Thermo Fisher busca un Coordinador de Ensayos Clínicos para un rol remoto en Argentina, enfocado en la coordinación y ejecución de actividades de ensayos clínicos, asegurando la calidad y el cumplimiento de plazos y presupuestos.
Si buscás un rol remoto y dinámico en ensayos clínicos, esta es tu oportunidad. Podés crecer profesionalmente coordinando actividades clave en Thermo Fisher, una empresa líder. Ideal para quienes quieren sumar experiencia en investigación y desarrollo.
Descripción del puesto
Horario de trabajo: Estándar (lunes a viernes). Condiciones ambientales: Oficina. Descripción del puesto: ¿Estás listo para avanzar en tu carrera con una oportunidad excepcional? Como Coordinador de Ensayos Clínicos en Thermo Fisher Scientific, desempeñarás un papel vital en nuestros esfuerzos de investigación ubicados en Argentina. Este puesto es ideal para una persona ambiciosa, deseosa de colaborar en un equipo dinámico que se esfuerza por lograr una ejecución sobresaliente y resultados excepcionales. Responsabilidades clave: - Según el rol específico, coordinar, supervisar y completar funciones en las actividades del ensayo asignado, según se detalla en la matriz de tareas. - Asegurar que las tareas asignadas se realicen a tiempo, dentro del presupuesto y con un alto estándar de calidad. - Comunicar de forma proactiva cualquier riesgo a los líderes del proyecto. - Proporcionar soporte del sistema (por ejemplo, Activate y eTMF) y asegurar que las bases de datos del sistema estén siempre actualizadas. - Realizar tareas administrativas en los ensayos asignados, que incluyen, entre otras, el procesamiento oportuno de documentos enviados al TMF del Cliente (eTMF) según lo asignado, la realización de revisiones de (e)TMF, la distribución de correos masivos y comunicaciones según sea necesario, y la provisión de documentos e informes a los miembros del equipo interno. - Analizar y conciliar métricas del estudio e informes de hallazgos. - Asistir en la clarificación y resolución de hallazgos relacionados con la documentación del sitio. - Asistir en la coordinación, compilación y distribución de materiales del Archivo del Sitio Investigador (ISF) y de la carpeta de farmacia, así como suministros no clínicos de estudio a los sitios. - Asistir con materiales de traducción específicos del estudio y control de calidad de traducciones, según se solicite. - Mantener el conocimiento y la comprensión de los SOP, los SOP/directivas del cliente y las guías regulatorias actuales aplicables a los servicios prestados. - Puede apoyar la programación de reuniones con clientes y/o internas. - Puede revisar y rastrear documentos regulatorios locales. - Puede proporcionar soporte del sistema (por ejemplo, Activate y eTMF). - Puede apoyar el mantenimiento de la documentación y los sistemas específicos del estudio, incluyendo, entre otros, listas del equipo del estudio, seguimiento de los requisitos de capacitación específicos del proyecto, gestión de acceso al sistema y planes de actividad en los sistemas apropiados. - Mantener rastreadores de proveedores. - Apoyar al equipo de inicio en presentaciones regulatorias. - Asistir al equipo del proyecto en la preparación de paquetes de revisión de cumplimiento regulatorio. - Proporcionar apoyo según sea necesario para coordinar con departamentos internos, asegurando que las actividades de inicio del sitio dentro de la ruta crítica de activación del sitio estén alineadas. - Trabajar en colaboración con compañeros de equipo para alcanzar los plazos establecidos para los proyectos asignados. - Comunicarse con el equipo y el personal clínico apropiado sobre problemas y riesgos del sitio. Requisitos: - Título en ciencias de la vida. - Se prefiere experiencia comprobada en coordinación de ensayos clínicos o un rol de investigación similar. - Sólidas habilidades organizativas con capacidad para gestionar estrictamente múltiples proyectos simultáneamente. - Sobresalientes habilidades de comunicación para colaborar eficazmente con equipos diversos. - Capacidad para determinar prioridades e implementar planes de proyecto con éxito. - Dominio del inglés y español, tanto escritos como verbales. Conocimientos, habilidades y aptitudes: - Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente según sea necesario. - Buenas habilidades organizativas y gran atención al detalle, con capacidad demostrada para manejar múltiples tareas de manera eficiente y efectiva. - Capacidad demostrada para analizar eficazmente datos/sistemas específicos del proyecto para garantizar la precisión y la eficiencia. - Fuerte enfoque en el cliente. - Flexibilidad para repriorizar la carga de trabajo para cumplir con los plazos cambiantes del proyecto. - Capacidad demostrada para adquirir y mantener un buen conocimiento de las Regulaciones del País aplicables, Buenas Prácticas Clínicas (ICH) y los SOP y WPD de la organización/Cliente para todos los aspectos no clínicos/clínicos de la implementación, ejecución y cierre del proyecto. - Buenas habilidades de inglés y gramática, y habilidades en el idioma local según sea necesario. - Buenas habilidades informáticas, dominio de MS Office (Word, Excel y PowerPoint) y capacidad para adquirir conocimientos y dominar todos los sistemas de bases de datos de ensayos clínicos. - Automotivación, actitud positiva y buenas habilidades sociales. - Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita. - Buenas habilidades sociales. - Juicio esencial y habilidades de toma de decisiones. - Capacidad para seguir instrucciones de trabajo del proyecto con precisión. - Pensador independiente. - Capacidad para liderar riesgos y realizar escaladas de riesgos de manera apropiada. ¿Por qué unirte a nosotros? Thermo Fisher Scientific se dedica a crear un entorno inclusivo donde se valoran las perspectivas diversas. Nuestro equipo de expertos compite a escala global para impulsar la innovación científica y ofrecer soluciones de clase mundial. Únete a nosotros y sé parte de una organización comprometida a marcar la diferencia.
Responsabilidades
- Coordinar, supervisar y completar funciones en actividades de ensayos clínicos asignados.
- Asegurar que las tareas asignadas se realicen a tiempo, dentro del presupuesto y con alta calidad.
- Comunicar proactivamente los riesgos a los líderes de proyecto.
- Proporcionar soporte de sistemas (Activate & eTMF) y asegurar que las bases de datos estén actualizadas.
- Realizar tareas administrativas en los ensayos asignados, incluyendo el procesamiento de documentos, revisiones de (e)TMF, distribución de comunicaciones.
- Analizar y conciliar métricas de estudio y reportes de hallazgos.
- Asistir en la clarificación y resolución de hallazgos relacionados con la documentación del sitio.
- Asistir en la coordinación, compilación y distribución de materiales del Investigator Site File (ISF) y Pharmacy binder.
- Mantener conocimiento de SOPs, directivas del cliente y guías regulatorias aplicables.
- Apoyar al equipo de inicio en presentaciones regulatorias.