farmacéutica. - Sólido conocimiento del proceso de desarrollo clínico y parámetros legales y de contratación. - Sólidas habilidades informáticas en Microsoft Office Suite. - Orientado al cliente y capacidad para gestionar prioridades difíciles y mantenerse flexible y adaptable en situaciones de estrés. - Excelente comprensión del proceso de ensayos clínicos en Fases II-IV y ICH GCP. - Buena comprensión de los protocolos clínicos y las especificaciones de estudio asociadas. - Excelente comprensión de los procesos de inicio de ensayos clínicos. - Experiencia en gestión de proyectos en un entorno de ritmo rápido. - Buenas habilidades de gestión de proveedores. - Excelentes habilidades de comunicación escrita/oral, presentación, documentación, interpersonales, así como una fuerte orientación al equipo. - Sólidas habilidades organizativas con capacidad probada para manejar múltiples proyectos y excelente comunicación. - Orientado a la calidad en todas las actividades gestionadas. - Sólidas habilidades de negociación. - Sólidas habilidades de resolución de problemas. - Capacidad para asesorar, liderar y motivar a personal más junior. - Demostrar capacidad para proporcionar retroalimentación y orientación de calidad a pares. - Contribuir a un plan de capacitación y aseguramiento de la calidad dentro de SSU y actualizar SOP/WI. Conoce Syneos Health A lo largo de los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los Fármacos Novedosos Aprobados por la FDA, el 95% de los Productos Autorizados por la EMA y más de 200 Estudios en 73.000 Sitios y más de 675.000 pacientes en ensayos. No importa cuál sea tu rol, tomarás la iniciativa y desafiarás el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtén más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com Información adicional: Las tareas, deberes y responsabilidades enumerados en esta descripción del puesto no son exhaustivos. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerarán experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la Descripción del Puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye como equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en el presente debe interpretarse como la creación de un contrato de empleo. Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Cualquier lenguaje contenido en el presente está destinado a cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados. La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del trabajo.