Clinical Support Specialist | Ideal Opportunity for Regulatory, Study Start-Up & Site Activation Specialists | Argentina Hybrid

Clinical Support Specialist II

Syneos Health® es una organización líder en servicios de ciencias de la vida totalmente integrada, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Nos asociamos con innovadores en cada punto del continuo de desarrollo y comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar el cambio y acelerar el progreso.

Nuestros miembros del equipo de Soluciones Clínicas actúan con una mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando sus años de experiencia y profundo conocimiento para comprender verdaderamente las necesidades del cliente y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación de Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a entregar, para nosotros mismos, nuestros clientes y, lo más importante, para quienes lo necesitan.

Descubra lo que sus 25.000 futuros colegas ya saben: Por qué Syneos Health

• Nos apasiona desarrollar a nuestra gente, a través del desarrollo y la progresión profesional; una gestión de línea solidaria y comprometida; capacitación técnica y de área terapéutica; reconocimiento entre pares y programa de recompensas totales.
• Estamos comprometidos a construir una cultura inclusiva, donde puedas ser auténticamente tú mismo. Central para esto es nuestro propósito: Impulsados a Entregar, que captura la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y dar forma a soluciones que tengan la capacidad de impactar drásticamente la vida de alguien.
• Estamos construyendo continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que los clientes quieren trabajar. ¿Por qué? Porque sabemos que cuando reunimos a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos dar forma al futuro de la atención médica, generando impacto para los clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente.

Responsabilidades del puesto

• Responsable de brindar soporte operativo y administrativo a una o más funciones clínicas.
• Las responsabilidades pueden incluir, entre otras:
• Brindar soporte administrativo coordinando la documentación y las comunicaciones, incluyendo el mantenimiento y la gestión de buzones compartidos, la organización de archivos de proyectos, el seguimiento de elementos de acción y la garantía de un seguimiento oportuno con las partes interesadas interfuncionales.
• Ingresar, mantener y conciliar información en los sistemas de seguimiento de proyectos y clínicos acordados.
• Seguimiento de plazos e hitos.
• Realizar actividades de gestión de documentos, incluida la creación, compilación, formato, control de versiones y control de calidad (QC) de documentos.
• Traducción de documentos utilizando proveedores/sistemas aprobados.
• Utilizar herramientas basadas en IA, paneles de control e informes automatizados para brindar soporte logístico, organizativo y analítico.
• Apoyar el archivo del Trial Master File (TMF) y las actividades relacionadas del proceso de documentación dentro del alcance, asegurando la documentación lista para inspección.
• Responsable de proporcionar entregables de calidad. Seguir los requisitos del proyecto y las reglas aplicables del país, con supervisión a nivel de proyecto por parte de los líderes funcionales.
• Revisar y cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y las Instrucciones de Trabajo (WI) aplicables, garantizar el cumplimiento de la capacitación y mantener informes de hojas de tiempo precisos.
• Monitorear la carga de trabajo/alcance, el esfuerzo presupuestado y las horas del proyecto; escalar las discrepancias de manera oportuna.
• Mantiene una conciencia general en el campo de la investigación clínica completando toda la capacitación necesaria y asignada.

Calificaciones

• Título de asociado o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia.
• Mínimo 1 año de experiencia en operaciones clínicas.
• Comprensión demostrada de las operaciones clínicas.
• Utilizar técnicas de resolución de problemas de manera efectiva.
• Sólidas habilidades de documentación y comunicación (inglés escrito y hablado), así como un enfoque orientado al equipo.
• Dominio de Microsoft Office Suite (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Publisher) y capacidad para adoptar nuevas tecnologías y demostrar capacidad para aprender y adoptar nuevas tecnologías y tareas (incluidas herramientas y paneles basados en IA donde se aprueben/estén disponibles).
• Capacidad para gestionar prioridades contrapuestas y trabajar en un entorno dinámico y de ritmo rápido.
• Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo.
• Buenas habilidades organizativas y atención al detalle, capacidad probada para recibir instrucciones de múltiples personas y establecer prioridades en consecuencia.
• Orientado a la calidad en todas las actividades asignadas.
• Flexibilidad y voluntad de adaptarse a un entorno que cambia rápidamente y aprender/realizar nuevas funciones.

Conozca Syneos Health

En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los Fármacos Novedosos Aprobados por la FDA, el 95% de los Productos Autorizados por la EMA y más de 200 Estudios en 73.000 Sitios y más de 675.000 Pacientes en Ensayos.

No importa cuál sea su función, tomará la iniciativa y desafiará el status quo con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio.

Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com

Información adicional

Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivas. La Compañía, a su entera discreción y sin previo aviso, puede asignar otras tareas, deberes y responsabilidades del puesto.

También se considerarán experiencias, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las enumeradas en la Descripción del puesto. La Compañía, a su entera discreción, determinará qué constituye como equivalente a las calificaciones descritas anteriormente.

Además, nada de lo contenido en el presente debe interpretarse como la creación de un contrato de empleo.

Ocasionalmente, las habilidades/experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves.

Cualquier lenguaje contenido en el presente está destinado a cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la implementación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con el reclutamiento y el empleo de sus empleados.

La Compañía se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando sea apropiado, para ayudar a los empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del puesto.