Clinical Research Associate I

Se busca Clinical Research Associate I para trabajar de manera remota en Thermofisher, monitoreando sitios de investigación y gestionando documentación.

Descripción del puesto

Descripción del trabajo: Asociado de Investigación Clínica I - Únete a nosotros en la frontera de la innovación Estamos buscando un Asociado de Investigación Clínica I que se una a nuestro equipo global y contribuya a realizar y coordinar diferentes aspectos del proceso de monitoreo clínico y gestión de sitios. Como Asociado de Investigación Clínica I, realizarás visitas remotas o en sitio para evaluar el cumplimiento del protocolo y la normativa regulatoria, y gestionar la documentación requerida. Administrarás procedimientos y directrices de diferentes patrocinadores y entornos de monitoreo. Actuando como especialista en procesos de sitio, garantizarás que el ensayo se realice de acuerdo con el protocolo aprobado, las directrices ICH-GCP, las regulaciones aplicables y las SOP para garantizar los derechos, el bienestar y la confiabilidad de los datos de los sujetos. Garantizarás la preparación para auditorías y desarrollarás relaciones de colaboración con sitios de investigación. Tareas y responsabilidades: - Monitorear sitios de investigación con un enfoque de monitoreo basado en riesgos. - Evaluar el producto de investigación a través del inventario físico y la revisión de registros. - Documentar observaciones en informes y cartas de manera oportuna. - Escalar deficiencias e problemas observados a la gerencia clínica de manera expedita. - Mantener contacto regular con sitios de investigación entre visitas de monitoreo. - Realizar tareas de monitoreo de acuerdo con el plan de monitoreo aprobado. - Participar en el proceso de pago de investigadores. - Investigar y hacer seguimiento de hallazgos según sea aplicable. - Participar en reuniones de investigadores según sea necesario. - Iniciar sitios de ensayos clínicos según procedimientos relevantes. - Realizar el cierre del ensayo y la recuperación de materiales del ensayo. - Garantizar que los documentos esenciales requeridos estén completos y en su lugar. - Proporcionar informes de seguimiento del estado del ensayo y progreso al equipo según sea necesario. - Facilitar la comunicación efectiva entre sitios de investigación, la empresa cliente y los equipos de proyecto internos. - Mantener y completar tareas administrativas como informes de gastos y hojas de tiempo de manera oportuna. Requisitos de educación y experiencia: - Licenciatura en un campo relacionado con las ciencias de la vida o certificación de Enfermería registrada o equivalente y calificación académica formal relevante. - Experiencia mínima en monitoreo clínico que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades para realizar el trabajo en un entorno clínico. Conocimientos, habilidades y capacidades: - Conocimiento básico del área médica/terapéutica y comprensión de la terminología médica. - Capacidad para obtener y mantener un conocimiento de trabajo de las GCP de ICH y las regulaciones aplicables. - Buenas habilidades de comunicación oral y escrita. - Buenas habilidades interpersonales. - Capacidad para mantener el enfoque en el cliente a través del uso de buenas habilidades de escucha. - Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. - Capacidad para permanecer flexible y adaptable en una amplia gama de escenarios. Condiciones de trabajo y entorno: - El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio/clínica/y/o entorno de oficina en casa con exposición a equipo de oficina eléctrico. - Conducción frecuente a sitios de ubicación. - Viajes frecuentes, generalmente del 60-80% pero más para algunos individuos. - Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. - Equipo de protección personal requerido como gafas protectoras, prendas y guantes.

Responsabilidades

• Monitoreo de sitios de investigación
• Gestión de documentación
• Comunicación con sitios de investigación

Skills requeridas

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