AbbVie busca un Gerente de Operaciones Clínicas para liderar la ejecución de estudios clínicos en el Cluster Sur, gestionando equipos, asegurando el cumplimiento normativo y la entrega a tiempo y dentro del presupuesto. Se requiere experiencia mínima de 3 años en monitoreo clínico y título universitario en áreas de salud.
Si tenés experiencia en gestión de estudios clínicos y querés liderar operaciones en el Cluster Sur de AbbVie, esta es tu oportunidad. Podrás asegurar el cumplimiento normativo y la ejecución de proyectos clave en el área de salud.
Para que AbbVie se consolide como una organización de I+D de clase mundial, el puesto es responsable de todas las actividades de ejecución de estudios relacionadas con el sitio, directa o liderando CRAs asignados, abarcando el inicio, la ejecución y el cierre. Es responsable de todas las actividades de ejecución de estudios relacionadas con el sitio de los estudios/monitores asignados, incluyendo inicio, ejecución y cierre. Es responsable de la ejecución de estudios de los proyectos asignados en tiempo y forma y dentro del presupuesto, incluyendo, entre otras, la viabilidad de países y sitios. Supervisa la evaluación/selección de sitios, la negociación de contratos/presupuestos, el inicio de presentaciones regulatorias/CE, la gestión de incidencias, la gestión de relaciones, el monitoreo y el cierre de sitios. Proporciona experiencia en requisitos regulatorios y legales locales. Asegura el cumplimiento de las regulaciones federales y locales aplicables, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Guías ICH, Procedimientos Operativos Estándar (POE) de AbbVie, Planes de Monitoreo y estándares de calidad en la conducción de investigaciones clínicas. Se mantiene al tanto de las regulaciones, guías y políticas locales nuevas o en evolución. Puede monitorear reformas regulatorias y tendencias de la industria dentro del país/distrito, y proporcionar análisis de impacto de cambios significativos que afecten la conducción de estudios clínicos. Asegura la preparación para auditorías e inspecciones de los sitios asignados. Asesora sobre actividades previas a la auditoría para requisitos de BPC. Prepara y da seguimiento a auditorías de sitios y sistemas, preparación e implementación de CAPA. Es responsable de la gestión de recursos para el equipo asignado. Proporciona evaluación continua y aportes sobre las necesidades de recursos y la asignación de recursos en alineación con los objetivos de investigación, prioridades y plazos de estudio específicos de AbbVie. Identifica y comunica proactivamente problemas que afectan la asignación de recursos y proporciona soluciones. Responsable de la adquisición y retención, gestión del desempeño y crecimiento y desarrollo del talento. Puede ser responsable de ser el punto de contacto del país para CROs en uno o más estudios asignados. Puede participar/liderar en grupos de trabajo e iniciativas globales/locales. Responsable de las actividades asignadas por el gerente. Si está asignado; Responsable de identificar necesidades de capacitación y estandarizar y facilitar soluciones de capacitación para monitores SMM a nivel mundial. Proporciona un enfoque de mejores prácticas consistente para la incorporación, consolidando "lecciones aprendidas" en todas las áreas e incorporándolas en los materiales de capacitación de monitoreo, definiendo un plan de estudios de capacitación de mejores prácticas y manteniendo la conciencia de los próximos cambios para garantizar que se imparta una capacitación efectiva de manera oportuna. Si está asignado; Sirve de forma independiente como punto de contacto clave en el país/distrito para uno o más estudios de mayor complejidad. Actualiza Impact/Tesla con información a nivel de país: plazos de planificación a nivel de país, asignaciones de LSR, etc. Si está asignado; Representante Global para uno o varios estudios, colaborando con partes interesadas clave para lograr el éxito proactivo, estratégico y táctico durante las fases de planificación, ejecución y cierre del estudio, lo que lleva a ensayos clínicos de clase mundial. Si está asignado; Responsable de la gestión de recursos y entregables del equipo asignado de Revisión Remota de Datos (RDR). Colabora con partes interesadas clave para garantizar la capacitación específica del estudio y la asignación del personal asignado a los estudios. Responsable de la gestión directa/funcional, según corresponda, de los Monitores Remotos asignados, incluyendo contratación, incorporación, capacitación, asignación de tareas, mentoría, gestión del desempeño y crecimiento y desarrollo. Educación: Título de grado o equivalente, preferentemente en área de la salud (ej. Medicina, Ciencias, Enfermería, Farmacia). Experiencia en Monitoreo: Mínimo 3 años. Excelentes habilidades interpersonales con la capacidad de comunicarse de manera persuasiva, clara, colaborativa y multifuncional. Demuestra flexibilidad ante requisitos cambiantes con la capacidad de establecer y aprovechar relaciones y asociaciones de confianza. Demuestra ser un jugador de equipo proactivo y positivo. Exhibe sólidas habilidades de planificación y organización. Experiencia en múltiples áreas terapéuticas y fases de estudio. Habilidades de mentoría y coaching. Tiene la capacidad de proporcionar retroalimentación transparente y oportuna para elevar el nivel del desempeño individual y del equipo. Impulsa la innovación y la mejora continua de procesos. Actúa con integridad de acuerdo con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie. Maneja cómodamente el riesgo y la ambigüedad, cambiando de rumbo cuando es necesario. Capacidad para tomar decisiones oportunas y de alta calidad basadas en datos e información disponibles. Capacidad para trabajar de forma independiente y tomar iniciativa/propiedad. Capacidad para adaptarse y moverse rápidamente. AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador de Igualdad de Oportunidades/Veteranos/Discapacitados. Solo EE. UU. y Puerto Rico: para obtener más información, visite https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html. Los solicitantes de EE. UU. y Puerto Rico que busquen una adaptación razonable, hagan clic aquí para obtener más información: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html.