Clinical Research Associate

Nuestra compañía es líder mundial en el cuidado de la salud, con un portafolio diversificado de medicamentos recetados, vacunas y productos de salud animal. Hoy, estamos construyendo un nuevo tipo de compañía de atención médica, una que está lista para ayudar a crear un futuro más saludable para todos nosotros. Nuestra capacidad para sobresalir depende de la integridad, el conocimiento, la imaginación, la habilidad, la diversidad y el trabajo en equipo de un individuo como vos. Con este fin, nos esforzamos por crear un ambiente de respeto mutuo, aliento y trabajo en equipo. Como parte de nuestro equipo global, tendrás la oportunidad de colaborar con colegas talentosos y dedicados mientras desarrollas y expandes tu carrera.

La función es responsable del desempeño y el cumplimiento de los protocolos y sitios asignados en Argentina. Bajo la supervisión del gerente de CRA, la persona asegura el cumplimiento de la conducta del estudio con ICH/GCP y las regulaciones del país, las políticas y procedimientos de nuestra compañía, los estándares de calidad y los requisitos de notificación de eventos adversos, interna y externamente. Actúa como contacto principal del sitio y gerente de sitio durante todas las fases de un estudio de investigación clínica, asumiendo la responsabilidad general de los sitios asignados. Desarrolla y expande activamente el territorio para la investigación clínica, encontrando y desarrollando nuevos sitios. Participa en reuniones internas y flujos de trabajo como SME (Subject Matter Expert) para procesos y sistemas de monitoreo.

Responsabilidades principales

• Desarrolla relaciones sólidas con los sitios y asegura la continuidad de las mismas a través de todas las fases del ensayo.
• Realiza actividades de gestión/monitoreo de sitios de estudios clínicos en cumplimiento con ICH-GCP, SOPs del Patrocinador, Leyes y Regulaciones Locales, Protocolo, Plan de Monitoreo de Sitio y documentos asociados.
• Obtiene una comprensión profunda del protocolo del estudio y los procedimientos relacionados.
• Coordina y gestiona diversas tareas en colaboración con otros roles del patrocinador para lograr que el sitio esté listo.
• Participa y proporciona aportes en las actividades de selección y validación de sitios.
• Realiza actividades de monitoreo y supervisión remotos y en sitio utilizando diversas herramientas para asegurar que:
• Los datos generados en el sitio sean completos, precisos y objetivos.
• Los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos estén protegidos.
• Realiza visitas a sitios, incluyendo, entre otras, visitas de validación, inicio, monitoreo, cierre, y registra informes de visita y contacto no presencial claros, completos y precisos de manera oportuna.
• Recopila, revisa y monitorea la documentación regulatoria requerida para el inicio, mantenimiento y cierre del estudio.
• Se comunica con los Investigadores y el personal del sitio sobre problemas relacionados con la conducta del protocolo, reclutamiento, retención, desviaciones del protocolo, documentación regulatoria, auditorías/inspecciones de sitio y desempeño general del sitio.
• Identifica, evalúa y resuelve problemas de desempeño, calidad o cumplimiento del sitio y escala según la Vía de Escalada de CRA definida, según corresponda, en colaboración con el gerente de CRA, CRM y RCPM.
• Gestiona y mantiene información y documentación en CTMS, eTMF y varios otros sistemas según corresponda y dentro de los plazos.
• Contribuye al conocimiento del equipo de CRA actuando como Subject Matter Expert (SME) de procesos, buddy/mentor y compartiendo mejores prácticas según corresponda/sea requerido.
• Apoya y/o lidera actividades de auditoría/inspección según sea necesario.
• Siguiendo la estrategia del país definida por CRD y el gerente de CRA, contribuye a la identificación de nuevos sitios potenciales y trabaja en estrecha colaboración con ellos para desarrollar sólidas capacidades de investigación clínica.

Expectativas de competencias centrales

• Dominio del inglés (oral y escrito) y excelentes habilidades de comunicación, incluida la capacidad de comprender y presentar información técnica de manera efectiva.
• Buena comprensión y conocimiento práctico de la investigación clínica, fases de ensayos clínicos, GCP/ICH actuales y leyes/directrices de investigación clínica del país.
• Buena comprensión de las Directrices Globales, de País/Regionales de Investigación Clínica y capacidad para trabajar dentro de estas directrices.
• Conocimiento práctico de las Buenas Prácticas de Documentación.
• Habilidades probadas en Gestión de Sitios, incluida la gestión del desempeño del sitio y el reclutamiento de pacientes.
• Demostrado alto nivel de habilidad de monitoreo con juicio profesional independiente.
• Buenas habilidades de TI (uso de MS Office, uso de diversas aplicaciones de TI clínicas en computadora, tableta y dispositivos móviles) y capacidad para adaptarse a nuevas aplicaciones de TI en diversos dispositivos.
• Capacidad para comprender y analizar datos/métricas y actuar apropiadamente.

Expectativas de competencias conductuales

• Gestión eficaz del tiempo, habilidades organizativas e interpersonales, gestión de conflictos, habilidades de resolución de problemas.
• Capacidad para trabajar de forma altamente independiente en múltiples protocolos, sitios y áreas terapéuticas.
• Alto sentido de responsabilidad/urgencia.
• Capacidad para establecer prioridades y manejar múltiples tareas simultáneamente en un entorno cambiante.
• Trabaja eficazmente en un entorno multicultural matricial.
• Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo culturalmente sensibles.
• Demuestra compromiso con el enfoque en el cliente.
• Trabaja con una mentalidad de alta calidad y cumplimiento.

Requisitos

• Mínimo 2 años de experiencia directa en gestión de sitios (monitoreo) en bio/farma/CRO.
• Dominio del inglés (oral y escrito).
• Título de Grado (B.A./B.S.) con fuerte énfasis en ciencias y/o biología.

Nuestros empleados son la clave del éxito de nuestra compañía. Demostramos nuestro compromiso con nuestros empleados ofreciendo un programa de recompensas competitivo y valioso. Los beneficios de nuestra Compañía están diseñados para apoyar la amplia gama de objetivos, necesidades y estilos de vida de nuestros empleados, y de muchas de las personas que más importan en sus vidas.

Requerido

• Responsabilidad
• Adaptabilidad
• Sistema de Notificación de Eventos Adversos
• Eventos Adversos
• Monitoreo de Actividad Comercial
• Reportes Clínicos
• Investigación Clínica
• Métodos de Investigación Clínica
• Gestión de Sitios Clínicos
• Gestión de Estudios Clínicos
• Planificación de Ensayos Clínicos
• Monitoreo de Ensayos Clínicos
• Análisis de Datos
• Monitoreo de Datos
• Reporte de Datos
• Gestión Documental
• Electronic Trial Master File
• Buenas Prácticas de Gestión de Datos Clínicos (GCDMP)
• Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
• Facilitación de Reuniones
• Gestión en Sitio
• Adherencia al Protocolo
• Desarrollo de Protocolo
• Revisión de Protocolo

Preferido

• [Sin información específica en el texto original]

Los empleados actuales postulan AQUÍ

Los trabajadores contingentes actuales postulan AQUÍ

Representantes de Firmas de Búsqueda, Lean Atentamente:

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, también conocida como Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, no acepta asistencia no solicitada de firmas de búsqueda para oportunidades de empleo. Todos los CVs / currículums enviados por firmas de búsqueda a cualquier empleado de nuestra compañía sin un acuerdo de búsqueda escrito válido vigente para esta posición se considerarán propiedad exclusiva de nuestra compañía. No se pagará ninguna tarifa en caso de que un candidato sea contratado por nuestra compañía como resultado de una referencia de agencia donde no exista un acuerdo preexistente. Cuando existan acuerdos de agencia, las introducciones son específicas para la posición. Por favor, no llamadas telefónicas ni correos electrónicos.

Estado del Empleado: Regular

Reubicación: No

Patrocinio de Visa: No

Requisitos de Viaje: 10%

Arreglos de Trabajo Flexibles: Híbrido

Turno: No Indicado

Licencia de Conducir Válida: Sí

Materiales Peligrosos: No

Fecha de Finalización de la Publicación del Empleo: 3/9/2026

*Una publicación de empleo es efectiva hasta las 23:59:59 del día ANTES de la fecha de finalización de la publicación del empleo indicada. Asegúrate de postularte a una publicación de empleo a más tardar el día ANTES de la fecha de finalización de la publicación del empleo.