Directo de la empresahace 3 días
Commercial Quality Senior Analyst
Jj
Buenos Aires, Buenos AiresPresencial · Tiempo completo
Senior4+ años
Este aviso fue publicado originalmente en inglés, así que es probable que necesites inglés para este puesto. La descripción puede estar traducida automáticamente al español; ante la duda, revisá el aviso original con el botón de postularte.
Johnson & Johnson MedTech busca un Analista Senior de Calidad Comercial para Argentina y Ecuador, enfocado en la gobernanza y ejecución de procesos de calidad comercial, asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.
Por qué aplicar
Si buscás un rol clave en calidad comercial para J&J MedTech, esta es tu oportunidad. Podrás asegurar el cumplimiento normativo y la excelencia operativa en Argentina y Ecuador, sumando experiencia en una empresa líder.
Descripción del puesto
En Johnson & Johnson, creemos que la salud es todo. Nuestra fortaleza en innovación sanitaria nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas se previenen, tratan y curan; donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en jnj.com. Según lo guiado por Nuestro Credo, Johnson & Johnson es responsable ante nuestros empleados que trabajan con nosotros en todo el mundo. Brindamos un entorno de trabajo inclusivo donde cada persona es considerada como un individuo. En Johnson & Johnson, respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito. **Función del puesto:** Calidad **Subfunción del puesto:** Calidad Comercial/Cliente **Categoría del puesto:** Profesional **Ubicaciones de la oferta de empleo:** Buenos Aires, Argentina **Descripción del puesto:** **Acerca del rol:** En Johnson & Johnson MedTech, estamos trabajando para transformar el futuro de la atención médica al llevar tecnologías médicas innovadoras a pacientes y profesionales de la salud en todo el mundo. Unirse a nuestro equipo de Calidad Comercial significa ayudar a garantizar que nuestros productos, procesos y canales de distribución cumplan con los más altos estándares de calidad, cumplimiento y seguridad del paciente. Este puesto es responsable de apoyar la gobernanza y ejecución de los procesos de Calidad Comercial para MedTech en Argentina y Ecuador, asegurando los estándares de calidad en los procesos comerciales y canales de distribución, con enfoque en el cumplimiento, la excelencia operativa y los resultados estratégicos del negocio. Como Analista Senior de Calidad Comercial para Argentina y Ecuador MedTech, desempeñará un papel clave en el apoyo a la gobernanza y ejecución de los procesos de Calidad Comercial en la Compañía Operativa Local. Colaborará con equipos multifuncionales para fortalecer el cumplimiento, mantener la preparación para auditorías y permitir la continuidad y el crecimiento del negocio en un entorno dinámico y altamente regulado. El rol asegura la adhesión a las políticas y procedimientos aplicables de J&J descritos en el Sistema de Gestión de Calidad para la Compañía de Marketing y los canales de distribución, así como los requisitos de calidad y regulatorios globales, regionales y locales. Esta es una oportunidad para un profesional de calidad que disfruta trabajando cerca del negocio, conectando los requisitos de calidad con la ejecución práctica y contribuyendo a resultados significativos para pacientes, clientes e interesados en toda América Latina. **Responsabilidades clave:** - Colaborar con interesados locales y regionales para apoyar la gobernanza y ejecución de los procesos de Calidad Comercial para MedTech en Argentina y Ecuador, asegurando la alineación con los estándares de calidad, procedimientos y requisitos regulatorios aplicables de J&J. - Ayudar a mantener una cultura de preparación para auditorías apoyando auditorías internas y externas, inspecciones e interacciones con autoridades regulatorias, incluyendo la preparación, coordinación, seguimiento y cierre oportuno de planes de acción. - Identificar, evaluar y impulsar el cierre de brechas de calidad y cumplimiento, escalando riesgos y riesgos potenciales de manera apropiada, al tiempo que se habilitan soluciones prácticas y sostenibles. - Apoyar la garantía de que los productos comercializados y distribuidos en Argentina y Ecuador cumplen con los requisitos de calidad, regulatorios y de políticas de J&J aplicables en los canales comerciales y de distribución. - Liderar o apoyar investigaciones de no conformidades y CAPA, incluyendo análisis de causa raíz, definición de acciones correctivas y preventivas, y colaboración con socios multifuncionales para asegurar una implementación efectiva. - Apoyar actividades de gestión de calidad de proveedores, incluyendo calificación, monitoreo, auditorías, seguimiento de planes de acción de auditoría, soporte de calidad rutinario y gestión de riesgos para proveedores y proveedores de servicios. - Colaborar con Compras, Legal, Marketing, Asuntos Regulatorios, Cadena de Suministro, equipos Comerciales, distribuidores y otros socios comerciales para integrar los requisitos de calidad en los procesos operativos y de negocio. - Redactar, revisar y apoyar la implementación de procedimientos nuevos o actualizados, al tiempo que se identifican tendencias de desempeño, oportunidades de procesos e iniciativas de mejora continua. - Liderar o apoyar evaluaciones de brechas y planes de implementación para nuevos requisitos regulatorios o de calidad en colaboración con Asuntos Regulatorios y los interesados comerciales aplicables. - Actuar como un socio de confianza en Calidad Comercial para los interesados del negocio, brindando orientación, conectando requisitos con ejecución y apoyando la continuidad del negocio de manera conforme. - Representar a J&J MedTech en asociaciones comerciales y foros externos apropiados relacionados con el sector de Dispositivos Médicos, según sea necesario. - Contribuir a la comunidad más amplia de Calidad Comercial de Brasil y América Latina compartiendo mejores prácticas, colaborando entre mercados y trabajando como parte de un Equipo Único. **Calificaciones obligatorias:** - Se requiere nivel avanzado de inglés. - Dominio intermedio o avanzado de herramientas de Microsoft Office, incluyendo Word, Excel, PowerPoint y aplicaciones basadas en internet. - Se requiere un sólido conocimiento de las regulaciones de Dispositivos Médicos aplicables a Argentina. - El conocimiento de las regulaciones de Dispositivos Médicos aplicables a Ecuador es un plus. - Mínimo de cuatro años de experiencia en Aseguramiento de Calidad. **Calificaciones preferidas:** - Título de grado en cualquier campo; se prefieren Ciencias de la Salud o Ingeniería. - Se prefiere experiencia previa en gestión de proveedores. - Se considerará un plus la experiencia previa en Asuntos Regulatorios y procesos regulatorios para la ANMAT de Argentina y la ARCSA de Ecuador. - Se considerarán un plus las habilidades de gestión de proyectos. **Competencias clave requeridas para este rol:** - Sólidas habilidades de comunicación y capacidad para influir en interesados multifuncionales. - Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas. - Habilidades interpersonales y mentalidad colaborativa. - Habilidades organizativas y capacidad para gestionar prioridades en un entorno dinámico. - Proactividad, responsabilidad y mentalidad de mejora continua. **Empresa:** Argentina – Buenos Aires **J&J MedTech** **Habilidades requeridas:** **Habilidades preferidas:** Alineación de Negocio, Comportamiento de Negocio, Coaching, Gestión de Cumplimiento, Mejora Continua, Análisis de Datos, Orientación al Detalle, Logro de Objetivos, Diseño Centrado en el Humano, Controles Internos, Escalada de Problemas, Resolución de Problemas, Orientación a Procesos, Control de Calidad (QC), Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), Estándares de Calidad
Responsabilidades
- Soportar la gobernanza y ejecución de procesos de Calidad Comercial para Argentina y Ecuador MedTech.
- Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad, procedimientos y requisitos regulatorios aplicables.
- Mantener una cultura de preparación para auditorías (internas y externas).
- Identificar, evaluar y cerrar brechas de calidad y cumplimiento.
- Liderar o apoyar investigaciones de no conformidades y CAPA.
- Apoyar actividades de gestión de calidad de proveedores.
- Colaborar con equipos multifuncionales para integrar requisitos de calidad en procesos operativos.
- Redactar, revisar y apoyar la implementación de procedimientos nuevos o actualizados.
- Liderar o apoyar evaluaciones de brechas y planes de implementación para nuevos requisitos regulatorios.
- Actuar como socio de confianza en Calidad Comercial para stakeholders del negocio.
Habilidades
Gestión de calidadCumplimiento normativoRegulaciones de dispositivos médicosInvestigación de no conformidadesAcciones correctivas y preventivas (CAPA)Gestión de proveedoresAuditorías internas y externasMejora continuaAnálisis de datosResolución de problemasComunicaciónInfluenciaAnálisisResolución de problemasHabilidades interpersonalesColaboraciónOrganizaciónGestión de prioridadesProactividadResponsabilidad
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