El equipo médico busca un Director Médico Asociado especializado en Psiquiatría.
Descripción del puesto
Principalmente actúa como Asesor Médico global y regional, pero puede servir como Asesor Médico de respaldo en proyectos asignados. Proporciona apoyo médico a los sitios de investigación y al personal del proyecto para cuestiones relacionadas con el protocolo, incluyendo aclaraciones del protocolo, determinaciones de inclusión/exclusión y cuestiones de seguridad o elegibilidad del paciente.
Funciones esenciales
- Principalmente actúa como Asesor Médico de respaldo, pero puede servir como Asesor Médico Regional en proyectos asignados.
- Proporciona apoyo médico a los sitios de investigación y al personal del proyecto para cuestiones relacionadas con el protocolo, incluyendo aclaraciones del protocolo, determinaciones de inclusión/exclusión y cuestiones de seguridad o elegibilidad del paciente.
- Puede contribuir a la revisión médica del protocolo, el Folleto de Investigación de Medicamentos (IDB) y/o los Informes de Casos (CRFs).
- Puede proporcionar capacitación sobre el área terapéutica/indicación al equipo clínico del proyecto.
- Asiste y puede presentar en Reuniones de Investigadores.
- Realiza la revisión y aclaración de Eventos Adversos (AEs) relacionados con el ensayo.
- Puede realizar la revisión médica de Eventos Adversos Graves (SAEs), incluyendo la revisión de la documentación del caso y la narrativa del paciente, en colaboración con el departamento de Farmacovigilancia.
- Puede proporcionar apoyo médico para el Análisis de Eventos Similares (AOSE), en colaboración o en nombre del departamento de Farmacovigilancia.
- Puede realizar la revisión médica de la codificación de eventos adversos.
- Realiza la revisión del Informe de Estudio Clínico (CSR) y las narrativas de los pacientes.
- Asiste a reuniones de inicio (Kick-Off), reuniones semanales de equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o solicitado.
- Disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana para responder a problemas urgentes relacionados con el protocolo en los sitios de investigación.
Requisitos
- Título de Médico de una escuela de medicina acreditada e internacionalmente reconocida con un plan de estudios relevante para la educación médica general (obligatorio).
- Certificación de Especialidad en el área de especialidad relevante preferida: Psiquiatría (obligatorio).
- Nivel avanzado de inglés, tanto escrito como hablado (obligatorio).
- 3 a 5 años de experiencia relevante previa en apoyo a ensayos clínicos, como Investigador, Sub-Investigador u otro rol relacionado en Industria Farmacéutica o CRO.
- Conocimiento actual del panorama médico, científico y clínico en el área terapéutica aplicable.
- Buenas habilidades de comunicación, presentación e interpersonales en español e inglés.
- Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes.
- Atención al detalle, flexibilidad y capacidad para brindar asesoramiento en múltiples asignaciones.
- Licencia médica vigente y válida del país/estado o equivalente, del país o región en la que reside y trabaja.
- Puesto basado en domicilio, con disponibilidad para viajar ocasionalmente a reuniones internacionales. Basado en Argentina.
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